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Seguimiento de movimientos generales

22 de enero de 2020 actualizado por: Medical University of Graz

Seguimiento de movimientos generales: un enfoque de observación del observador para mejorar el razonamiento clínico

Antecedentes: Los movimientos generales (GM) son movimientos generados endógenamente de todo el cuerpo observables desde la novena semana de edad postmenstrual hasta al menos 20 semanas de edad postérmino. La evaluación de GM, la GMA, es un método para diferenciar entre patrones motores espontáneos normales y anormales basado en la percepción visual Gestalt, y ha demostrado ser una herramienta confiable para evaluar la integridad del sistema nervioso en la primera infancia. Los observadores de GMA capacitados logran una excelente concordancia entre observadores, pero se sabe que esta precisión disminuye cuando la GMA se aplica con poca frecuencia. Aunque los cambios específicos en la calidad de los GM son altamente predictivos de trayectorias atípicas de desarrollo neurológico, un patrón de GM, el repertorio pobre, todavía tiene un poder predictivo bajo.

Objetivos: El seguimiento de las estrategias analíticas intrínsecas y aplicadas inconscientemente de los observadores de GMA puede revelar características hasta ahora desconocidas de los GM y la percepción de la Gestalt en el razonamiento clínico. Nuestro objetivo específico es: detectar parámetros durante el período de movimientos de contorsión que diferencian las trayectorias de desarrollo de normalización y deterioro (Objetivo 1); evaluar diferentes estrategias/modalidades de orientación experta para el razonamiento clínico y desarrollar enfoques didácticos novedosos para el entrenamiento remoto de GMA (guía visual y verbal remota; Objetivo 2); crear una base de datos para proporcionar tutoriales guiados por expertos para capacitación clínica remota, recalibración de observadores y autoevaluación para observadores certificados (Objetivo 3).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Enfoque/métodos: Con base en nuestra experiencia en GMA y seguimiento ocular, y una prueba de principio exitosa (experimento piloto), realizaremos una serie de experimentos: Se evaluarán los patrones de movimiento ocular de los expertos en GMA durante el razonamiento clínico para comprender mejor el diagnóstico. categoría de GM de repertorio pobre (Experimento 1); Se explorarán los beneficios y las dificultades potenciales de los diferentes modos de "ver a través de los ojos de un experto": los enfoques para el entrenamiento de GMA (Experimento 2); evaluaremos la mejora del razonamiento clínico como resultado del entrenamiento intensivo remoto de GMA (Experimento 3).

Nivel de originalidad/innovación: el "seguimiento de los movimientos generales" (1) contribuirá a comprender mejor los GM de repertorio deficiente, lo que se suma a la necesidad clínica de seguir de cerca a los bebés que necesitan una vigilancia clínica continua o estrecha; (2) definir los beneficios de los diferentes modos/modalidades de orientación experta para GMA, que formarán la base para la capacitación innovadora en GMA clínica remota; y (3) crear una base de datos accesible a nivel mundial para la capacitación y recalibración clínica remota de GMA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • MUGRAZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para los experimentos propuestos, los observadores se dividirán en tres grupos. Un grupo consistirá en (a) observadores ingenuos, es decir, personas que no están familiarizadas con los GM, no han recibido ningún entrenamiento en GMA y no tienen educación médica. Los otros dos grupos estarán compuestos por (b) observadores certificados y capacitados en GMA: (b1) observadores novatos que han practicado GMA esporádicamente (def.: <= 2 GMA/semana durante <= 2 años) y tienen poca experiencia; y (b2) expertos de GMA, es decir, Tutores de GMA y personas que han aplicado GMA regularmente (def.: > 2 GMA/semana durante > 2 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

Los observadores deben dar su consentimiento informado por escrito para el protocolo del estudio, el análisis de datos y las pautas de almacenamiento de datos, así como para la publicación de los resultados del estudio.

Los observadores tienen que completar la adquisición de datos experimentales. Además de su falta de capacitación en GMA, los observadores ingenuos deben ser del mismo género, edad y nivel educativo comparables a los observadores capacitados en GMA.

Los observadores novatos y los expertos en GMA deben estar certificados para GMA. Los observadores deben tener una visión normal o corregida a normal (solo las personas que usan lentes de contacto blandas pueden incluirse en los experimentos de seguimiento ocular).

Criterio de exclusión:

Los observadores no se adhirieron al protocolo del estudio, el análisis de datos, las pautas de almacenamiento de datos o la publicación de los resultados del estudio.

Los observadores no completaron la adquisición de datos experimentales. Los observadores tienen deficiencias visuales no corregidas o deficiencias visuales corregidas con anteojos/lentes de contacto duros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
observadores novatos
que han practicado GMA esporádicamente (def.: < = 2 GMA/semana durante < = 2 años), tienen experiencia limitada y no usan GMA en entornos clínicos
Expertos en GMA
Tutores de GMA e individuos que han aplicado GMA regularmente (def.: > 2 GMA/semana durante > 2 años)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfoque en el repertorio motor muy temprano: movimientos generales de contorsión (WM); Solo expertos de GMA
Periodo de tiempo: 1.º - 16.º mes
Detectar parámetros durante el período de WM que diferencian los rasgos GM normalizados y deteriorados por expertos
1.º - 16.º mes
Razonamiento clínico guiado por expertos - "ver a través de los ojos de un experto"
Periodo de tiempo: 21 - 32 mes
Desarrolle y proporcione grabaciones de video guiadas por expertos para complementar los entrenamientos de GMA con tres modos de guía visual de expertos (i: verbal; ii: visual; iii: verbal+visual) para mejorar el razonamiento clínico en observadores novatos
21 - 32 mes
Implementación de una base de datos y capacitación remota intensiva de GMA
Periodo de tiempo: 17 - 48 mes
Crear el prototipo de una base de datos protegida por contraseña para la formación clínica de GMA. La base de datos cubrirá tres aspectos distintos de la capacitación de GMA: (i) capacitación remota guiada por expertos, (ii) recalibración y (iii) autoevaluación
17 - 48 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30-261 ex 17/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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