Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av generelle bevegelser

22. januar 2020 oppdatert av: Medical University of Graz

Sporing av generelle bevegelser: En observerende-observatør-tilnærming for å forbedre klinisk resonnement

Bakgrunn: Generelle bevegelser (GM) er endogent genererte bevegelser av hele kroppen som kan observeres fra 9. uke postmenstruell alder til minst 20 uker etter termin. Vurderingen av GM-er, GMA, er en metode for å skille mellom spontane normale vs. unormale motoriske mønstre basert på visuell gestaltoppfatning, og har vist seg å være et pålitelig verktøy for å evaluere integriteten til nervesystemet tidlig i spedbarnsalderen. Trente GMA-observatører oppnår en utmerket inter-observatøravtale, men denne nøyaktigheten er kjent for å avta når GMA brukes sjelden. Selv om spesifikke endringer i kvaliteten på GM-er er svært prediktive for atypiske nevroutviklingsbaner, har ett mønster av GM-er, det dårlige repertoaret, fortsatt lav prediktiv kraft.

Mål: Å spore GMA-observatørers iboende og ubevisst anvendte analytiske strategier kan avdekke hittil ukjente kjennetegn ved GM-er og gestaltoppfatning i klinisk resonnement. Vi har spesielt som mål å: oppdage parametere i løpet av vridningsbevegelsesperioden som skiller normaliserende og forverrede utviklingsbaner (Mål 1); evaluere ulike strategier/modaliteter for ekspertveiledning for klinisk resonnement og utvikle nye didaktiske tilnærminger for ekstern GMA-trening (fjern visuell og verbal veiledning; Mål 2); opprette en database for å gi ekspertveiledede opplæringsprogrammer for fjern klinisk trening, observatørrekalibrering og selvevaluering for sertifiserte observatører (Mål 3).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Tilnærming/metoder: Basert på vår ekspertise innen GMA og øyesporing, og et vellykket proof of principle (piloteksperiment), vil vi gjennomføre en serie eksperimenter: GMA-eksperters øyebevegelsesmønster under klinisk resonnement vil bli vurdert for å bedre forstå diagnosen. kategori av GM-er med dårlig repertoar (eksperiment 1); fordeler og potensielle vanskeligheter ved forskjellige moduser for å "se gjennom øynene til en ekspert"-tilnærminger for GMA-trening vil bli utforsket (eksperiment 2); vi skal evaluere forbedring av klinisk resonnement som et resultat av intensiv ekstern GMA-trening (eksperiment 3).

Nivå av originalitet/innovasjon: "Sporing av generelle bevegelser" vil (1) bidra til bedre forståelse av GM-er med dårlig repertoar, noe som øker den kliniske nødvendigheten av å følge spedbarn nøye med behov for kontinuerlig eller tettmasket klinisk overvåking; (2) definere fordelene med ulike moduser/modaliteter for ekspertveiledning for GMA, som vil danne grunnlaget for innovativ fjern klinisk GMA-trening; og (3) opprette en globalt tilgjengelig database for ekstern klinisk GMA-forfriskningstrening og re-kalibrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • MUGRAZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For de foreslåtte eksperimentene vil observatører bli delt inn i tre grupper. En gruppe vil bestå av (a) naive observatører, det vil si personer som ikke er kjent med GM-er, ikke har mottatt noen GMA-opplæring og ikke er medisinsk utdannet. De to andre gruppene vil bestå av (b) GMA-trente og sertifiserte observatører: (b1) nybegynnere som har praktisert GMA sporadisk (def.: <= 2 GMA/uke i <= 2 år) og kun har liten erfaring; og (b2) GMA-eksperter, dvs. GMA-veiledere og enkeltpersoner som har brukt GMA regelmessig (def.: > 2 GMA/uke i > 2 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Observatører må gi skriftlig informert samtykke til studieprotokollen, dataanalyse og datalagringsretningslinjer, samt publisering av studieresultater.

Observatører må fullføre den eksperimentelle datainnsamlingen. Bortsett fra mangelen på GMA-trening, må naive observatører være av samme kjønn, av sammenlignbar alder og utdanningsnivå som GMA-trente observatører.

Nybegynnere observatører og GMA-eksperter må være sertifisert for GMA. Observatører må ha normalt eller korrigert til normalt syn (kun personer som bruker myke kontaktlinser kan inkluderes i øyesporingseksperimentene).

Ekskluderingskriterier:

Observatører fulgte ikke studieprotokollen, dataanalysen, retningslinjer for datalagring eller publisering av studieresultater.

Observatører fullførte ikke den eksperimentelle datainnsamlingen. Observatører har ukorrigerte synshemminger eller synshemminger korrigert med briller/harde kontaktlinser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
nybegynnere observatører
som har praktisert GMA sporadisk (def.: < = 2 GMA/uke i < = 2 år), har begrenset erfaring og ikke bruker GMA i kliniske omgivelser
GMA-eksperter
GMA-veiledere og enkeltpersoner som har brukt GMA regelmessig (def.: > 2 GMA/uke i > 2 år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søkelys på det veldig tidlige motoriske repertoaret: vridende generelle bevegelser (WMs); Kun GMA-eksperter
Tidsramme: 1. - 16. måned
Oppdag parametere i løpet av WMs-perioden som skiller normaliserende og forverrede GM-egenskaper av eksperter
1. - 16. måned
Ekspertstyrt klinisk resonnement - "se gjennom øynene til en ekspert"
Tidsramme: 21. - 32. måned
Utvikle og gi ekspertveiledede videoopptak for å komplettere GMA-trening med tre moduser for visuell ekspertveiledning (i: verbal; ii: visuell; iii: verbal+visuell) for å forbedre klinisk resonnement hos nybegynnere.
21. - 32. måned
Implementering av database og intensiv ekstern GMA-trening
Tidsramme: 17. - 48. måned
Lag prototypen til en passordbeskyttet database for klinisk GMA-opplæring. Databasen vil dekke tre forskjellige aspekter ved GMA-trening: (i) ekspertveiledet fjernopplæring, (ii) rekalibrering og (iii) selvevaluering
17. - 48. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30-261 ex 17/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere