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Allgemeine Bewegungen verfolgen

22. Januar 2020 aktualisiert von: Medical University of Graz

Verfolgung allgemeiner Bewegungen: Ein Ansatz, bei dem der Beobachter beobachtet wird, um das klinische Denken zu verbessern

Hintergrund: Allgemeine Bewegungen (GMs) sind endogen erzeugte Bewegungen des gesamten Körpers, die ab der 9. Woche nach der Menstruation bis mindestens zur 20. Woche nach der Geburt beobachtbar sind. Die Beurteilung von GMs, der GMA, ist eine Methode zur Unterscheidung zwischen spontanen normalen und abnormalen motorischen Mustern auf der Grundlage der visuellen Gestaltwahrnehmung und hat sich als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Integrität des Nervensystems im frühen Säuglingsalter erwiesen. Geschulte GMA-Beobachter erzielen eine hervorragende Übereinstimmung zwischen Beobachtern, es ist jedoch bekannt, dass diese Genauigkeit abnimmt, wenn GMA selten angewendet wird. Obwohl spezifische Veränderungen in der Qualität von GMs eine hohe Vorhersagekraft für atypische neurologische Entwicklungsverläufe haben, ist ein Muster von GMs, das schlechte Repertoire, immer noch von geringer Vorhersagekraft.

Ziele: Die Verfolgung der intrinsischen und unbewusst angewandten Analysestrategien von GMA-Beobachtern kann bisher unbekannte Merkmale von GMs und der Gestaltwahrnehmung im klinischen Denken aufdecken. Unser besonderes Ziel ist es, Parameter während der Phase der sich windenden Bewegungen zu ermitteln, die zwischen normalisierenden und sich verschlechternden Entwicklungsverläufen unterscheiden (Ziel 1); Bewertung verschiedener Strategien/Modalitäten der Expertenberatung für klinisches Denken und Entwicklung neuartiger didaktischer Ansätze für das GMA-Ferntraining (visuelle und verbale Fernberatung; Ziel 2); Erstellen Sie eine Datenbank, um von Experten geleitete Tutorials für die klinische Fernschulung, die Neukalibrierung von Beobachtern und die Selbstbewertung für zertifizierte Beobachter bereitzustellen (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Ansatz/Methoden: Basierend auf unserer Expertise in GMA und Eye-Tracking und einem erfolgreichen Proof of Principle (Pilotexperiment) werden wir eine Reihe von Experimenten durchführen: Die Augenbewegungsmuster von GMA-Experten während des Clinical Reasoning werden bewertet, um die Diagnose besser zu verstehen Kategorie der GMs mit schlechtem Repertoire (Experiment 1); Vorteile und potenzielle Schwierigkeiten verschiedener Arten des „Sehens durch die Augen eines Experten“-Ansätze für die GMA-Ausbildung werden untersucht (Experiment 2); Wir werden die Verbesserung des klinischen Denkens als Ergebnis eines intensiven GMA-Ferntrainings bewerten (Experiment 3).

Grad der Originalität/Innovation: „Verfolgung allgemeiner Bewegungen“ wird (1) dazu beitragen, GMs mit geringem Repertoire besser zu verstehen und die klinische Notwendigkeit zu erhöhen, Säuglinge, die eine kontinuierliche oder engmaschige klinische Überwachung benötigen, genau zu verfolgen; (2) die Vorteile verschiedener Modi/Modalitäten der Expertenberatung für GMA definieren, die die Grundlage für innovatives klinisches GMA-Ferntraining bilden werden; und (3) eine weltweit zugängliche Datenbank für die klinische GMA-Auffrischungsschulung und Neukalibrierung aus der Ferne erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • MUGRAZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die vorgeschlagenen Experimente werden die Beobachter in drei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe besteht aus (a) naiven Beobachtern, das heißt Personen, die mit GMs nicht vertraut sind, keine GMA-Schulung erhalten haben und keine medizinische Ausbildung haben. Die beiden anderen Gruppen bestehen aus (b) GMA-geschulten und zertifizierten Beobachtern: (b1) unerfahrenen Beobachtern, die GMA sporadisch geübt haben (def.: <= 2 GMA/Woche für <= 2 Jahre) und nur wenig Erfahrung haben; und (b2) GMA-Experten, d. h. GMA-Tutoren und Personen, die GMA regelmäßig angewendet haben (Definition: > 2 GMA/Woche für > 2 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beobachter müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zum Studienprotokoll, den Richtlinien zur Datenanalyse und Datenspeicherung sowie zur Veröffentlichung der Studienergebnisse abgeben.

Beobachter müssen die experimentelle Datenerfassung abschließen. Abgesehen von der fehlenden GMA-Ausbildung müssen naive Beobachter das gleiche Geschlecht, ein vergleichbares Alter und einen vergleichbaren Bildungsstand haben wie GMA-ausgebildete Beobachter.

Anfängerbeobachter und GMA-Experten müssen für GMA zertifiziert sein. Beobachter müssen über normales oder korrigiertes Sehvermögen verfügen (nur Personen, die weiche Kontaktlinsen tragen, können in die Eye-Tracking-Experimente einbezogen werden).

Ausschlusskriterien:

Die Beobachter hielten sich nicht an das Studienprotokoll, die Datenanalyse, die Richtlinien zur Datenspeicherung oder die Veröffentlichung der Studienergebnisse.

Beobachter haben die experimentelle Datenerfassung nicht abgeschlossen. Beobachter haben unkorrigierte Sehbehinderungen oder Sehbehinderungen, die durch eine Brille/harte Kontaktlinsen korrigiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
unerfahrene Beobachter
die GMA sporadisch praktiziert haben (def.: < = 2 GMA/Woche für < = 2 Jahre), über begrenzte Erfahrung verfügen und GMA nicht im klinischen Umfeld anwenden
GMA-Experten
GMA-Tutoren und Personen, die GMA regelmäßig angewendet haben (Def.: > 2 GMA/Woche für > 2 Jahre)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokus auf das sehr frühe motorische Repertoire: sich windende allgemeine Bewegungen (WMs); Nur GMA-Experten
Zeitfenster: 1. - 16. Monat
Ermitteln Sie Parameter während der WM-Periode, die normalisierende und sich verschlechternde GM-Merkmale durch Experten unterscheiden
1. - 16. Monat
Expert-Guided Clinical Reasoning – „Sehen durch die Augen eines Experten“
Zeitfenster: 21. - 32. Monat
Entwickeln und stellen Sie von Experten geleitete Videoaufzeichnungen zur Ergänzung von GMA-Schulungen mit drei Modi visueller Expertenführung (i: verbal; ii: visuell; iii: verbal+visuell) bereit, um das klinische Denken bei unerfahrenen Beobachtern zu verbessern
21. - 32. Monat
Implementierung einer Datenbank und intensives Remote-GMA-Training
Zeitfenster: 17. - 48. Monat
Erstellen Sie den Prototyp einer passwortgeschützten Datenbank für die klinische GMA-Schulung. Die Datenbank deckt drei verschiedene Aspekte der GMA-Schulung ab: (i) von Experten geleitete Fernschulung, (ii) Neukalibrierung und (iii) Selbstbewertung
17. - 48. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-261 ex 17/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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