Sledování obecných pohybů
Sledování obecných pohybů: přístup pozorování pozorovatele k posílení klinického uvažování
Pozadí: Obecné pohyby (GM) jsou endogenně generované pohyby celého těla pozorovatelné od 9. týdne postmenstruačního věku do minimálně 20. týdne po porodu. Hodnocení GM, GMA, je metodou k rozlišení mezi spontánními normálními a abnormálními motorickými vzory na základě vizuálního gestalt vnímání a ukázalo se, že je to spolehlivý nástroj pro hodnocení integrity nervového systému v raném dětství. Vyškolení pozorovatelé GMA dosahují vynikající shody mezi pozorovateli, ale je známo, že tato přesnost klesá, když se GMA používá zřídka. Ačkoli specifické změny v kvalitě GM jsou vysoce prediktivní pro atypické neurovývojové trajektorie, jeden vzorec GM, špatný repertoár, má stále nízkou prediktivní schopnost.
Cíle: Sledování vnitřních a nevědomě používaných analytických strategií pozorovatelů GMA může odhalit dosud neznámé vlastnosti GM a vnímání gestaltu v klinickém uvažování. Konkrétně se zaměřujeme na: detekci parametrů během období svíjejících se pohybů, které odlišují normalizační a zhoršující se vývojové trajektorie (Cíl 1); vyhodnotit různé strategie/modality odborného vedení pro klinické uvažování a vyvinout nové didaktické přístupy pro vzdálený výcvik GMA (vzdálené vizuální a verbální vedení; cíl 2); vytvořit databázi poskytující odborně vedené výukové programy pro klinický výcvik na dálku, rekalibraci pozorovatelů a sebehodnocení pro certifikované pozorovatele (Cíl 3).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přístup / metody: Na základě našich odborných znalostí v oblasti GMA a sledování očí a úspěšného důkazu principu (pilotní experiment) provedeme sérii experimentů: Vzorce pohybu očí odborníků na GMA během klinického uvažování budou posouzeny, aby bylo možné lépe porozumět diagnostice kategorie GM se špatným repertoárem (experiment 1); budou prozkoumány přínosy a potenciální obtíže různých způsobů „vidění očima odborníka“ – přístupů pro školení GMA (experiment 2); budeme hodnotit zlepšení klinického uvažování jako výsledek intenzivního dálkového školení GMA (Experiment 3).
Úroveň originality/inovace: „Sledování obecných pohybů“ (1) přispěje k lepšímu porozumění geneticky modifikovaným organismům se špatným repertoárem a přispěje ke klinické nutnosti pečlivě sledovat kojence, kteří potřebují nepřetržitý nebo úzce provázaný klinický dohled; (2) definovat přínosy různých způsobů/modalit odborného poradenství pro GMA, které budou tvořit základ pro inovativní vzdálený klinický výcvik GMA; a (3) vytvořit globálně dostupnou databázi pro vzdálený klinický obnovovací trénink a rekalibraci GMA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- MUGRAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pozorovatelé musí poskytnout písemný informovaný souhlas s protokolem studie, s pokyny pro analýzu dat a uchovávání dat, jakož i se zveřejněním výsledků studie.
Pozorovatelé musí dokončit experimentální sběr dat. Nehledě na nedostatek školení v GMA, naivní pozorovatelé musí být stejného pohlaví, srovnatelného věku a úrovně vzdělání jako pozorovatelé vyškolení v GMA.
Začínající pozorovatelé a odborníci na GMA musí být certifikováni pro GMA. Pozorovatelé musí mít normální vidění nebo zrak korigovaný na normální (do experimentů se sledováním očí mohou být zahrnuti pouze jedinci s měkkými kontaktními čočkami).
Kritéria vyloučení:
Pozorovatelé nedodržovali protokol studie, analýzu dat, pokyny pro ukládání dat ani zveřejňování výsledků studie.
Pozorovatelé nedokončili experimentální sběr dat. Pozorovatelé mají nekorigované zrakové vady nebo zrakové vady korigované brýlemi/tvrdými kontaktními čočkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
začínající pozorovatelé
kteří praktikovali GMA sporadicky (def.: < = 2 GMA/týden po < = 2 roky), mají omezené zkušenosti a nepoužívají GMA v klinických podmínkách
|
|
Odborníci na GMA
Lektoři GMA a jednotlivci, kteří GMA pravidelně aplikovali (def.: > 2 GMA/týden po dobu > 2 let)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřeno na velmi raný motorický repertoár: svíjející se obecné pohyby (WM); Pouze odborníci na GMA
Časové okno: 1. - 16. měsíc
|
Detekce parametrů během období WM, které odlišují normalizační a zhoršující se GM vlastnosti odborníky
|
1. - 16. měsíc
|
|
Odborně vedené klinické uvažování – „vidění očima odborníka“
Časové okno: 21. - 32. měsíc
|
Vyvíjejte a poskytujte odborně vedené videonahrávky, které doplní tréninky GMA třemi způsoby vizuálního odborného vedení (i: verbální; ii: vizuální; iii: verbální+vizuální) ke zlepšení klinického uvažování u začínajících pozorovatelů
|
21. - 32. měsíc
|
|
Implementace databáze a intenzivní vzdálené školení GMA
Časové okno: 17. - 48. měsíc
|
Vytvořte prototyp databáze chráněné heslem pro klinické školení GMA.
Databáze bude pokrývat tři různé aspekty školení GMA: (i) odborně vedené školení na dálku, (ii) rekalibraci a (iii) sebehodnocení
|
17. - 48. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30-261 ex 17/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy