- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04241445
Отслеживание общих движений
Отслеживание общих движений: подход наблюдения за наблюдателем для улучшения клинического мышления
Предыстория: общие движения (GMs) — это эндогенно генерируемые движения всего тела, наблюдаемые с 9-й недели постменструального возраста и по крайней мере до 20-й недели послеродового возраста. Оценка GM, GMA, представляет собой метод дифференциации между спонтанными нормальными и аномальными двигательными паттернами, основанный на визуальном гештальт-восприятии, и оказался надежным инструментом для оценки целостности нервной системы в раннем младенчестве. Обученные наблюдатели GMA достигают отличного согласия между наблюдателями, но известно, что эта точность снижается, когда GMA применяется нечасто. Несмотря на то, что специфические изменения в качестве GM позволяют прогнозировать атипичные траектории развития нервной системы, один паттерн GM, бедный репертуар, по-прежнему имеет низкую прогностическую силу.
Цели: Отслеживание внутренних и бессознательно применяемых аналитических стратегий наблюдателей ГМА может выявить неизвестные до сих пор характеристики ГМ и гештальт-восприятия в клинических рассуждениях. Мы специально стремимся: обнаружить параметры в период корчи, которые дифференцируют нормализующие и ухудшающиеся траектории развития (Цель 1); оценить различные стратегии/модальности экспертного руководства для клинического мышления и разработать новые дидактические подходы для дистанционного обучения GMA (дистанционное визуальное и устное руководство; цель 2); создать базу данных для предоставления учебных пособий под руководством экспертов для дистанционного клинического обучения, повторной калибровки наблюдателя и самооценки для сертифицированных наблюдателей (цель 3).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подход/методы: Основываясь на нашем опыте в GMA и отслеживании взгляда, а также на успешном доказательстве принципа (пилотный эксперимент), мы проведем серию экспериментов: модели движения глаз экспертов GMA во время клинических рассуждений будут оценены, чтобы лучше понять диагностику категория малорепертуарных ГМ (Опыт 1); будут изучены преимущества и потенциальные трудности различных способов «видения глазами эксперта» — подходов к GMA-обучению (Эксперимент 2); мы оценим улучшение клинического мышления в результате интенсивного дистанционного обучения GMA (Эксперимент 3).
Уровень оригинальности/новаторства: «Отслеживание общих движений» (1) будет способствовать лучшему пониманию GM с плохим репертуаром, добавляя к клинической необходимости тщательного наблюдения за младенцами, нуждающимися в непрерывном или узком клиническом наблюдении; (2) определить преимущества различных режимов/модальностей экспертного руководства для GMA, которые лягут в основу инновационного дистанционного клинического обучения GMA; и (3) создать глобально доступную базу данных для удаленного клинического повторного обучения и повторной калибровки GMA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- MUGRAZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Наблюдатели должны предоставить письменное информированное согласие на протокол исследования, правила анализа и хранения данных, а также публикацию результатов исследования.
Наблюдатели должны завершить сбор экспериментальных данных. Помимо отсутствия подготовки GMA, наивные наблюдатели должны быть того же пола, возраста и уровня образования, что и наблюдатели, прошедшие GMA.
Начинающие наблюдатели и эксперты GMA должны быть сертифицированы для GMA. Наблюдатели должны иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение (в эксперименты по отслеживанию взгляда могут быть включены только лица, носящие мягкие контактные линзы).
Критерий исключения:
Наблюдатели не придерживались протокола исследования, анализа данных, правил хранения данных или публикации результатов исследования.
Наблюдатели не завершили сбор экспериментальных данных. Наблюдатели имеют нескорректированные нарушения зрения или нарушения зрения, скорректированные с помощью очков/жестких контактных линз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
начинающие наблюдатели
которые время от времени практиковали GMA (по определению: <= 2 GMA в неделю в течение < = 2 лет), имеют ограниченный опыт и не используют GMA в клинических условиях.
|
|
Эксперты GMA
Преподаватели GMA и лица, регулярно применяющие GMA (по определению: > 2 GMA в неделю в течение > 2 лет)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В центре внимания самый ранний двигательный репертуар: корчащиеся общие движения (WM); Только эксперты GMA
Временное ограничение: 1-й - 16-й месяц
|
Выявить параметры в течение периода WM, которые дифференцируют нормализующие и ухудшающиеся признаки GM экспертами
|
1-й - 16-й месяц
|
|
Клинические рассуждения под руководством экспертов - «видение глазами эксперта»
Временное ограничение: 21-й - 32-й месяц
|
Разработайте и предоставьте видеозаписи под руководством экспертов, чтобы дополнить тренинги GMA тремя режимами визуального экспертного руководства (i: вербальный; ii: визуальный; iii: вербальный+визуальный) для улучшения клинических рассуждений у начинающих наблюдателей.
|
21-й - 32-й месяц
|
|
Внедрение базы данных и интенсивное дистанционное обучение GMA
Временное ограничение: 17-й - 48-й месяц
|
Создайте прототип защищенной паролем базы данных для клинического обучения GMA.
База данных будет охватывать три различных аспекта обучения GMA: (i) дистанционное обучение под руководством экспертов, (ii) повторная калибровка и (iii) самооценка.
|
17-й - 48-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30-261 ex 17/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .