Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание общих движений

22 января 2020 г. обновлено: Medical University of Graz

Отслеживание общих движений: подход наблюдения за наблюдателем для улучшения клинического мышления

Предыстория: общие движения (GMs) — это эндогенно генерируемые движения всего тела, наблюдаемые с 9-й недели постменструального возраста и по крайней мере до 20-й недели послеродового возраста. Оценка GM, GMA, представляет собой метод дифференциации между спонтанными нормальными и аномальными двигательными паттернами, основанный на визуальном гештальт-восприятии, и оказался надежным инструментом для оценки целостности нервной системы в раннем младенчестве. Обученные наблюдатели GMA достигают отличного согласия между наблюдателями, но известно, что эта точность снижается, когда GMA применяется нечасто. Несмотря на то, что специфические изменения в качестве GM позволяют прогнозировать атипичные траектории развития нервной системы, один паттерн GM, бедный репертуар, по-прежнему имеет низкую прогностическую силу.

Цели: Отслеживание внутренних и бессознательно применяемых аналитических стратегий наблюдателей ГМА может выявить неизвестные до сих пор характеристики ГМ и гештальт-восприятия в клинических рассуждениях. Мы специально стремимся: обнаружить параметры в период корчи, которые дифференцируют нормализующие и ухудшающиеся траектории развития (Цель 1); оценить различные стратегии/модальности экспертного руководства для клинического мышления и разработать новые дидактические подходы для дистанционного обучения GMA (дистанционное визуальное и устное руководство; цель 2); создать базу данных для предоставления учебных пособий под руководством экспертов для дистанционного клинического обучения, повторной калибровки наблюдателя и самооценки для сертифицированных наблюдателей (цель 3).

Обзор исследования

Подробное описание

Подход/методы: Основываясь на нашем опыте в GMA и отслеживании взгляда, а также на успешном доказательстве принципа (пилотный эксперимент), мы проведем серию экспериментов: модели движения глаз экспертов GMA во время клинических рассуждений будут оценены, чтобы лучше понять диагностику категория малорепертуарных ГМ (Опыт 1); будут изучены преимущества и потенциальные трудности различных способов «видения глазами эксперта» — подходов к GMA-обучению (Эксперимент 2); мы оценим улучшение клинического мышления в результате интенсивного дистанционного обучения GMA (Эксперимент 3).

Уровень оригинальности/новаторства: «Отслеживание общих движений» (1) будет способствовать лучшему пониманию GM с плохим репертуаром, добавляя к клинической необходимости тщательного наблюдения за младенцами, нуждающимися в непрерывном или узком клиническом наблюдении; (2) определить преимущества различных режимов/модальностей экспертного руководства для GMA, которые лягут в основу инновационного дистанционного клинического обучения GMA; и (3) создать глобально доступную базу данных для удаленного клинического повторного обучения и повторной калибровки GMA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для предлагаемых экспериментов наблюдатели будут разделены на три группы. Одна группа будет состоять из (а) наивных наблюдателей, то есть лиц, которые не знакомы с ГМ, не прошли никакой подготовки по ГОМС и не имеют медицинского образования. Две другие группы будут состоять из (b) обученных ГОМС и сертифицированных наблюдателей: (b1) начинающих наблюдателей, которые время от времени практиковали ГОМС (по определению: <= 2 ГОМС в неделю в течение <= 2 лет) и имеют лишь небольшой опыт; и (b2) эксперты GMA, т.е. Преподаватели GMA и лица, регулярно применяющие GMA (по определению: > 2 GMA в неделю в течение > 2 лет).

Описание

Критерии включения:

Наблюдатели должны предоставить письменное информированное согласие на протокол исследования, правила анализа и хранения данных, а также публикацию результатов исследования.

Наблюдатели должны завершить сбор экспериментальных данных. Помимо отсутствия подготовки GMA, наивные наблюдатели должны быть того же пола, возраста и уровня образования, что и наблюдатели, прошедшие GMA.

Начинающие наблюдатели и эксперты GMA должны быть сертифицированы для GMA. Наблюдатели должны иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение (в эксперименты по отслеживанию взгляда могут быть включены только лица, носящие мягкие контактные линзы).

Критерий исключения:

Наблюдатели не придерживались протокола исследования, анализа данных, правил хранения данных или публикации результатов исследования.

Наблюдатели не завершили сбор экспериментальных данных. Наблюдатели имеют нескорректированные нарушения зрения или нарушения зрения, скорректированные с помощью очков/жестких контактных линз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
начинающие наблюдатели
которые время от времени практиковали GMA (по определению: <= 2 GMA в неделю в течение < = 2 лет), имеют ограниченный опыт и не используют GMA в клинических условиях.
Эксперты GMA
Преподаватели GMA и лица, регулярно применяющие GMA (по определению: > 2 GMA в неделю в течение > 2 лет)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В центре внимания самый ранний двигательный репертуар: корчащиеся общие движения (WM); Только эксперты GMA
Временное ограничение: 1-й - 16-й месяц
Выявить параметры в течение периода WM, которые дифференцируют нормализующие и ухудшающиеся признаки GM экспертами
1-й - 16-й месяц
Клинические рассуждения под руководством экспертов - «видение глазами эксперта»
Временное ограничение: 21-й - 32-й месяц
Разработайте и предоставьте видеозаписи под руководством экспертов, чтобы дополнить тренинги GMA тремя режимами визуального экспертного руководства (i: вербальный; ii: визуальный; iii: вербальный+визуальный) для улучшения клинических рассуждений у начинающих наблюдателей.
21-й - 32-й месяц
Внедрение базы данных и интенсивное дистанционное обучение GMA
Временное ограничение: 17-й - 48-й месяц
Создайте прототип защищенной паролем базы данных для клинического обучения GMA. База данных будет охватывать три различных аспекта обучения GMA: (i) дистанционное обучение под руководством экспертов, (ii) повторная калибровка и (iii) самооценка.
17-й - 48-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться