Sädehoidon optimointi pään ja kaulan syövissä käyttämällä toiminnallista kuvaohjattua sädehoitoa ja uusia biomarkkereita (INSIGHT-2)
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää yksilöllisiä hoitomenetelmiä osallistujille, joilla on suunnielun ja kallonpohjan paikallisesti edennyt pään ja kaulan syöpä (HNC) yhdistämällä MR-ohjattu mukautuva sädehoito (MRgRT) ja toiminnallinen kuvaohjattu sädehoito. (FIgRT).
Tutkimus koostuu kahdesta osasta:
- Toteutettavuussuunnittelututkimus, jossa oli yhteensä 13 potilasta. Tämä koskee potilaita, joilla on joko ihmisen papilomavirukseen liittyvä (HPV:hen liittyvä) suunielun syöpä (OPC), ihmisen papilomavirusnegatiivinen (HPV-negatiivinen) OPC tai kallonpohjan HNC.
Yhden keskuksen prospektiivinen interventiovaiheen I/II tutkimus (päätutkimus), joka koostuu 3 itsenäisestä haarasta (toteutettavuusvaiheen onnistumisen edellytyksenä).
- Kohortti 1: HPV:hen liittyvä OPC, joka koostuu 25 osallistujasta
- Kohortti 2: HPV-negatiivinen OPC, jossa on vähintään 10 potilasta ja enintään 53 osallistujaa
- Kohortti 3: Skull HNC:n perusta, jossa on 25 osallistujaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pään ja kaulan syöpien sädehoidon parantamista:
- Sädehoidon suunnittelun skannaus toistetaan hoitoviikoilla 2 ja 4, jotta tutkijat voivat mukauttaa sädehoitoa syövän muodon ja potilaan kehon muutoksiin. Nämä muutokset voivat vaikuttaa tarkkuuteen ja annettuihin sädehoitoannoksiin.
- MR (magneettinen resonanssi) -skannaukset syövän tarkastelemiseksi ja kohdistamiseksi tarkemmin.
- HPV-negatiivisen suunnielun syövän tunnistaminen, joka ei reagoi, ja sädehoitoannoksen lisääminen.
Kolme potilasryhmää ovat:
- Suun nielun (kurkun keskiosan) syövät, joiden HPV-testi (ihmisen papilloomavirus) on positiivinen. Jos HPV on läsnä, syöpä reagoi paremmin hoitoon ja paranemismahdollisuus on suurempi. Tässä ryhmässä tutkijoiden tavoitteena on vähentää sädehoitoon liittyviä pitkäaikaisia sivuvaikutuksia säästämällä tervettä kudosta suurilta annoksilta.
- Jos suun ja nielun syöpien HPV-testi on negatiivinen, ne eivät todennäköisesti reagoi hyvin hoitoon. Tutkijan osasto on osoittanut, että tutkijat voivat ennustaa, mitkä potilaat reagoivat hoitoon käyttämällä erityistä MR-skannausta. Tutkijat lisäävät sädehoidon annosta HPV-negatiivisille potilaille, joiden ennustetaan olevan reagoimattomia parantaakseen mahdollisuuksia parantua.
- Kallon pohjalla sijaitsevat syövät eivät näy kovin hyvin TT-skannauksessa. MR-kuvauksen avulla tutkijat voivat visualisoida ympäröivät normaalit elimet ja syövän paremmin, kohdistaa syöpään tarkemmin ja sopeutua terveiden elinten ja kasvaimen muutoksiin.
Tutkijat testaavat myös, pystyvätkö he ennustamaan vasteen hoitoon tarkistamalla verestä syövän fragmentteja ja käyttämällä erityistä MRI:tä.
Tutkimus suoritetaan vain Royal Marsdenissa Suttonissa, ja sitä seurataan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
73
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abi Temple
- Puhelinnumero: 4020 020 8661 3561
- Sähköposti: abigail.temple@rmh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Scott
- Puhelinnumero: 4020 020 8661 3561
- Sähköposti: amy.scott@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Head and Neck Unit, Royal Marsden Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abi Temple
- Puhelinnumero: 4020 0208 661 3561
- Sähköposti: abigail.temple@rmh.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Scott
- Puhelinnumero: 4020 0208 661 3561
- Sähköposti: amy.scott@rmh.nhs.uk
-
Alatutkija:
- Shreerang Bhide, MD
-
Alatutkija:
- Kevin Harrington, MD
-
Alatutkija:
- Christopher Nutting, MD
-
Alatutkija:
- Kate Newbold, MD
-
Alatutkija:
- Maria Schmidt, MD
-
Alatutkija:
- Dow-Mu Koh, MD
-
Alatutkija:
- Yong Du, MD
-
Alatutkija:
- Derfel Ap Dafydd, MD
-
Alatutkija:
- Alex Dunlop, MD
-
Alatutkija:
- Dualta McQuaid, MD
-
Alatutkija:
- Oliver Gurney-Champion, MD
-
Alatutkija:
- Martin Leach, MD
-
Alatutkija:
- Sarah Gulliford, MD
-
Alatutkija:
- Brian Ng-Cheng-Hin, MD
-
Päätutkija:
- Kee H. Wong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toteutettavuustutkimus ja päätutkimus:
- Osallistujat, joilla on vaihe III/IV ((American Joint Committee (AJC) kasvain, solmut, metastaasit (TMN) syöpäversiossa 7)) pään ja kaulan syöpä, jolle on suunniteltu primaarinen radikaali kemosädehoito TAI induktiokemoterapia, jota seuraa kemosädehoito ja samanaikainen platinapohjainen kemoterapiaa.
- Ikä 18-70 vuotta.
- Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen.
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila 0–1.
- Kreatiniinipuhdistuma >50 ml/min
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleet ≥100 x 10^9/l
- Hemoglobiini ≥90g/l
Toteutettavuustutkimus:
- Osallistujat, joilla on joko HPV:hen liittyvä OPC, HPV-negatiivinen OPC tai kallonpohjan HNC.
Matalariskinen HPV:hen liittyvä OPC:
- T1-3, N0-2c (AJCC 7. painos, vaihe III ja uudemmat)
- Osallistujat, joilla on histologisesti todistettu pään ja kaulan okasolusyöpä
- p16-positiivinen (määritelty >70 % soluista värjäytyy positiivisesti)
- <10 vuoden pakkauksen tupakointihistoria
HPV:hen liittyvä OPC:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu pään ja kaulan okasolusyöpä
- T1-3,N0-2c (AJCC 7th Edition, vaihe III ja uudemmat), tupakointihistoria ≥10 pakkausta/vuosi
- p16 positiivinen
- Mikä tahansa T4 ja/tai N3 tupakointihistoriasta riippumatta
- Primaarisen kasvaimen koko </=5 cm
HPV-negatiivinen OPC, hypofaryngeaalinen tai kurkunpään syöpä:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu pään ja kaulan okasolusyöpä
- T1-4,N0-3 (AJCC 7. painos, vaihe III ja uudemmat)
- p16 negatiivinen (jos OPC)
- Primaarisen kasvaimen koko </=5 cm
Kallon pohja Pään ja kaulan syöpä:
- Osallistujat, joilla on histologisesti todistettu okasolusyöpä tai erilaistumaton pään ja kaulan syöpä (sinonasaalinen ja nenänielun syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- WHO:n suorituskykytila >=2.
- Osallistujat, joilla on jokin aikaisempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aiempaa sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
- Osallistujat, joilla on kontraindikaatioita IV-varjoaineille.
- Osallistujat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Toteutettavuustutkimus
Tämä on sädehoidon suunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on arvioida pitkittäisten MRI-skannausten toteutettavuutta sädehoidon aikana (ennen päätutkimusta), joten osallistujat saavat standardinmukaista kemosäteilyhoitoa (CRT) osaston protokollan mukaisesti ilman hoidon mukauttamista.
|
|
|
Kokeellinen: HPV:hen liittyvät OPC-osallistujat
Osallistujia hoidetaan aluksi tavallisella sädehoitoannoksella:
Toisella ja neljännellä hoitoviikolla osallistujat saavat adaptiivisen sädehoidon anatomisten muutosten huomioon ottamiseksi. |
Sädehoitoannoksen määrittäminen riskielimiin (OAR) tai tavoitetilavuuteen (riippuen siitä, mihin käsivarteen osallistuja on määrätty) mukautuvan sädehoidon tilavuuden mukauttamissuunnittelun avulla
|
|
Kokeellinen: HPV-negatiiviset OPC-osallistujat - Sädehoitoannoksen nostaminen
Osallistujia hoidetaan aluksi tavallisella sädehoitoannoksella:
10 jakeen jälkeen osallistujat ositetaan joko "vastaavien" tai "ei-vastaavien" luokkiin perustuen näennäisten diffuusiokertoimien (ADC) vasteeseen CRT:n viikolla 2. "Responderiksi" luokitellut osallistujat suorittavat hoidon ilman sädehoitoannoksen muutoksia. Heidän sädehoidon tavoitetilavuudet mukautetaan CRT-viikkojen 2 ja 4 kohdalla kasvaimen tilavuuden muutosten huomioon ottamiseksi. "Ei reagoivien" annosta nostetaan fraktiota kohden CTV-1:n (Clinical Target Volume-1) ensisijaiseen fraktioihin 11-30. |
Sädehoitoannoksen määrittäminen riskielimiin (OAR) tai tavoitetilavuuteen (riippuen siitä, mihin käsivarteen osallistuja on määrätty) mukautuvan sädehoidon tilavuuden mukauttamissuunnittelun avulla
|
|
Kokeellinen: Skull HNC -osallistujien tukikohta
Osallistujia hoidetaan aluksi tavallisella sädehoitoannoksella:
Osallistujat saavat standardihoidon 3 induktiokemoterapiasyklillä, jota seuraa kemosädehoitoannos. Heidän sädehoitonsa mukautetaan CRT-viikkojen 2 ja 4 kohdalla kasvaimen tilavuuden muutosten huomioon ottamiseksi. |
Sädehoitoannoksen määrittäminen riskielimiin (OAR) tai tavoitetilavuuteen (riippuen siitä, mihin käsivarteen osallistuja on määrätty) mukautuvan sädehoidon tilavuuden mukauttamissuunnittelun avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi osallistujien, joille tehdään MR-skannaus lähtötilanteessa, viikolla 2 ja 4, toteutettavuutta ja mukautuvan sädehoitosuunnitelman toteuttamiskelpoisuutta
Aikaikkuna: Toteutettavuustutkimuksen valmistuttua, arviolta 6 kuukautta.
|
Laske niiden osallistujien osuus, jotka ovat läpäisseet onnistuneesti suunnitellun MRI-skannauksen lähtötilanteessa ja viikoilla 2 ja 4, jotta voidaan määrittää toteutettavuustutkimuksen mukautuvan sädehoitosuunnitelman toteuttamiskelpoisuus.
|
Toteutettavuustutkimuksen valmistuttua, arviolta 6 kuukautta.
|
|
Vertaa keskimääräisiä kumulatiivisia sädehoitoannoksia Päätutkimus, kohortti 1: Vertaa korvasylkirauhasen saamia keskimääräisiä kumulatiivisia sädehoitoannoksia mukautuvassa suunnitelmassa viikkoina 3 ja 5 ei-adaptiiviseen suunnitelmaan
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Määrittää korvasylkirauhaseen toimitetun sädehoitoannoksen mukautuvan sädehoidon tilavuuden mukauttamissuunnittelun avulla verrattuna ei-adaptiiviseen sädehoitoon päätutkimuksessa, kohortissa 1.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Arvioi sädehoidon annoksen nostamisen turvallisuus mittaamalla akuutin säteilyn aiheuttaman toksisuuden asteet käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -pisteitä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Sädehoidon annoksen nostamisen turvallisuuden arvioimiseksi mittaamalla akuutin säteilyn aiheuttaman toksisuuden asteet, jotka arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -pisteitä 3 kuukauden kohdalla päätutkimuksessa, kohortissa 2.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Määritä korotetun sädehoitoannoksen suurin siedetty annos (MTD) protokollassa esitettyjen annoksen korotuskriteerien ja lopetussääntöjen mukaisesti
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Päätutkimuksen suurennetun sädehoitoannoksen MTD:n määrittämiseksi annoksen korotuskriteerien ja lopetussääntöjen mukaisesti päätutkimuksen protokollassa, kohortti 2.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Vertaa sädehoitoannoksia korvasylkirauhasiin, jotka on laskettu ja kirjattu lähtötilanteessa adaptiivisen suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Laskea ja kirjata sädehoitoannokset korvasylkirauhasiin lähtötilanteessa ja verrata niitä mukautuvan suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5 päätutkimuksessa, kohortti 3.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske niiden potilaiden osuus, joiden tutkijat pystyvät laatimaan mukautuvan sädehoitosuunnitelman viikoilla 3 ja 5 viikon sisällä uudelleenskannauksesta anatomisten muutosten huomioon ottamiseksi.
Aikaikkuna: Toteutettavuustutkimuksen valmistuttua, arviolta 6 kuukautta.
|
Niiden potilaiden osuuden laskemiseksi, joiden tutkijat pystyvät laatimaan mukautuvan sädehoitosuunnitelman viikoilla 3 ja 5 viikon sisällä uudelleenskannauksesta anatomisten muutosten huomioon ottamiseksi. Laskeakseen, voivatko tutkijat luoda mukautuvan sädehoitosuunnitelman viikoilla 3 ja 5. |
Toteutettavuustutkimuksen valmistuttua, arviolta 6 kuukautta.
|
|
Laske osallistujien täydellinen vasteprosentti 3 kuukauden kohdalla, mikä määritellään kuvantamiseen kliinisesti näkyväksi, käsinkosketeltavaksi tai mitattavissa olevaksi sairaudeksi tai niskaleikkauksessa tai suunnatussa biopsiassa ei ole jäännöskasvainta
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Päätutkimuksen osallistujien täydellisen vastausprosentin laskemiseksi kolmen kuukauden kohdalla kohortit 1-3.
Vasteaste määritellään siten, että kuvantamisessa (PET-CT ja/tai MRI) ei ole kliinisesti näkyvää, tunnustettavissa olevaa tai mitattavissa olevaa sairautta tai jäännöskasvainta kaulan dissektiossa tai suunnatussa biopsiassa.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Laske etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään ajaksi tutkimukseen aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (päiviä)
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen laskemiseksi, joka määritellään ajaksi tutkimukseen aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan päätutkimuksessa, kohortit 1-3.
Tämä mitataan kokonaisina päivinä.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Laske sairauskohtainen eloonjääminen, joka määritellään ajaksi tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (päiviä)
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Laske sairauskohtainen eloonjäämisaika, joka määritellään ajaksi tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan päätutkimuksessa, kohortissa 1-3.
Tämä mitataan kokonaisina päivinä.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Arvioi elämänlaatua käyttämällä EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30 -versiota 3.0 ja siihen liittyvää Head and Neck -moduulia (HN35)
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Arvioi elämänlaatua käyttämällä EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) C30 -versiota 3.0 ja siihen liittyvää Head and Neck -moduulia (HN35) päätutkimuksessa, kohortissa 1-3.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Arvioi myöhäisen säteilyn aiheuttamat toksisuudet, jotka kirjataan käyttämällä myöhäisiä vaikutuksia normaaleissa kudoksissa subjektiivisia, objektiivisia, hoito- ja analyyttisiä asteikkoja (LENT SOMA) ja NCI CTCAE v5.0 myöhäisen sädehoidon pisteytysjärjestelmiä.
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Myöhäisen säteilyn aiheuttamien toksisuuksien arvioimiseksi, jotka kirjataan käyttämällä LENT SOMA -pistemäärää ja NCI CTCAE v5.0 myöhäisen sädehoidon pisteytysjärjestelmiä.
Sädehoidon myöhäisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja esiintyvyys (korkeimmat arvosanat) raportoidaan päätutkimuksessa, kohortteissa 1-3.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Laske akuutin säteilyn aiheuttamien toksisuuksien kesto, joka arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -pistemäärää (HPV:hen liittyvät OPC- ja kallonpohjan kasvaimet); Kaikille osallistujille arvioidaan kserostomia, mukosiitti, dysfagia ja dermatiitti
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Akuutin säteilyn aiheuttamien toksisuuksien keston laskemiseksi arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -pistemäärää (HPV:hen liittyvät OPC- ja kallonpohjan kasvaimet); Kaikki osallistujat arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0 -pistemäärää kserostomian, mukosiitin, dysfagian ja dermatiitin arvioimiseksi päätutkimuksessa, kohortteissa 1-3.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Arvioi syöttöletkuriippuvuuden ilmaantuvuus yhden vuoden kuluttua (HPV-negatiivinen), joka määritellään osallistujaksi, joka tarvitsee ravintolisää syöttöletkulla.
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Arvioida ruokintaletkuriippuvuuden ilmaantuvuus vuoden kuluttua (HPV-negatiivinen), joka määritellään osallistujaksi, joka tarvitsee lisäravintoa syöttöletkulla Päätutkimuksessa kohortit 1-3.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Laske keskimääräiset sädehoitoannokset riskielimille (selkäydin, optinen kiasma ja aivorunko) ja tavoitetilavuus lasketaan ja kirjataan lähtötilanteessa ja verrataan mukautuvan suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5.
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Keskimääräisten sädehoitoannosten laskemiseksi riskialttiille elimille (selkäydin, optinen kiasma ja aivorunko) ja tavoitetilavuus lasketaan ja kirjataan lähtötilanteessa ja verrataan mukautuvan suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5 päätutkimuksessa, kohortti 3 .
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
|
Laske keskimääräiset sädehoitoannokset riskielimille (sylkirauhanen, selkäydin ja aivorunko) lasketaan ja kirjataan lähtötilanteessa ja verrataan mukautuvan suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5.
Aikaikkuna: Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Riskiryhmien (sylkirauhasten, selkäytimen ja aivorungon) keskimääräisten sädehoitoannosten laskemiseksi lasketaan ja kirjataan lähtötilanteessa ja verrataan mukautuvan suunnitelman annoksiin viikoilla 3 ja 5 päätutkimuksessa, kohortissa 1.
|
Päätutkimuksen hoitojakson aikana, arviolta 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kee H. Wong, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .