Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SY 5609:stä, selektiivisestä CDK7-inhibiittorista, kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Syros Pharmaceuticals

Vaiheen 1 tutkimus SY 5609:stä, suun kautta otettavasta, selektiivisestä CDK7:n estäjästä, aikuispotilailla, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia

Tutkimus koostuu 2 osasta. Osa 1 on annoksen nostaminen ja ensin annetaan SY-5609 yksinään osallistujille, joilla on valikoituja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia, ja sitten yhdessä fulvestrantin kanssa osallistujille, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä. Osa 2 on annoksen laajennus, ja siinä annetaan ensin SY-5609 yhdessä gemsitabiinin kanssa ja sitten SY-5609 yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa osallistujille, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • START Midwest, LLC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Theraputics (START), LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joihin ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai lievittäviä toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita (vain ryhmä 1).
  3. Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on HR-positiivinen, HER2-negatiivinen edennyt tai metastaattinen rintasyöpä. Osallistujien on täytynyt epäonnistua aikaisemmassa hoitolinjassa sykliiniriippuvaisen kinaasin (CDK) 4/6 estäjän ja hormonihoidon yhdistelmänä (vain ryhmä 2).
  4. Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu PDAC ja mitattavissa olevat metastaattiset leesiot (vain ryhmät 3 ja 4).
  5. Osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaan.
  6. Kaikkien aiemmista syöpähoidoista aiheutuneiden toksisuuksien (paitsi kaljuuntuminen) on täytynyt hävitä ≤ asteeseen 1 ennen osallistumista.
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WCBP): negatiivinen seerumin β ihmisen koriongonadotropiinin raskaustesti 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä SY 5609 -annosta
  8. Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  9. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
  10. Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia ​​seulontatoimenpiteitä.
  11. Albumiini ≥ 3,0 grammaa/desilitraa (g/dl) (vain ryhmät 3 ja 4).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapia tai rajoitettu kenttäsädehoito 2 viikon sisällä, laajakenttäsädehoito 4 viikon sisällä tai nitrosoureat tai mitomysiini C 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  2. Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai sitä ei ole toipunut lähtötilanteeseen yli 2 viikkoa ennen suoritetun leikkauksen vaikutuksista
  3. saanut muita tutkimusaineita 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai alle 5 puoliintumisaikaa edellisen tutkimushoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi
  4. Sai aiempaa sytotoksista, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymää syöpälääkettä edellisten 2 viikon aikana tai alle 5 puoliintumisaikaa edellisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi
  5. Tunnetut aivometastaasit tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  6. Osallistujat, joilla on immuunipuutos, lisääntynyt opportunististen infektioiden riski
  7. Osallistujat, joilla on tiedossa aktiivinen tai krooninen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -infektio. Osallistujat, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio ja jotka ovat saaneet HCV:n parantavan hoidon vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa ja joiden viruskuorma on dokumentoitu seulonnassa, jota ei voida havaita, voivat ilmoittautua mukaan.

  8. Lähtötilanteen QT-aika korjattu (QTc) Friderician menetelmällä > 480 millisekuntia

    • HUOMAA: kriteeri ei koske osallistujia, joilla on oikean tai vasemman nipun haarakatkos (QTc-väli)

  9. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  10. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai kliinisesti merkitykselliset hallitsemattomat sydämen riskitekijät
  11. Hallitsematon väliaikainen sairaus.
  12. Huonosti hallittu askites, joka vaatii paracenteesia 1 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa. (Vain ryhmät 3 ja 4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Single Agent Dose Escalation
Annoksen nostovaihe, jossa tutkitaan SY-5609:n suurinta siedettyä annosta yksittäisenä aineena.
Lääke: SY-5609
Suun kautta otettava CDK7-estäjä
Kokeellinen: Ryhmä 2: SY-5609 + Fulvestrant
Osallistujat, joilla on hormonireseptori (HR) -positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2:n (HER2) negatiivinen pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (BC), joka on edennyt aiemman sykliiniriippuvaisen kinaasin (CDK) 4/6 estäjän hoidon jälkeen yhdessä hormonihoitoa saa SY-5609 yhdessä fulvestrantin kanssa.
Lääke: SY-5609
Suun kautta otettava CDK7-estäjä
Lääke: Fulvestrantti
Estrogeenireseptorin antagonisti
Kokeellinen: Ryhmä 3: SY-5609 + gemsitabiini
Osallistujat, joilla on PDAC, saavat SY-5609:n yhdessä gemsitabiinin kanssa Safety Lead-inissä, jotta voidaan määrittää suositeltu yhdistelmäannos laajennusta varten. Laajennusosassa arvioidaan SY-5609:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta yhdessä gemsitabiinin kanssa suositellulla yhdistelmäannoksella.
Lääke: SY-5609
Suun kautta otettava CDK7-estäjä
Lääke: Gemsitabiini
Nukleosidiaineenvaihdunnan estäjä
Kokeellinen: Ryhmä 4: SY-5609 + gemsitabiini + Nab-paklitakseli
Osallistujat, joilla on PDAC, saavat SY-5609:n yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa Safety Lead-in, jotta voidaan määrittää suositeltu yhdistelmäannos laajennusta varten. Laajennusosassa arvioidaan SY-5609:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta yhdessä gemsitabiinin ja nab-paklitakselin kanssa suositellulla yhdistelmäannoksella.
Lääke: SY-5609
Suun kautta otettava CDK7-estäjä
Lääke: Gemsitabiini
Nukleosidiaineenvaihdunnan estäjä
Lääke: Nab-paklitakseli
Taksaanityyppinen kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää ensimmäisen annon jälkeen
Enintään 28 päivää ensimmäisen annon jälkeen
Ryhmät 1 ja 2: Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavat hoitoa ilmenneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 1 vuosi)
Lähtötilanteesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 1 vuosi)
Ryhmät 3 ja 4 (turvalliset johtopaikat): annosta rajoittavaa myrkyllisyyttä omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää ensimmäisen annon jälkeen
Enintään 28 päivää ensimmäisen annon jälkeen
Ryhmät 3 ja 4 (turvallisuusjohtajina): TEAE:n omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 1 vuosi)
Lähtötilanteesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (enintään 1 vuosi)
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmät 1 ja 2: Pinta-ala SY-6509:n pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n näennäinen selvitys
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n näennäinen jakelumäärä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n plasman maksimipitoisuuden (Tmax) aika
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n pienin tai alhainen plasmapitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 1 ja 2: SY-5609:n plasmapitoisuuden minimi- tai aliarvopitoisuus (Tmin)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 1 ja 4 tai 15; 24 tuntia ennen annostusta syklin 1 päivinä 2 ja 5; 24 tuntia ennen annostusta syklin 2, 3 ja 4 päivänä 1 (jokainen sykli = 28 päivää)
Ryhmät 3 ja 4 (Turvajohdot): Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (Turvakäynnit): Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen remission (PR) (tutkijan määrittämänä).
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (turvalliset sisäänkäynnit): Täydellinen vaste/remissio (CR)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CR-aste määritellään osuutena osallistujista, jotka saavuttavat CR:n (tutkijan määrittämänä).
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (turvallisuusjohtajina): Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (Turvajohdot): Aika reagoida
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Aika vastaukseen määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden päivämäärään, jonka tutkija on määrittänyt.
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (Turvallisuusjohdot): Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vasteen kesto määritellään kestoksi ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden syntymispäivästä taudin uusiutumispäivään (tutkijan määrittämänä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat CR:n ja osittaisen remission (PR) (tutkijan määrittämänä).
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
CR-aste määritellään osuutena osallistujista, jotka saavuttavat CR:n (tutkijan määrittämänä).
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Aika vastata
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Aika vastaukseen määritellään ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden päivämäärään, jonka tutkija on määrittänyt.
Jopa 1 vuosi
Ryhmät 3 ja 4 (laajennukset): Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vasteen kesto määritellään kestoksi ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden syntymispäivästä taudin uusiutumispäivään (tutkijan määrittämänä) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syros Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SY-5609-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa