- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247789
Väsymykseen liittyvät tekijät lepokodissa asuvilla vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Lepokodissa asuvien iäkkäiden aikuisten väsymys: yleisyys ja siihen liittyvät tekijät
Väsymys on tärkeä ja yleinen ongelma iäkkäillä aikuisilla.
Väsymys voi nousta vanhainkodeissa/lepokodeissa asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
Väsymyksen esiintyvyyttä on kirjallisuudessa tutkittu muutamassa tutkimuksessa, eikä siihen liittyviä tekijöitä ole selittänyt yhtään tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lepokodin asukkaiden väsymyksen esiintyvyyttä ja selvittää siihen liittyvät väsymykseen liittyvät muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turkki, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset asuvat lepokodissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65 vuotta
- pystyy kävelemään kävelylaitteen kanssa/ilman
- asuu lepokodissa vähintään 12 kuukautta
- on vapaaehtoinen kaikissa arvioinneissa
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä oli kognitiivinen ongelma (MMSE <24 pistettä)
- oli neurologinen häiriö
- oli syöpähistoria
- hänellä oli hallitsematon kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokonaisnäyte
Tämä ryhmä koostuu lepokodissa asuvista vanhemmista aikuisista, jotka ovat sopivia mukaanottokriteereihin
|
väsymys määritetään itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FSS on eniten käytetty asteikko yksiulotteisista asteikoista, jotka on kehitetty arvioimaan väsymystä.
Asteikko arvioi väsymyksen yhdeksällä pisteellä. Jokaisen kohdan osalta potilasta pyydetään arvostelemaan väsymyksen taso välillä 1–7, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä.
Pistemäärä 28 tai enemmän osoittaa yleensä väsymystä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Nelipään voimaa ja kädensijan voimaa mitataan digitaalisilla dynamometreillä, jotka on nimetty Lafayette- ja Jamar-dynamometreiksi.
Nelipään voimaa mitataan istuma-asennossa lonkka ja polvi koukussa 90 astetta.
Osallistujat ojentavat polvea ja tutkija käyttää vastakkaista voimaa murtaakseen tämän asennon.
Tämä testi suoritetaan kolme kertaa ja maksimiarvo kirjataan kilogrammoina.
Kädensijan vahvuus arvioidaan American Society of Hand Therapiists -järjestön mukaan.
Osallistujia pyydetään puristamaan dynamometriä mahdollisimman voimakkaasti.
Kolmen kokeen maksimipistemäärä kirjataan kliogrammeina.
|
5 minuuttia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6-10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä tai sydän-hengityksen kuntoa.
Osallistujat kävelevät 30 metrin käytävällä 6 minuuttia.
Tarvittaessa osallistujat voivat käyttää kävelyä apuvälineitä ja levätä.
Kokonaismatka kirjataan metreinä.
|
6-10 minuuttia
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Short Physical Performance Battery -akkua käytetään fyysisen toiminnan mittaamiseen.
Tämä akku sisältää 3 aliverkkotunnusta (kulkunopeus, tasapaino ja tuolin seisontatesti).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 12:n välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
5 minuuttia
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kehon mitat (paino ja pituus) arvioidaan kilogrammoina ja metreinä.
Indeksi lasketaan jakamalla ruumiinpaino pituuden neliöllä.
|
2 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tavat
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Liikuntatottumukset määritetään kysymyksellä "Kuinka monta kertaa harjoittelit 30 minuuttia tai enemmän tietyllä tempolla?"
Tämä kysymys kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi, 1 ilmaisee nykyisiä fyysisiä aktiviteetteja (> 2 kertaa) ja 0 ei liikuntaa (< 3 kertaa).
|
1 minuuttia
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
|
Paino mitataan kilogrammoina ilman kenkiä ja ohuissa vaatteissa
|
30 sekuntia.
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Korkeus määritellään pystyasennossa senttimetreinä.
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduU7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .