- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04247789
De associerade faktorerna med trötthet hos äldre vuxna som bor i ett vilohem
19 februari 2020 uppdaterad av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tröttheten hos äldre vuxna som bor i ett vilohem: prevalens och associerade faktorer
Trötthet är ett viktigt och utbrett problem hos äldre vuxna.
Förhållandet mellan trötthet kan öka hos äldre vuxna som bor på vårdhem/vilohem.
I litteraturen har ett fåtal studier undersökt förekomsten av trötthet, och det finns ingen studie som förklarar de associerade faktorerna.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka förekomsten av trötthet hos boende i vilohem och att fastställa de associerade variablerna med trötthet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkon, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De äldre vuxna som bor på ett vilohem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 65 år
- kunna gå med/utan gånganordning
- bor på vilohem i minst 12 månader
- vara frivillig för alla bedömningar
Exklusions kriterier:
- hade kognitiva problem (MMSE<24 poäng)
- hade en neurologisk störning
- hade en cancerhistoria
- hade okontrollerad kardiopulmonell dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Totalt prov
Denna grupp består av äldre vuxna som bor på ett vilohem, som är lämpliga för inklusionskriterier
|
tröttheten kommer att fastställas genom självrapporterade frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Severity Scale (FSS)
Tidsram: 5 minuter
|
FSS är den mest använda skalan bland de endimensionella skalorna som har utvecklats för att bedöma trötthet.
Skalan betygsätter tröttheten med nio punkter. För varje objekt uppmanas patienten att gradera trötthetsnivån mellan 1 och 7, där 1 anger stark oenighet och 7 anger stark överensstämmelse.
En poäng på 28 eller högre indikerar generellt närvaron av trötthet.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkebedömning
Tidsram: 5 minuter
|
Quadriceps styrka och handgreppsstyrka kommer att mätas med digitala dynamometrar som heter Lafayette respektive Jamar dynamometrar.
Quadriceps styrka kommer att mätas i sittande läge med höft och knä böjda 90 grader.
Deltagarna sträcker ut knät och granskaren anbringar en motsatt kraft för att bryta denna position.
Detta test kommer att utföras tre gånger och det maximala värdet kommer att registreras i ett kilogram.
Handtagsstyrkan kommer att bedömas enligt American Society of Hand Therapists.
Deltagarna kommer att uppmanas att pressa dynamometern så kraftfullt som möjligt.
Den maximala poängen på tre försök kommer att registreras i kliogram.
|
5 minuter
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6-10 minuter
|
Sex minuters promenadtest kommer att användas för att utvärdera den funktionella kapaciteten eller kardiorespiratoriska konditionen.
Deltagarna kommer att gå i en 30 meter lång korridor i 6 minuter.
Vid behov kan deltagarna använda gånghjälpmedel och vila.
Det totala avståndet kommer att registreras i meter.
|
6-10 minuter
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 5 minuter
|
Kort fysisk prestandabatteri kommer att användas för att mäta fysisk funktion.
Detta batteri innehåller 3 underdomäner (gånghastighet, balans och stolstativtest).
Totalpoängen ändras mellan 0 och 12.
Den högre poängen indikerar bättre prestanda.
|
5 minuter
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: 2 minuter
|
Kroppsmåtten (vikt och längd) kommer att bedömas i kilogram och meter.
Indexet kommer att beräknas genom att dividera kroppsvikten med höjden i kvadrat.
|
2 minuter
|
|
Fysiska aktivitetsvanor
Tidsram: 1 minut
|
Fysiska aktivitetsvanor bestäms med en fråga "Hur många gånger tränade du i 30 minuter eller mer med ett visst tempo?"
Denna fråga kommer att registreras som en dikotom variabel, 1 anger nuvarande fysiska aktivitetsvanor (>2 gånger) och 0 inga fysiska aktivitetsvanor (<3 gånger).
|
1 minut
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 30 sekunder.
|
Vikten kommer att mätas i kilogram utan skor och inom tunna kläder
|
30 sekunder.
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: 30 sekunder
|
Höjden kommer att bestämmas i upprätt stående position som centimeter.
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OrduU7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .