- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04247789
Die mit Müdigkeit verbundenen Faktoren bei älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben
19. Februar 2020 aktualisiert von: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Müdigkeit bei älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben: Prävalenz und damit verbundene Faktoren
Müdigkeit ist ein wichtiges und weit verbreitetes Problem bei älteren Erwachsenen.
Bei älteren Erwachsenen, die in Pflegeheimen/Erholungsheimen leben, kann der Anteil der Müdigkeit zunehmen.
In der Literatur gibt es einige Studien, die die Prävalenz von Müdigkeit untersuchen, aber es gibt keine Studie, die die damit verbundenen Faktoren erklärt.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz von Müdigkeit bei Bewohnern von Pflegeheimen zu untersuchen und die mit Müdigkeit verbundenen Variablen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Truthahn, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die älteren Erwachsenen leben in einem Seniorenheim
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 65 Jahre
- in der Lage, mit/ohne Gehhilfe zu gehen
- mindestens 12 Monate in einem Pflegeheim leben
- bei allen Beurteilungen freiwillig zu sein
Ausschlusskriterien:
- hatte ein kognitives Problem (MMSE <24 Punkte)
- hatte eine neurologische Störung
- hatte eine Krebsgeschichte
- hatte eine unkontrollierte kardiopulmonale Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesamtprobe
Diese Gruppe besteht aus älteren Erwachsenen, die in einem Pflegeheim leben und die Einschlusskriterien erfüllen
|
Die Müdigkeit wird durch selbst gemeldete Fragebögen ermittelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sturzschweregradskala (FSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Unter den eindimensionalen Skalen, die zur Beurteilung der Ermüdung entwickelt wurden, ist die FSS die am häufigsten verwendete Skala.
Die Skala bewertet die Müdigkeit mit neun Items. Für jedes Item wird der Patient gebeten, den Grad der Müdigkeit zwischen 1 und 7 einzustufen, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung bedeutet.
Ein Wert von 28 oder höher weist im Allgemeinen auf das Vorliegen von Müdigkeit hin.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Quadrizepskraft und Handgriffkraft werden mit digitalen Dynamometern gemessen, die als Lafayette- bzw. Jamar-Dynamometer bezeichnet werden.
Die Kraft des Quadrizeps wird im Sitzen gemessen, wobei Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt sind.
Die Teilnehmer strecken das Knie und der Untersucher wendet eine entgegengesetzte Kraft an, um diese Position aufzubrechen.
Dieser Test wird dreimal durchgeführt und der Maximalwert wird in einem Kilogramm aufgezeichnet.
Die Handgriffstärke wird gemäß der American Society of Hand Therapists beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Dynamometer so kräftig wie möglich zu drücken.
Die maximale Punktzahl von drei Versuchen wird in Kliogrammen aufgezeichnet.
|
5 Minuten
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6-10 Minuten
|
Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit oder der kardiorespiratorischen Fitness wird ein sechsminütiger Gehtest eingesetzt.
Die Teilnehmer laufen 6 Minuten lang durch einen 30 Meter langen Korridor.
Bei Bedarf können die Teilnehmer die Gehhilfen nutzen und sich ausruhen.
Die Gesamtstrecke wird in Metern aufgezeichnet.
|
6-10 Minuten
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird die Short Physical Performance Battery verwendet.
Diese Batterie umfasst 3 Subdomänen (Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Stuhlstandtest).
Der Gesamtscore schwankt zwischen 0 und 12.
Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
|
5 Minuten
|
Boddy-Massenindex
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Die Körpermaße (Gewicht und Größe) werden in Kilogramm und Metern ermittelt.
Der Index wird berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird.
|
2 Minuten
|
Gewohnheiten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Gewohnheiten körperlicher Aktivität werden anhand der Frage ermittelt: „Wie oft haben Sie 30 Minuten oder länger in einem bestimmten Tempo trainiert?“
Diese Frage wird als dichotomische Variable aufgezeichnet, wobei 1 aktuelle körperliche Aktivitätsgewohnheiten (>2-mal) und 0 keine körperlichen Aktivitätsgewohnheiten (<3-mal) angibt.
|
1 Minute
|
Körpermasse
Zeitfenster: 30 Sekunden.
|
Das Gewicht wird in Kilogramm ohne Schuhe und in dünner Kleidung gemessen
|
30 Sekunden.
|
Körpergröße
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Die Körpergröße wird im aufrechten Stand in Zentimetern ermittelt.
|
30 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OrduU7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Selbstberichtete Fragebögen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossen
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Lady Davis InstituteAbgeschlossenSystemische Sklerose | SklerodermieKanada
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossenDepression | Diabetes | HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
University of KansasNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Abgeschlossen
-
University of LiegeAbgeschlossen
-
Lady Davis InstituteRekrutierungSystemische Sklerose | SklerodermieKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutierungBrustkrebs | DarmkrebsKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutierungSelbstverletzendes VerhaltenDänemark
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutierungSchwerhörigkeitVereinigte Staaten