- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04247789
Czynniki związane ze zmęczeniem u osób starszych mieszkających w domach spokojnej starości
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Zmęczenie osób starszych mieszkających w domu spokojnej starości: rozpowszechnienie i czynniki towarzyszące
Zmęczenie jest ważnym i powszechnym problemem u osób starszych.
Wskaźnik zmęczenia może wzrosnąć u osób starszych, które mieszkają w domach opieki/domach spokojnej starości.
W literaturze opisano kilka badań dotyczących częstości występowania zmęczenia i nie ma badań wyjaśniających związane z tym czynniki.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie częstości występowania zmęczenia wśród mieszkańców domów spokojnej starości oraz określenie zmiennych powiązanych ze zmęczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające w domu spokojnej starości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- w stanie chodzić z/bez urządzenia do chodzenia
- mieszkać w domu spokojnej starości przez co najmniej 12 miesięcy
- dobrowolne poddanie się wszystkim ocenom
Kryteria wyłączenia:
- miał problem poznawczy (MMSE<24 punktów)
- miał zaburzenia neurologiczne
- miał historię raka
- miał niekontrolowaną dysfunkcję krążeniowo-oddechową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita próbka
Ta grupa składa się z osób starszych mieszkających w domu spokojnej starości, które spełniają kryteria włączenia
|
zmęczenie zostanie określone za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości upadku (FSS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala FSS jest najczęściej stosowaną skalą spośród jednowymiarowych skal opracowanych do oceny zmęczenia.
Skala ocenia zmęczenie za pomocą dziewięciu pozycji. Dla każdej pozycji pacjent jest proszony o ocenę poziomu zmęczenia od 1 do 7, gdzie 1 oznacza silny brak zgody, a 7 oznacza zdecydowaną zgodę.
Wynik 28 lub wyższy ogólnie wskazuje na obecność zmęczenia.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siła mięśnia czworogłowego i siła uścisku dłoni będą mierzone za pomocą dynamometrów cyfrowych, nazwanych odpowiednio dynamometrami Lafayette i Jamar.
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Uczestnicy prostują kolano, a egzaminator przykłada przeciwną siłę, aby złamać tę pozycję.
Ten test zostanie przeprowadzony trzy razy, a maksymalna wartość zostanie zapisana w kilogramach.
Siła chwytu zostanie oceniona zgodnie z Amerykańskim Towarzystwem Terapeutów Ręki.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru.
Maksymalna liczba punktów z trzech prób zostanie zapisana w kliogramach.
|
5 minut
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6-10 minut
|
Sześciominutowy test marszu posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej lub wydolności krążeniowo-oddechowej.
Uczestnicy będą spacerować 30-metrowym korytarzem przez 6 minut.
W razie potrzeby uczestnicy mogą skorzystać z urządzeń wspomagających chodzenie i odpocząć.
Całkowita odległość zostanie zapisana w metrach.
|
6-10 minut
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Bateria krótkiej wydajności fizycznej będzie używana do pomiaru funkcjonowania fizycznego.
Ta bateria obejmuje 3 subdomeny (prędkość chodu, równowaga i test stania na krześle).
Całkowity wynik zmienia się między 0 a 12.
Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
5 minut
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wymiary ciała (waga i wzrost) będą oceniane w kilogramach i metrach.
Wskaźnik zostanie obliczony poprzez podzielenie masy ciała przez wzrost do kwadratu.
|
2 minuty
|
|
Nawyki związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Nawyki związane z aktywnością fizyczną zostaną określone za pomocą pytania „Ile razy ćwiczyłeś przez 30 minut lub dłużej w określonym tempie?”
To pytanie zostanie zapisane jako zmienna dychotomiczna, 1 oznacza obecne nawyki związane z aktywnością fizyczną (>2 razy), a 0 brak nawyków związanych z aktywnością fizyczną (<3 razy).
|
1 minuta
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 30 sekund.
|
Waga będzie mierzona w kilogramach bez butów iw cienkich ubraniach
|
30 sekund.
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Wzrost zostanie określony w wyprostowanej pozycji stojącej w centymetrach.
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone