- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04247789
Os Fatores Associados à Fadiga em Idosos Residentes em Casa de Repouso
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A Fadiga em Idosos Residentes em Casa de Repouso: Prevalência e Fatores Associados
A fadiga é um problema importante e prevalente em adultos mais velhos.
A proporção de fadiga pode aumentar em idosos que vivem em asilos/casas de repouso.
Na literatura, poucos estudos investigaram a prevalência de fadiga, não havendo nenhum estudo explicando os fatores associados.
O objetivo do presente estudo é investigar a prevalência de fadiga em residentes de casas de repouso e determinar as variáveis associadas à fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Peru, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os idosos que vivem em uma casa de repouso
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 65 anos
- capaz de andar com/sem dispositivo de caminhada
- vivendo em uma casa de repouso por pelo menos 12 meses
- ser voluntário para todas as avaliações
Critério de exclusão:
- teve um problema cognitivo (MMSE <24 pontuações)
- tinha um distúrbio neurológico
- tinha um histórico de câncer
- tinha disfunção cardiopulmonar descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra total
Este grupo é composto por idosos residentes em uma casa de repouso, que se enquadram nos critérios de inclusão
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a fadiga será determinada por meio de questionários auto-relatados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Gravidade de Queda (FSS)
Prazo: 5 minutos
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A FSS é a escala mais utilizada entre as escalas unidimensionais que foram desenvolvidas para avaliar a fadiga.
A escala classifica a fadiga com nove itens. Para cada item, o paciente é solicitado a classificar o nível de fadiga entre 1 e 7, onde 1 indica discordância forte e 7 indica concordância forte.
Uma pontuação de 28 ou superior geralmente indica a presença de fadiga.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de força
Prazo: 5 minutos
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A força do quadríceps e a força de preensão manual serão medidas por dinamômetros digitais denominados dinamômetros Lafayette e Jamar, respectivamente.
A força do quadríceps será medida na posição sentada com quadril e joelho flexionados a 90 graus.
Os participantes estendem o joelho e o examinador aplica uma força oposta para quebrar essa posição.
Este teste será realizado três vezes e o valor máximo será registrado em quilograma.
A força de preensão manual será avaliada de acordo com a American Society of Hand Therapists.
Os participantes serão solicitados a apertar o dinamômetro com a maior força possível.
A pontuação máxima de três tentativas será registrada em kliogramas.
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5 minutos
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Capacidade funcional
Prazo: 6-10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional ou aptidão cardiorrespiratória.
Os participantes caminharão em um corredor de 30 metros por 6 minutos.
Se necessário, os participantes podem usar os dispositivos auxiliares de caminhada e descansar.
A distância total será registrada em metros.
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6-10 minutos
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Função Física
Prazo: 5 minutos
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A Bateria de Desempenho Físico Curto será usada para medir o funcionamento físico.
Esta bateria inclui 3 subdomínios (velocidade de marcha, equilíbrio e teste de levantar da cadeira).
A pontuação total varia entre 0 e 12.
A pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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5 minutos
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Índice de massa corporal
Prazo: 2 minutos
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As medidas corporais (peso e altura) serão avaliadas em quilogramas e metros.
O índice será calculado dividindo-se o peso corporal pela altura ao quadrado.
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2 minutos
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Hábitos de atividade física
Prazo: 1 minuto
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Os hábitos de atividade física serão determinados com a pergunta "Quantas vezes você se exercitou por 30 minutos ou mais em um determinado ritmo?"
Esta questão será registrada como uma variável dicotômica, 1 indica hábitos de atividade física presentes (>2 vezes) e 0 nenhum hábito de atividade física (<3 vezes).
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1 minuto
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Massa corporal
Prazo: 30 segundos.
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O peso será medido em quilogramas sem sapatos e com roupas finas
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30 segundos.
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Altura
Prazo: 30 segundos
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A altura será determinada em uma posição ereta em centímetros.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OrduU7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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