- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04247789
Les facteurs associés à la fatigue chez les personnes âgées vivant en maison de repos
19 février 2020 mis à jour par: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La fatigue chez les personnes âgées vivant en maison de repos : prévalence et facteurs associés
La fatigue est un problème important et répandu chez les personnes âgées.
Le ratio de fatigue peut augmenter chez les personnes âgées qui vivent dans des maisons de soins infirmiers/maisons de repos.
Dans la littérature, quelques études ont investigué la prévalence de la fatigue, et il n'existe aucune étude expliquant les facteurs associés.
Le but de la présente étude est d'étudier la prévalence de la fatigue chez les résidents des maisons de repos et de déterminer les variables associées à la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées vivant en maison de repos
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans
- capable de marcher avec/sans appareil de marche
- vivre dans une maison de repos depuis au moins 12 mois
- être volontaire pour toutes les évaluations
Critère d'exclusion:
- avait un problème cognitif (scores MMSE<24)
- avait un trouble neurologique
- avait des antécédents de cancer
- avait un dysfonctionnement cardiopulmonaire incontrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échantillon total
Ce groupe est composé de personnes âgées vivant dans une maison de repos, qui répondent aux critères d'inclusion
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la fatigue sera déterminée au moyen de questionnaires autodéclarés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité des chutes (FSS)
Délai: 5 minutes
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La FSS est l'échelle la plus fréquemment utilisée parmi les échelles unidimensionnelles qui ont été développées pour évaluer la fatigue.
L'échelle évalue la fatigue avec neuf éléments. Pour chaque élément, le patient est invité à évaluer le niveau de fatigue entre 1 et 7, où 1 indique un fort désaccord et 7 indique un accord fort.
Un score de 28 ou plus indique généralement la présence de fatigue.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la force
Délai: 5 minutes
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La force du quadriceps et la force de la poignée seront mesurées par des dynamomètres numériques nommés respectivement dynamomètres Lafayette et Jamar.
La force du quadriceps sera mesurée en position assise avec la hanche et le genou fléchis à 90 degrés.
Les participants étendent le genou et l'examinateur applique une force opposée pour casser cette position.
Ce test sera effectué trois fois et la valeur maximale sera enregistrée en kilogramme.
La force de la poignée sera évaluée selon l'American Society of Hand Therapists.
Les participants seront invités à serrer le plus fort possible le dynamomètre.
Le score maximum de trois essais sera enregistré en kliogrammes.
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5 minutes
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Capacité fonctionnelle
Délai: 6-10 minutes
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Un test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle ou la forme cardiorespiratoire.
Les participants marcheront dans un couloir de 30 mètres pendant 6 minutes.
Si nécessaire, les participants peuvent utiliser les dispositifs d'aide à la marche et se reposer.
La distance totale sera enregistrée en mètres.
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6-10 minutes
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Fonction physique
Délai: 5 minutes
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La batterie de performance physique courte sera utilisée pour mesurer le fonctionnement physique.
Cette batterie comprend 3 sous-domaines (vitesse de marche, équilibre et test de position debout).
Le score total varie entre 0 et 12.
Le score le plus élevé indique une meilleure performance.
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5 minutes
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Indice de masse corporelle
Délai: 2 minutes
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Les mesures corporelles (poids et taille) seront évaluées en kilogrammes et en mètres.
L'indice sera calculé en divisant le poids corporel par la taille au carré.
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2 minutes
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Habitudes d'activité physique
Délai: 1 minutes
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Les habitudes d'activité physique seront déterminées avec une question "Combien de fois avez-vous fait de l'exercice pendant 30 minutes ou plus avec un certain rythme?"
Cette question sera enregistrée comme une variable dichotomique, 1 indique des habitudes d'activité physique actuelles (>2 fois) et 0 aucune habitude d'activité physique (<3 fois).
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1 minutes
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Masse corporelle
Délai: 30 secondes.
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Le poids sera mesuré en kilogrammes sans chaussures et dans des vêtements fins
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30 secondes.
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Hauteur du corps
Délai: 30 secondes
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La taille sera déterminée en position debout en centimètres.
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30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .