- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04247789
I fattori associati alla fatica negli anziani che vivono in una casa di riposo
19 febbraio 2020 aggiornato da: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La fatica negli anziani che vivono in una casa di riposo: prevalenza e fattori associati
La fatica è un problema importante e prevalente negli anziani.
Il rapporto di affaticamento può aumentare negli anziani che vivono in case di cura/case di riposo.
In letteratura, alcuni studi hanno indagato la prevalenza della fatica e non esiste uno studio che spieghi i fattori associati.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare la prevalenza della fatica nei residenti delle case di riposo e di determinare le variabili associate alla fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tacchino, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli anziani che vivono in una casa di riposo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 65 anni
- in grado di camminare con/senza deambulatore
- vivere in una casa di riposo per almeno 12 mesi
- volontaria per tutte le valutazioni
Criteri di esclusione:
- aveva un problema cognitivo (punteggi MMSE<24)
- aveva un disturbo neurologico
- aveva una storia di cancro
- aveva una disfunzione cardiopolmonare incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Campione totale
Questo gruppo è composto da anziani che vivono in una casa di riposo, che sono adatti ai criteri di inclusione
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la fatica sarà determinata attraverso questionari autosegnalati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità delle cadute (FSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La FSS è la scala più utilizzata tra le scale unidimensionali che sono state sviluppate per valutare la fatica.
La scala valuta la fatica con nove elementi, Per ogni elemento, al paziente viene chiesto di valutare il livello di fatica tra 1 e 7, dove 1 indica un forte disaccordo e 7 indica un forte accordo.
Un punteggio di 28 o superiore generalmente indica la presenza di affaticamento.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della forza
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La forza del quadricipite e la forza della presa della mano saranno misurate da dinamometri digitali chiamati rispettivamente dinamometri Lafayette e Jamar.
La forza del quadricipite sarà misurata in posizione seduta con anca e ginocchio flessi di 90 gradi.
I partecipanti estendono il ginocchio e l'esaminatore applica una forza opposta per rompere questa posizione.
Questo test verrà eseguito tre volte e il valore massimo verrà registrato in un chilogrammo.
La forza della presa della mano sarà valutata secondo l'American Society of Hand Therapists.
Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il più forte possibile il dinamometro.
Il punteggio massimo di tre prove sarà registrato in kliogrammi.
|
5 minuti
|
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 6-10 minuti
|
Il test del cammino di sei minuti verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale o l'idoneità cardiorespiratoria.
I partecipanti cammineranno in un corridoio di 30 metri per 6 minuti.
Se necessario, i partecipanti possono utilizzare i dispositivi di assistenza alla deambulazione e riposarsi.
La distanza totale sarà registrata in metri.
|
6-10 minuti
|
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Breve prestazione fisica La batteria verrà utilizzata per misurare il funzionamento fisico.
Questa batteria include 3 sottodomini (velocità dell'andatura, equilibrio e test della sedia).
Il punteggio totale cambia tra 0 e 12.
Il punteggio più alto indica prestazioni migliori.
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5 minuti
|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Le misure corporee (peso e altezza) saranno valutate in chilogrammi e metri.
L'indice sarà calcolato dividendo il peso corporeo per l'altezza al quadrato.
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2 minuti
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Abitudini di attività fisica
Lasso di tempo: 1 minuto
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Le abitudini di attività fisica saranno determinate con una domanda "Quante volte ti sei esercitato per 30 minuti o più con un certo ritmo?"
Questa domanda sarà registrata come variabile dicotomica, 1 indica le abitudini di attività fisica presenti (>2 volte) e 0 le abitudini di nessuna attività fisica (<3 volte).
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1 minuto
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Massa corporea
Lasso di tempo: 30 secondi.
|
Il peso sarà misurato in chilogrammi senza scarpe e con abiti leggeri
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30 secondi.
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 30 secondi
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L'altezza sarà determinata in una posizione eretta in piedi in centimetri.
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OrduU7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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