- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04247789
A pihenőotthonban élő idősebb felnőttek fáradtságával kapcsolatos tényezők
2020. február 19. frissítette: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A pihenőotthonban élő idősebb felnőttek fáradtsága: előfordulása és kapcsolódó tényezők
A fáradtság fontos és gyakori probléma az idősebb felnőtteknél.
A fáradtság aránya nőhet az idősek otthonában/pihenőotthonában élő idősebb felnőtteknél.
A szakirodalomban néhány tanulmány vizsgálta a fáradtság prevalenciáját, és nincs olyan tanulmány, amely megmagyarázná a kapcsolódó tényezőket.
Jelen tanulmány célja a fáradtság előfordulásának vizsgálata a pihenőotthonok lakói körében, valamint a fáradtsághoz kapcsolódó változók meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
92
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pulyka, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pihenőotthonban élő idősebb felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 65 évnél idősebb
- járóeszközzel/nélkül tud járni
- pihenőotthonban élni legalább 12 hónapig
- minden értékelésnél önkéntes
Kizárási kritériumok:
- kognitív problémája volt (MMSE <24 pontszám)
- neurológiai rendellenessége volt
- ráktörténete volt
- kontrollálatlan kardiopulmonális diszfunkciója volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes minta
Ez a csoport a pihenőotthonban élő idősebb felnőttekből áll, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak
|
a fáradtságot önmaga által kitöltött kérdőívek segítségével határozzák meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őszi súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 5 perc
|
Az FSS a leggyakrabban használt skála az egydimenziós skálák közül, amelyeket a fáradtság értékelésére fejlesztettek ki.
A skála kilenc tétellel értékeli a fáradtságot. Minden tételnél a pácienst arra kérik, hogy a fáradtsági szintet 1 és 7 közé sorolja, ahol az 1 az erős egyet nem értést, a 7 pedig az erős egyetértést jelzi.
A 28-as vagy magasabb pontszám általában a fáradtság jelenlétét jelzi.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőértékelés
Időkeret: 5 perc
|
A négyfejű izület erősségét és a markolat erősségét a Lafayette, illetve a Jamar dinamométernek nevezett digitális dinamométerekkel mérik.
A négyfejű izom erejét ülő helyzetben mérjük, a csípő és a térd 90 fokban behajlítva.
A résztvevők kinyújtják a térdüket, és a vizsgáló ellentétes erővel töri meg ezt a pozíciót.
Ezt a tesztet háromszor hajtják végre, és a maximális értéket kilogrammban rögzítik.
A markolat erősségét az Amerikai Kézterapeuták Társasága szerint értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legerőteljesebben szorítsák meg a próbapadot.
Három próba maximális pontszáma kerül rögzítésre kliogrammban.
|
5 perc
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6-10 perc
|
Hat perces séta tesztet használnak a funkcionális kapacitás vagy a kardiorespiratorikus alkalmasság értékelésére.
A résztvevők egy 30 méteres folyosón 6 percig sétálnak.
Szükség esetén a résztvevők használhatják a járást segítő eszközöket és pihenhetnek.
A teljes távolságot méterben rögzítjük.
|
6-10 perc
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 5 perc
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort a fizikai működés mérésére használják.
Ez az akkumulátor 3 aldomaint tartalmaz (járási sebesség, egyensúly és székállás teszt).
Az összpontszám 0 és 12 között változik.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
|
5 perc
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 2 perc
|
A testméreteket (súly és magasság) kilogrammban és méterben kell értékelni.
Az index kiszámítása a testtömeg és a magasság négyzetének elosztásával történik.
|
2 perc
|
|
Fizikai aktivitási szokások
Időkeret: 1 perc
|
A fizikai aktivitási szokásokat a következő kérdéssel határozzuk meg: "Hányszor edzett 30 percet vagy többet egy bizonyos tempóval?"
Ez a kérdés dichotóm változóként kerül rögzítésre, az 1 a jelenlegi fizikai aktivitási szokásokat (>2-szer), a 0 pedig a fizikai aktivitás hiányát (<3-szor) jelzi.
|
1 perc
|
|
Testtömeg
Időkeret: 30 másodperc.
|
A súlyt kilogrammban mérik cipő nélkül és vékony ruhában
|
30 másodperc.
|
|
Testmagasság
Időkeret: 30 másodperc
|
A magasságot álló helyzetben centiméterben határozzuk meg.
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrduU7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .