- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04247789
Faktory spojené s únavou u starších dospělých žijících v domově důchodců
19. února 2020 aktualizováno: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Únava u starších dospělých žijících v domově důchodců: prevalence a související faktory
Únava je důležitým a převládajícím problémem starších dospělých.
Poměr únavy se může zvýšit u starších dospělých, kteří žijí v pečovatelských domech / domovech důchodců.
V literatuře se několik studií zabývalo prevalencí únavy a neexistuje žádná studie vysvětlující související faktory.
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci únavy u obyvatel domovů důchodců a určit související proměnné s únavou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v domově důchodců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 65 let
- schopen chodit s/bez chodícího zařízení
- žít v domově pro seniory po dobu nejméně 12 měsíců
- být dobrovolný pro všechna hodnocení
Kritéria vyloučení:
- měl kognitivní problém (MMSE <24 skóre)
- měl neurologickou poruchu
- měl v anamnéze rakovinu
- měl nekontrolovanou kardiopulmonální dysfunkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový vzorek
Tato skupina se skládá ze starších dospělých žijících v domově pro seniory, kteří splňují kritéria pro zařazení
|
únava bude zjišťována prostřednictvím dotazníků, které sami vyplní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti pádu (FSS)
Časové okno: 5 minut
|
FSS je nejčastěji používaná stupnice mezi jednorozměrnými stupnicemi, které byly vyvinuty pro posouzení únavy.
Škála hodnotí únavu devíti položkami. U každé položky je pacient požádán, aby ohodnotil úroveň únavy mezi 1 a 7, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 znamená silný souhlas.
Skóre 28 nebo vyšší obecně indikuje přítomnost únavy.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly
Časové okno: 5 minut
|
Síla kvadricepsu a síla úchopu budou měřeny digitálními dynamometry pojmenovanými jako Lafayette a Jamar dynamometry.
Síla kvadricepsu bude měřena v sedě s kyčlemi a koleny ohnutými o 90 stupňů.
Účastníci natáhnou koleno a zkoušející použije opačnou sílu, aby zlomil tuto pozici.
Tento test bude proveden třikrát a maximální hodnota bude zaznamenána v kilogramu.
Síla stisku ruky bude posouzena podle American Society of Hand Therapists.
Účastníci budou požádáni, aby stlačili dynamometr co možná nejsilněji.
Maximální skóre ze tří pokusů bude zaznamenáno v kliogramech.
|
5 minut
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 6-10 minut
|
K hodnocení funkční kapacity nebo kardiorespirační zdatnosti bude použit šestiminutový test chůze.
Účastníci projdou 30metrovým koridorem po dobu 6 minut.
V případě potřeby mohou účastníci využít pomůcky pro chůzi a odpočinout si.
Celková vzdálenost bude zaznamenána v metrech.
|
6-10 minut
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 5 minut
|
K měření fyzického fungování bude použita baterie s krátkým fyzickým výkonem.
Tato baterie obsahuje 3 subdomény (rychlost chůze, rovnováha a test stojanu na židli).
Celkové skóre se mění mezi 0 a 12.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
5 minut
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Tělesné míry (váha a výška) budou posuzovány v kilogramech a metrech.
Index se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky.
|
2 minuty
|
|
Návyky fyzické aktivity
Časové okno: 1 minuta
|
Návyky fyzické aktivity budou určeny otázkou "Kolikrát jste cvičili 30 minut nebo déle v určitém tempu?"
Tato otázka bude zaznamenána jako dichotomická proměnná, 1 označuje současné návyky pohybové aktivity (>2krát) a 0 žádné návyky pohybové aktivity (<3krát).
|
1 minuta
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 30 sekund.
|
Hmotnost bude měřena v kilogramech bez bot a v tenkém oblečení
|
30 sekund.
|
|
Výška těla
Časové okno: 30 sekund
|
Výška bude určena ve vzpřímené poloze v centimetrech.
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OrduU7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní dotazníky
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko