- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04247789
De geassocieerde factoren met vermoeidheid bij oudere volwassenen die in een rusthuis wonen
19 februari 2020 bijgewerkt door: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
De vermoeidheid bij oudere volwassenen die in een rusthuis wonen: prevalentie en bijbehorende factoren
Vermoeidheid is een belangrijk en veel voorkomend probleem bij ouderen.
De vermoeidheidsratio kan stijgen bij oudere volwassenen die in een woonzorgcentrum/rusthuis wonen.
In de literatuur zijn er enkele studies die de prevalentie van vermoeidheid hebben onderzocht, en er is geen studie die de bijbehorende factoren verklaart.
Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van vermoeidheid bij rusthuisbewoners te onderzoeken en de geassocieerde variabelen met vermoeidheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkoen, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ouderen wonen in een rusthuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 65 jaar
- in staat om te lopen met/zonder rollator
- minstens 12 maanden in een rusthuis wonen
- vrijwillig zijn voor alle beoordelingen
Uitsluitingscriteria:
- had een cognitief probleem (MMSE<24 scores)
- een neurologische aandoening had
- had een voorgeschiedenis van kanker
- had een ongecontroleerde cardiopulmonale disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Totaal monster
Deze groep bestaat uit ouderen die in een rusthuis wonen en die voldoen aan de inclusiecriteria
|
de vermoeidheid wordt bepaald door middel van zelf ingevulde vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fall Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De FSS is de meest gebruikte schaal onder de eendimensionale schalen die zijn ontwikkeld om vermoeidheid te beoordelen.
De schaal beoordeelt de vermoeidheid met negen items. Voor elk item wordt de patiënt gevraagd om het vermoeidheidsniveau tussen 1 en 7 te beoordelen, waarbij 1 staat voor sterke meningsverschillen en 7 voor sterke overeenkomst.
Een score van 28 of hoger duidt over het algemeen op de aanwezigheid van vermoeidheid.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterkte beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De kracht van de quadriceps en de handgreep worden gemeten met digitale dynamometers, respectievelijk Lafayette- en Jamar-dynamometers.
De kracht van de quadriceps wordt gemeten in zittende positie met heup en knie 90 graden gebogen.
De deelnemers strekken de knie uit en de onderzoeker oefent een tegengestelde kracht uit om deze positie te breken.
Deze test wordt drie keer uitgevoerd en de maximale waarde wordt genoteerd in een kilogram.
De handgreepkracht wordt beoordeeld volgens de American Society of Hand Therapists.
De deelnemers wordt gevraagd zo krachtig mogelijk in de dynamometer te knijpen.
De maximale score van drie proeven wordt genoteerd in kliogrammen.
|
5 minuten
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6-10 minuten
|
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om de functionele capaciteit of cardiorespiratoire fitheid te evalueren.
De deelnemers lopen 6 minuten lang in een gang van 30 meter.
Indien nodig kunnen de deelnemers de loophulpmiddelen gebruiken en even uitrusten.
De totale afstand wordt geregistreerd in meters.
|
6-10 minuten
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Short Physical Performance Battery wordt gebruikt om fysiek functioneren te meten.
Deze batterij omvat 3 subdomeinen (loopsnelheid, balans en stoelstandtest).
De totale score varieert tussen 0 en 12.
De hogere score duidt op betere prestaties.
|
5 minuten
|
Lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De lichaamsmaten (gewicht en lengte) worden beoordeeld in kilogrammen en meters.
De index wordt berekend door het lichaamsgewicht te delen door de lengte in het kwadraat.
|
2 minuten
|
Lichamelijke activiteitsgewoonten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Lichamelijke activiteitsgewoonten worden bepaald met een vraag: "Hoe vaak heb je 30 minuten of langer geoefend met een bepaald tempo?"
Deze vraag wordt geregistreerd als een dichotome variabele, 1 geeft huidige gewoonten van fysieke activiteit aan (> 2 keer) en 0 geen gewoonten van fysieke activiteit (< 3 keer).
|
1 minuut
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 seconden.
|
Het gewicht wordt gemeten in kilogram zonder schoenen en met dunne kleding aan
|
30 seconden.
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De hoogte wordt bepaald in rechtopstaande positie in centimeters.
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OrduU7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfgerapporteerde vragenlijsten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsVoltooidMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken