- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04247789
Los factores asociados a la fatiga en adultos mayores que viven en una casa de reposo
19 de febrero de 2020 actualizado por: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La fatiga en adultos mayores residentes en una casa de reposo: prevalencia y factores asociados
La fatiga es un problema importante y frecuente en los adultos mayores.
La proporción de fatiga puede aumentar en los adultos mayores que viven en hogares de ancianos/residencias.
En la literatura, algunos estudios investigaron la prevalencia de la fatiga y no hay ningún estudio que explique los factores asociados.
El objetivo del presente estudio es investigar la prevalencia de fatiga en residentes de residencias y determinar las variables asociadas a la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Pavo, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los adultos mayores que viven en una casa de reposo
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- capaz de caminar con/sin dispositivo para caminar
- vivir en una casa de reposo durante al menos 12 meses
- ser voluntario para todas las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- tenía un problema cognitivo (puntajes MMSE <24)
- tenía un trastorno neurológico
- tenía antecedentes de cáncer
- tenía una disfunción cardiopulmonar no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Muestra total
Este grupo está formado por adultos mayores que viven en una casa de reposo, que cumplen con los criterios de inclusión.
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la fatiga se determinará a través de cuestionarios autoinformados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de caídas (FSS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La FSS es la escala más utilizada entre las escalas unidimensionales que se han desarrollado para evaluar la fatiga.
La escala califica la fatiga con nueve ítems. Para cada ítem, se le pide al paciente que califique el nivel de fatiga entre 1 y 7, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 7 indica un fuerte acuerdo.
Una puntuación de 28 o más generalmente indica la presencia de fatiga.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La fuerza del cuádriceps y la fuerza de agarre se medirán con dinamómetros digitales llamados dinamómetros Lafayette y Jamar, respectivamente.
La fuerza del cuádriceps se medirá en una posición sentada con la cadera y la rodilla flexionadas 90 grados.
Los participantes extienden la rodilla y el examinador aplica una fuerza opuesta para romper esta posición.
Esta prueba se realizará tres veces y el valor máximo se registrará en un kilogramo.
La fuerza de agarre se evaluará de acuerdo con la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Se pedirá a los participantes que aprieten con la mayor fuerza posible el dinamómetro.
La puntuación máxima de tres intentos se registrará en kliogramos.
|
5 minutos
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6-10 minutos
|
Se utilizará la prueba de marcha de seis minutos para evaluar la capacidad funcional o la aptitud cardiorrespiratoria.
Los participantes caminarán en un corredor de 30 metros durante 6 minutos.
Si es necesario, los participantes pueden usar los dispositivos de asistencia para caminar y descansar.
La distancia total se registrará en metros.
|
6-10 minutos
|
Función física
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La batería de rendimiento físico breve se utilizará para medir el funcionamiento físico.
Esta batería incluye 3 subdominios (velocidad de marcha, equilibrio y prueba de soporte de silla).
La puntuación total cambia entre 0 y 12.
La puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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5 minutos
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Las medidas corporales (peso y talla) se valorarán en kilogramos y metros.
El índice se calculará dividiendo el peso corporal por la altura al cuadrado.
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2 minutos
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Hábitos de actividad física
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Los hábitos de actividad física se determinarán con una pregunta "¿Cuántas veces hizo ejercicio durante 30 minutos o más con un ritmo determinado?"
Esta pregunta se registrará como una variable dicotómica, 1 indica hábitos de actividad física presentes (> 2 veces) y 0 sin hábitos de actividad física (< 3 veces).
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1 minuto
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 30 segundos.
|
El peso se medirá en kilogramos sin zapatos y dentro de ropa fina
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30 segundos.
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
La altura se determinará en una posición erguida de pie en centímetros.
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OrduU7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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