- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04247789
De associerede faktorer med træthed hos ældre voksne, der bor på et plejehjem
19. februar 2020 opdateret af: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Trætheden hos ældre voksne, der bor på et plejehjem: udbredelse og associerede faktorer
Træthed er et vigtigt og udbredt problem hos ældre voksne.
Forholdet mellem træthed kan stige hos ældre voksne, der bor på plejehjem/frihjem.
I litteraturen har nogle få undersøgelser undersøgt forekomsten af træthed, og der er ingen undersøgelse, der forklarer de tilknyttede faktorer.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge forekomsten af træthed hos plejehjemsbeboere og at bestemme de associerede variabler med træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De ældre, der bor på et plejehjem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 65 år
- kan gå med/uden ganganordning
- bor på et plejehjem i mindst 12 måneder
- være frivillig til alle vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- havde et kognitivt problem (MMSE<24 score)
- havde en neurologisk lidelse
- havde en kræfthistorie
- havde ukontrolleret kardiopulmonal dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samlet prøve
Denne gruppe består af ældre voksne, der bor på et plejehjem, og som er passende for inklusionskriterier
|
trætheden vil blive bestemt gennem selvrapporterede spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 5 minutter
|
FSS er den hyppigst anvendte skala blandt de endimensionelle skalaer, som er udviklet til at vurdere træthed.
Skalaen vurderer trætheden med ni emner. For hvert emne bliver patienten bedt om at gradere træthedsniveauet mellem 1 og 7, hvor 1 angiver stærk uenighed og 7 angiver stærk enighed.
En score på 28 eller højere indikerer generelt tilstedeværelse af træthed.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Quadriceps styrke og håndgrebsstyrke vil blive målt af digitale dynamometre navngivet som henholdsvis Lafayette og Jamar dynamometre.
Quadriceps styrke vil blive målt i en siddende stilling med hofte og knæ bøjet 90 grader.
Deltagerne strækker knæet og undersøgeren anvender en modsat kraft for at bryde denne stilling.
Denne test udføres tre gange, og den maksimale værdi vil blive registreret i et kilogram.
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet i henhold til American Society of Hand Therapists.
Deltagerne vil blive bedt om at presse dynamometeret så kraftigt som muligt.
Den maksimale score på tre forsøg vil blive registreret i kliogrammer.
|
5 minutter
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6-10 minutter
|
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere den funktionelle kapacitet eller kardiorespiratoriske kondition.
Deltagerne vil gå i en 30 meter lang korridor i 6 minutter.
Hvis det er nødvendigt, kan deltagerne bruge ganghjælpemidlerne og tage et hvil.
Den samlede distance vil blive registreret i meter.
|
6-10 minutter
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Kort fysisk ydeevne batteri vil blive brugt til at måle fysisk funktion.
Dette batteri inkluderer 3 underdomæner (ganghastighed, balance og stolestandstest).
Den samlede score skifter mellem 0 og 12.
Den højere score indikerer bedre præstation.
|
5 minutter
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Kropsmålene (vægt og højde) vil blive vurderet i kilogram og meter.
Indekset vil blive beregnet ved at dividere kropsvægten med højden i anden.
|
2 minutter
|
|
Fysiske aktivitetsvaner
Tidsramme: 1 minut
|
Fysiske aktivitetsvaner vil blive fastlagt med et spørgsmål "Hvor mange gange trænede du i 30 minutter eller mere med et bestemt tempo?"
Dette spørgsmål vil blive registreret som en dikotom variabel, 1 angiver nuværende fysiske aktivitetsvaner (>2 gange) og 0 ingen fysiske aktivitetsvaner (<3 gange).
|
1 minut
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Vægten vil blive målt i kilogram uden sko og inden for tyndt tøj
|
30 sekunder.
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: 30 sekunder
|
Højden vil blive bestemt i oprejst stående stilling som centimeter.
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduU7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvrapporterede spørgeskemaer
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageGastrointestinale kræft | Gastrointestinal cancer metastatiskForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)