- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04247789
De assosierte faktorene med tretthet hos eldre voksne som bor i et hvilehjem
19. februar 2020 oppdatert av: Sevim ACARÖZ CANDAN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Trettheten hos eldre voksne som bor i et hvilehjem: utbredelse og assosierte faktorer
Tretthet er et viktig og utbredt problem hos eldre voksne.
Forholdet mellom tretthet kan stige hos eldre voksne som bor på sykehjem/hvilehjem.
I litteraturen har noen få studier undersøkt prevalensen av tretthet, og det er ingen studie som forklarer de assosierte faktorene.
Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av fatigue hos beboere i hvilehjem og å bestemme de assosierte variablene med fatigue.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De eldre voksne som bor på et hvilehjem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 65 år
- kan gå med/uten gåanordning
- bo på et hvilehjem i minst 12 måneder
- være frivillig for alle vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- hadde et kognitivt problem (MMSE<24 score)
- hadde en nevrologisk lidelse
- hadde en krefthistorie
- hadde ukontrollert kardiopulmonal dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samlet utvalg
Denne gruppen består av eldre voksne som bor på et hvilehjem, som er egnet for inklusjonskriterier
|
trettheten vil bli bestemt gjennom selvrapporterte spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Alvorlighetsskala (FSS)
Tidsramme: 5 minutter
|
FSS er den mest brukte skalaen blant de endimensjonale skalaene som er utviklet for å vurdere tretthet.
Skalaen vurderer utmattelsen med ni elementer. For hvert punkt blir pasienten bedt om å gradere utmattelsesnivået mellom 1 og 7, der 1 indikerer sterk uenighet og 7 indikerer sterk enighet.
En score på 28 eller høyere indikerer generelt tilstedeværelse av tretthet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Quadriceps-styrke og håndgrepsstyrke vil bli målt av digitale dynamometre kalt henholdsvis Lafayette- og Jamar-dynamometre.
Quadriceps styrke vil bli målt i sittende stilling med hofte og kne bøyd 90 grader.
Deltakerne strekker kneet og undersøkeren bruker en motsatt kraft for å bryte denne stillingen.
Denne testen vil bli utført tre ganger og maksimumsverdien vil bli registrert i kilogram.
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert i henhold til American Society of Hand Therapists.
Deltakerne vil bli bedt om å presse dynamometeret så kraftig som mulig.
Maksimal poengsum på tre forsøk vil bli registrert i kliogram.
|
5 minutter
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 6-10 minutter
|
Seks minutters gangetest vil bli brukt til å evaluere funksjonskapasiteten eller kardiorespiratorisk kondisjon.
Deltakerne skal gå i en 30 meter lang korridor i 6 minutter.
Om nødvendig kan deltakerne bruke gåhjelpemidlene og ta en pause.
Den totale avstanden vil bli registrert i meter.
|
6-10 minutter
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Kort fysisk ytelsesbatteri vil bli brukt til å måle fysisk funksjon.
Dette batteriet inkluderer 3 underdomener (ganghastighet, balanse og stolstativtest).
Totalpoengsummen endres mellom 0 og 12.
Jo høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
5 minutter
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Kroppsmålene (vekt og høyde) vil bli vurdert i kilo og meter.
Indeksen vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt med høyde i annen.
|
2 minutter
|
|
Fysiske aktivitetsvaner
Tidsramme: 1 minutt
|
Fysiske aktivitetsvaner vil bli bestemt med et spørsmål "Hvor mange ganger trente du i 30 minutter eller mer med et visst tempo?"
Dette spørsmålet vil bli registrert som en dikotom variabel, 1 indikerer nåværende fysiske aktivitetsvaner (>2 ganger) og 0 ingen fysiske aktivitetsvaner (<3 ganger).
|
1 minutt
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Vekten vil bli målt i kilo uten sko og innenfor tynne klær
|
30 sekunder.
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 30 sekunder
|
Høyden vil bli bestemt i oppreist stående stilling som centimeter.
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OrduU7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .