Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas fibriini ienvauhtien juuripeittoon

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Universidad Antonio Nariño

Coronal Advanced Flap- ja verihiutalerikkaan fibriinin kliininen arviointi ienlamakkeiden juuripeitosta 24 kuukauden aikana.

Useita kirurgisia tekniikoita ja erilaisia ​​​​lisäaineita on käytetty gingival recession (GR) peittämiseen ja kliinisten tulosten edistämiseen. Enemmän käytetyn GR:n hoito (kultastandardi) on juuripeitto kirurgisilla toimenpiteillä ja sidekudossiirteellä, mutta sillä on rajoituksia luovuttajasiirteen olosuhteista johtuen. Näitä tapauksia varten on kehitettävä muita biomateriaaleja.

Verihiutalerikas fibriini on autologinen biomateriaali, joka on saanut valtavasti vauhtia, kun sitä on käytetty erilaisissa hammaslääketieteellisissä ja lääketieteellisissä toimenpiteissä, mukaan lukien parodontaalileikkaukset. Tulokset ovat kuitenkin edelleen ristiriitaisia ​​ja keskittyvät pääasiassa kovien ja pehmytkudosten paranemiseen, estetiikkaan ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koronaalisen pitkälle edenneen läpän (CAF) ja CAF + verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kliinisiä vaikutuksia juuripeittoon (RC) 24 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • Universidad Antonio Nariño

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Terveet 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Useita molemminpuolisia (leuan tai alaleuan) ​​ienvammoja (Millerin luokka І tai II)
  • Hyvä suuhygienia (O´Leary-indeksi ≤ 15 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Parodontaalileikkaukset viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Tupakoitsijat tai alkoholistit
  • Trombosyyttien toimintahäiriö tai trombosytopenia
  • Hyytymishäiriöt
  • Hallitsematon diabetes
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet valinnaisille suukirurgisille toimenpiteille
  • Vakavat immuunipuutokset
  • Onkologinen historia
  • Proteettiset täytetyöt ienvamman vieressä
  • Liikkuvuus II tai III
  • Oklusaaliset kontaktit liikaa
  • Juuren karies
  • Bukkaalinen restaurointi Luokka V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen puoli
Juuret peitetty koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) (CAF+PRF)
Muut: Verihiutalerikas fibriini
Ienvammadiagnoosin saaneiden potilaiden juuret peitetään koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) (CAF+PRF)
Active Comparator: Ohjauspuoli
Koronaalisesti edistyneellä läpällä peitetyt juuret (CAR)
Muut: Verihiutalerikas fibriini
Ienvammadiagnoosin saaneiden potilaiden juuret peitetään koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) (CAF+PRF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peiton (PRC) prosenttiosuuden muutos lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta

Täydellinen juuripeitto kirurgisen korjauksen jälkeen mitattuna prosentteina parodontaalisen anturin avulla.

PRC = Preoperative recession syvyys - Postoperative recession syvyys X 100 % Preoperative recession syvyys
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertical gingival lama (VGR)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Se mittaa etäisyyden semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan hampaiden keskisuonessa (mitataan parodontaalisen anturin avulla millimetreinä).
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Horisontaalinen ienlama (HGR)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Mitattu vaakasuunnassa laman kahden rajan väliltä. (mitattu periodontaalisella mittapäällä millimetreinä).
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Se mittaa etäisyyttä ikenen reunasta taskun pohjaan parodontaalisen anturin avulla. Anturi työnnetään hampaan pitkän akselin suuntaisesti kevyellä voimalla. (mitattu periodontaalisella mittapäällä millimetreinä).
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
CAL:n laskemiseen käytetään kahta mittausta: mittaussyvyyttä ja etäisyyttä ienreunasta CEJ:hen.
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Ienkudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Kiinnittyneen ikenen keskibukkaalisesti ikenet tunkeutuvat endodonttisella kalvimella, jossa on silikonilevyn pysäytin. Läpäisymitta mitataan dentimetrillä (mm).
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Kudospaksuuden mittaamiseksi tehdään ohjauslaite, joka standardoi mitattavan alueen ja sitten tietyssä kohdassa limakalvo puhkaistaan ​​endodonttisella välikappaleella ja paksuus merkitään kumimarkkerilla. Sitten mitataan paksuus digitaalisella jarrusatulalla.
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Ienvuotoindeksi (IS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Verenvuodon olemassaolon ja puuttumisen arviointi ienreunassa iensuluksen kautta. Indeksi lasketaan sen jälkeen, kun periodontaalinen koetin on tunkeutunut uriaan, verenvuotopinnat merkitään muistiin ja lasketaan sitten. Indeksi lasketaan jakamalla verta vuotavien pintojen määrä hampaiden kokonaismäärällä ja kertomalla sitten 100:lla verenvuotoindeksin prosenttiosuuden saavuttamiseksi.
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Suun terveysvaikutusten arviointi elämänlaatuun Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
Arvioi suun terveyden vaikutus potilaan elämänlaatuun ennen ja vuoden kuluttua implantin asentamisesta. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä kyselylomaketta, jossa on 14 kysymystä (Oral Health Impact Profile: OHIP-14), jotka arvioivat potilaan käsitystä suun sairauksien vaikutuksesta hänen hyvinvointiinsa.
lähtötasolla 1, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Antonio Nariño

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidad Antonio Nariño

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa