Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fibrine riche en plaquettes sur la couverture radiculaire des récessions gingivales

29 janvier 2020 mis à jour par: Universidad Antonio Nariño

Évaluation clinique du lambeau coronal avancé et de la fibrine riche en plaquettes sur la couverture radiculaire des récessions gingivales sur une période de 24 mois.

Plusieurs techniques chirurgicales et divers agents adjuvants ont été utilisés pour couvrir la récession gingivale (GR) et favoriser les résultats cliniques. Le traitement du GR le plus utilisé (étalon-or) est la couverture radiculaire avec des procédures chirurgicales et une greffe de tissu conjonctif, mais il a des limites en raison des conditions de la greffe du donneur. Il faut développer d'autres biomatériaux pour ces cas.

La fibrine riche en plaquettes est un biomatériau autologue qui a pris un essor considérable après avoir été utilisé pour une variété de procédures dentaires et médicales, y compris les chirurgies parodontales. Cependant, les résultats restent contradictoires et portent principalement sur la cicatrisation des tissus durs et mous, l'esthétique et l'inconfort postopératoire.

L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets cliniques du lambeau coronal avancé (CAF) et du CAF + Fibrine riche en plaquettes (PRF) sur la couverture radiculaire (RC) sur une période de 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 110231
        • Universidad Antonio Nariño

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans
  • Multiples récessions gingivales bilatérales (maxillaires ou mandibulaires) (classe Miller І ou II)
  • Bonne hygiène bucco-dentaire (indice O´Leary ≤ 15%)

Critère d'exclusion:

  • Maladie parodontale active
  • Chirurgies parodontales au cours des trois dernières années
  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeurs ou alcooliques
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire ou thrombocytopénie
  • Défauts de coagulation
  • Diabète non contrôlé
  • Contre-indications médicales aux procédures de chirurgie buccale électives
  • Immunodéficiences sévères
  • Antécédents oncologiques
  • Restaurations prothétiques adjacentes aux récessions gingivales
  • Mobilité II ou III
  • Contacts occlusaux excessifs
  • Carie radiculaire
  • Restaurations buccales Classe V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Côté expérimental
Racines recouvertes d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF) et de fibrine riche en plaquettes (PRF) (CAF+PRF)
Autre: Fibrine riche en plaquettes
Les racines des patients présentant un diagnostic de récession gingivale seront recouvertes d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF) et de fibrine riche en plaquettes (PRF) (CAF + PRF)
Comparateur actif: Côté commande
Racines recouvertes d'un lambeau d'avancée coronaire (CAR)
Autre: Fibrine riche en plaquettes
Les racines des patients présentant un diagnostic de récession gingivale seront recouvertes d'un lambeau d'avancée coronaire (CAF) et de fibrine riche en plaquettes (PRF) (CAF + PRF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de couverture racinaire (PRC) par rapport à la ligne de base à 12 et 24 mois
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois

Couverture radiculaire complète après correction chirurgicale mesurée en pourcentage à l'aide d'une sonde parodontale.

PRC = Profondeur de récession préopératoire - Profondeur de récession postopératoire X 100 % Profondeur de récession préopératoire
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récession gingivale verticale (VGR)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Il mesure la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et le bord de la gencive au point médiobuccal des dents (mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres).
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Récession gingivale horizontale (HGR)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Mesuré horizontalement entre deux frontières de la récession. (mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres).
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Il mesure la distance entre le bord gingival et la base de la poche à l'aide d'une sonde parodontale. La sonde sera insérée parallèlement à l'axe longitudinal de la dent en utilisant une force légère. (mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres).
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Deux mesures seront utilisées pour calculer le CAL : la profondeur de sondage et la distance entre la marge gingivale et le CEJ.
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Épaisseur du tissu gingival
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
La gencive mi-buccale dans la gencive attachée sera pénétrée avec un alésoir endodontique avec une butée de disque en silicone. La mesure de pénétration sera mesurée avec un dentimètre (mm).
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Pour mesurer l'épaisseur du tissu, un dispositif de guidage sera fabriqué pour standardiser la région à mesurer puis, à un point précis, la muqueuse sera ponctionnée avec une cale endodontique et l'épaisseur marquée avec un marqueur en caoutchouc. Ensuite, à l'aide d'un pied à coulisse numérique, l'épaisseur sera mesurée.
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Indice de saignement gingival (IS)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Évaluation de la présence et de l'absence de saignement dans la marge gingivale à travers le sulcus gingival. L'indice est calculé après pénétration du sulcus par la sonde parodontale, les surfaces saignantes sont notées puis comptées. L'indice est calculé en divisant le nombre de surfaces qui saignent par le nombre total de dents puis en multipliant par 100 pour obtenir le pourcentage d'indice de saignement.
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Échelle visuelle analogique
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Évaluation de l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie, à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Délai: de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Évaluer l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie du patient avant et 1 an après la pose de l'implant. Cette évaluation sera réalisée par l'application d'un questionnaire de 14 questions (Oral Health Impact Profile: OHIP-14) qui évaluent la perception du patient concernant l'impact des conditions bucco-dentaires sur son bien-être
de base, 1, 3, 6, 9, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Antonio Nariño

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidad Antonio Nariño

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner