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치은 후퇴의 치근피복에 대한 혈소판 풍부 섬유소

2020년 1월 29일 업데이트: Universidad Antonio Nariño

24개월 동안 잇몸 퇴축의 치근 피복에 대한 Coronal Advanced Flap 및 Platelet Rich Fibrin의 임상 평가.

치은 퇴축 (GR)을 다루고 임상 결과를 촉진하기 위해 여러 수술 기술과 다양한 보조제가 사용되었습니다. 더 많이 사용되는 GR의 치료(골드 스탠다드)는 외과적 시술과 결합 조직 이식으로 치근을 덮는 것이지만 기증 이식편의 조건으로 인해 한계가 있습니다. 이러한 경우를 위해 다른 생체 재료를 개발하는 것이 필요합니다.

혈소판이 풍부한 피브린은 치주 수술을 포함한 다양한 치과 및 의료 시술에 활용되어 엄청난 추진력을 얻은 자가 생체 재료입니다. 그러나 결과는 여전히 모순적이며 주로 경조직 및 연조직 치유, 미학 및 수술 후 불편에 중점을 둡니다.

이 연구의 목적은 치근 피판(CAF) 및 CAF + PRF(Platelet Rich Fibrin)가 치근 피복(RC)에 미치는 임상적 효과를 24개월 동안 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 110231
        • Universidad Antonio Nariño

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 만 18~60세의 건강한 남녀
  • 다발성 양측(상악 또는 하악) 치은 후퇴(밀러 등급 І 또는 II)
  • 좋은 구강 위생(O´Leary 지수 ≤ 15%)

제외 기준:

  • 활동성 치주질환
  • 지난 3년간의 치주 수술
  • 임신 또는 수유
  • 흡연자 또는 알코올 중독자
  • 혈소판 기능 장애 증후군 또는 혈소판 감소증
  • 응고 결함
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 선택적 구강 수술 절차에 대한 의학적 금기 사항
  • 심각한 면역결핍
  • 종양학 역사
  • 치은 후퇴에 인접한 보철 수복물
  • 이동성 II 또는 III
  • 과도한 교합 접촉
  • 뿌리우식증
  • 협측 수복물 Class V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 측면
치관 진행성 피판(CAF) 및 혈소판 풍부 피브린(PRF)으로 덮힌 뿌리(CAF+PRF)
다른: 혈소판이 풍부한 피브린
치은 후퇴 진단을 받은 환자의 치근은 관상 진행성 피판(CAF) 및 혈소판 풍부 섬유소(PRF)(CAF+PRF)로 덮여 있습니다.
활성 비교기: 컨트롤 사이드
Coronally Advanced Flap (CAR)으로 덮인 뿌리
다른: 혈소판이 풍부한 피브린
치은 후퇴 진단을 받은 환자의 치근은 관상 진행성 피판(CAF) 및 혈소판 풍부 섬유소(PRF)(CAF+PRF)로 덮여 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 및 24개월 시점에서 기준치로부터 치근 피복률(PRC)의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월

치주 프로브를 사용하여 백분율로 측정한 외과적 교정 후 완전한 치근 커버리지.

PRC= 수술 전 후퇴 깊이 - 수술 후 후퇴 깊이 X 100 % 수술 전 후퇴 깊이
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 치은 후퇴(VGR)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
백악-에나멜 접합부(CEJ)에서 치아의 협측 중앙점에 있는 치은 가장자리까지의 거리를 측정합니다(치주 탐침을 사용하여 밀리미터 단위로 측정).
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
수평 치은 후퇴(HGR)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
경기 침체의 두 경계 사이에서 수평으로 측정됩니다. (밀리미터 단위의 치주 프로브를 사용하여 측정).
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
치주 탐침을 이용하여 치은연에서 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하는 것입니다. 가벼운 힘으로 프로브를 치아의 장축에 평행하게 삽입합니다. (밀리미터 단위의 치주 프로브를 사용하여 측정).
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
CAL을 계산하는 데 프로빙 깊이와 치은 마진에서 CEJ까지의 거리 두 가지 측정이 사용됩니다.
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
잇몸 조직 두께
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
부착된 치은의 협측 중앙 치은은 실리콘 디스크 스톱이 있는 근관 리머로 관통됩니다. 침투 정도는 덴티미터(mm)로 측정한다.
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
각질화 조직 높이(KTH)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
조직의 두께를 측정하기 위해 가이드 장치를 만들어 측정할 부위를 표준화한 후 특정 지점에서 치근관 스페이서로 점막을 천공하고 고무마커로 두께를 표시한다. 그런 다음 디지털 캘리퍼스를 사용하여 두께를 측정합니다.
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
치은 출혈 지수(IS)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
Gingival sulcus를 통한 gingival margin의 출혈 유무 평가. 지수는 치주 프로브가 고랑을 관통한 후 계산되며, 출혈 표면이 기록된 다음 계산됩니다. 지수는 피가 나는 표면의 수를 총 치아 수로 나눈 다음 100을 곱하여 출혈 지수의 백분율에 도달하도록 계산됩니다.
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
비주얼 아날로그 스케일
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
구강 건강 영향 프로파일(OHIP-14) 설문지를 사용하여 삶의 질에 대한 구강 건강 영향 평가.
기간: 기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월
임플란트 설치 전과 설치 후 1년 동안 구강 건강이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 이 평가는 구강 상태가 웰빙에 미치는 영향에 대한 환자의 인식을 평가하는 14개 질문(Oral Health Impact Profile: OHIP-14)이 포함된 설문지의 적용을 통해 수행됩니다.
기준선, 1, 3, 6, 9, 12 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Antonio Nariño

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Universidad Antonio Nariño

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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