Asennon tehokkuus keskosissa

Tutkimuspöytäkirja

Esittely:

NICU tarjoaa aistinvaraista ylikuormitusta liiallisesta käsittelystä, meluisasta ympäristöstä, laiminlyönnistä itkusta, pitkittyneestä unitilasta ja vastasyntyneiden sosiaalisista vuorovaikutuksista ammattilaisten kanssa. Kaikki nämä vaikeuttavat keskosen sisäistä organisointia (Pereira et al, 2013). Myös ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen lihakset eivät ole vielä saavuttaneet sopivaa sävyä, joka on normaalisti matala verrattuna täysiaikaisten vastasyntyneiden lihasjänteyteen. Koska heidän tavanomaiset tilarajansa (kohdun seinämät) puuttuvat ja painovoima, jolle vastasyntyneet altistuvat syntymän jälkeen, keskoset saavat ojennetun asennon, mikä on vastoin niiden taipumista, jota he tavallisesti omaksuvat kohdussa. Tämä ojennusasento ei auta heidän raajojensa taipumista ja vaikeuttaa käsi-suutoimintaa ja keskilinjan saavuttamista. Lisäksi vastasyntyneiden tavanomaisen tilan fyysisten rytmien riistäminen aiheuttaa turvattomuutta, ärtyneisyyttä, lisääntynyttä motorista aktiivisuutta ja hengitysvaikeuksia sekä vireys-unisykliä (Toso et al, 2015; Zarem et al, 2013).

On olemassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkittiin 100 vastasyntyneen (≤ 32 raskausviikko) yleiskunnon ja ruokinnan tehokkuutta. Tässä tutkimuksessa verrattiin Dandle Roo (DandleLion Medical) -paikannusta perinteiseen tai muuhun paikannukseen (esim. arkkirullia, käpertyä) (Madlinger-Lewis et al, 2013). Ikäiässä havaittiin merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä, mikä suosi Dandle Roo -sijoitusta, liikkeiden symmetriassa NICU Network Neurobehavioral Scale -asteikolla arvioituna (keskimääräinen ero: 0,90, 95 %:n luottamusvälit: 0,05 - 1,75). Muita merkittäviä eroja ei havaittu lopputuloksissa. Toinen RCT, joka sisälsi 56 ennenaikaista vastasyntynyttä (raskausviikkoa 27–32), tutki Snuggle up and Bendy Pumpersin (Philips, USA) paikantamisen vaikutuksia perinteiseen sijoitteluun (pehmeän kankaan rullat). Tulokset osoittivat merkittävän eron näiden kahden ryhmän välillä, mikä suosi interventioryhmää, hengitystiheydessä, happisaturaatiossa, kardiovaskulaarisen vakauden pisteissä ja painonnousussa (p

Mikään näistä aiemmista tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut eroja keskosten liikkumismalleissa paikannustoimenpiteen jälkeen. Esimerkiksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu keskosten motorista toimintaa käyttämällä Prechtlin yleisiä liikkeitä paikannustoimenpiteen jälkeen, vaikka tätä arviointia pidetään tärkeänä näiden lasten motorisen kehityksen ja itsenäistymiskyvyn ennusteen kannalta (Einspieler). et al, 2016). Missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole myöskään arvioitu asemoinnin vaikutusta keskosten pitkäaikaiseen hermoston kehitykseen esimerkiksi Denver II -asteikolla, joka on tärkeä myös vastasyntyneen kehityksen ennusteen kannalta.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "flexion"-asennon tehokkuutta vastasyntyneiden liikkeisiin ja kliinisiin tuloksiin (≤32 raskausviikkoa), mikä vastasyntyneiden ryhmä on korkean riskin ryhmä.

Menetelmät:

Sisällytämiskriteerit: vastasyntyneet, joiden raskausviikko on 32 viikkoa tai vähemmän. Poissulkemiskriteerit: vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, geneettisiä poikkeavuuksia tai neurologisia puutteita, jotka on havaittu ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla, vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet moninkertaisiksi (kolmoset ja sitä vanhemmat) tai peräkkäin.

Kaksi vastasyntyneiden ryhmää jaetaan satunnaisesti piilomenetelmällä (suljetut kirjekuoret) joko sijoitteluun (interventioryhmä) tai tavalliseen hoitoon (kontrolliryhmä). Jotta raskausaika olisi samanlainen kaikissa kahdessa ryhmässä, osallistujat ositetaan raskausiän mukaan (≤ 28 viikkoa ja > 28 viikkoa). Jokaisella kerroksella on itsenäinen satunnaistusjärjestelmä.

Interventioryhmä sijoitetaan fleksiossa (alaraajat fleksiossa, kädet keskilinjassa) paikannusapuvälineellä Snuggle up (Philips, USA). Asennossa vastasyntyneen takaosa työnnetään alas käpertymistaskuun, jalat kohdistetaan ja taivutetaan varovasti ja kädet asetetaan kohti keskilinjaa ja lähelle kasvoja. Kontrolliryhmä ei saa asentoa fleksiossa ja vastasyntyneet makaavat tavalliseen tapaan. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Patran yleissairaalan tutkimuskomitea (päätös: 246, päivämäärä: 9.4.2019).

Tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vastasyntyneiden tilaan, tulee hallita, ja niiden on oltava samanlaisia ​​kuin molemmissa vastasyntyneiden ryhmissä. Tällaisia ​​tekijöitä ovat valo, melu, huoneen lämpötila (hautomo), hoitohenkilökunnan tai muiden kosketukset jne.

Interventioryhmä saa paikannusta päivällä ja yöllä koko interventiojakson ajan. Vastasyntyneet voidaan poistaa paikalta, kun sairaanhoitaja tai äiti tarvitsee ruokintaa, eli ajanjakso, joka ei kestä enempää kuin 1 tunti/vrk. Vastuullinen tutkija (TB) esittelee paikantamisen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) hoitohenkilökunnalle ja tarkastaa joka viikko interventiojakson aikana vastasyntyneiden asennon sekä vastaa kaikkiin henkilökunnan kysymyksiin. Vastasyntyneiden fysiologinen tila (normaali toiminta) tarkistetaan säännöllisesti vastaavan neonatologin ja NICU:n hoitajan toimesta.

Tulokset Kahden ryhmän (interventio- ja kontrolliryhmä) arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja uudelleen jokaisen vastasyntyneen syntymäiässä. Arvioinnissa käytetään Prechtlin yleisliikkeitä (GM's) (Einspieler et al, 2016), jossa käytetään 5 minuutin videohavaintoja jokaisesta vastasyntyneestä. GM:n arviointi on ei-invasiivinen arvio, ja sitä voidaan käyttää syntymästä 5 kuukauden ikään asti. Tässä tutkimuksessa yksityiskohtaisen GM:n arvioinnin suorittaa kaksi lasten fysioterapeuttia itsenäisesti. Kahdella arvioijalla on pitkäaikainen kokemus pienten lasten ja imeväisten arvioinnista/hoidosta, ja he ovat sokeita mihin ryhmään vastasyntyneet määrätään. On näyttöä siitä, että GM:t (kokonaispisteet) osoittavat korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta, kun luokan sisäiset korrelaatiokertoimet (ICC) tai Pearson-kertoimet ylittävät 0,84 (Yeh et al, 2016), kun taas korrelaatiokertoimet olivat alhaisemmat vääntelyn alkujakson aikana. liikkeet (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen). Merkittävä määrä testien uudelleentestauksen luotettavuutta havaittiin myös jokaiselle yksityiskohtaisen GM:n arvioinnin alakategorialle, jossa ICCS oli yli 0,80, paitsi "nopeuden" (ICC: 0,51) arvioinnissa (Yeh et al, 2016). On myös osoitettu näyttöä kohtalaisesta tai hyvästä testerin sisäisestä luotettavuudesta (kappa-kerroin: 0,44-0,63) (Bernhardt et al, 2011) ja 97-100 % yksimielisyys arvioijien välillä GM:n kokonaispisteistä. Arviointi suoritetaan myös Denver II -asteikolla (termi-iässä ja 4 kuukauden iässä). Tämä asteikko on osoittanut huomattavan pätevyyden arvioitaessa vauvojen ja imeväisten hermoston kehitystä. Denver II -asteikolla arvioinnin suorittaa NICU:n neonatologi, joka on sokea vastasyntyneiden tehtävälle.

Vastuullinen tutkija kuvaa kaikki videot lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (kunkin vastasyntyneen syntymäiässä). Videotallenne noudattaa tyypillistä GM-havainnointimenetelmää, ja jokainen video kestää 5 minuuttia, jotta jokaisen vastasyntyneen liikkeet voidaan tarkkailla luotettavammin. Videonauhoitus tehdään vähintään 30 minuuttia vastasyntyneen ruokinnan jälkeen ja aikoina, jolloin vastasyntynyt on hereillä ja liikkuu. Muita parametreja, joita tutkitaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, ovat syke, hengitystiheys, painon nousu lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, päivät täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, hengityskoneella vietetyt päivät, happipäivät ja sairaalassa oleskelun kesto. NICU. Vastasyntyneiden väestötiedot ja perusominaisuudet kirjataan, kuten raskausviikot syntymähetkellä, sukupuoli, syntymätyyppi (normaali tai keisarileikkaus), syntymäpaino ja Αpgar-pisteet, jotta voidaan verrata kahta ryhmää yhtäläisyyksien suhteen tutkimuksen lähtötilanteessa. Nämä tiedot saadaan vastasyntyneiden sairauskertomuksesta.

Vastasyntyneiden vanhemmille toimitetaan kirjalliset tiedot tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus pyydetään joko äidiltä tai isältä (tai vastasyntyneen huoltajalta) ennen kuin vastasyntynyt tulee tutkimukseen. Yksityiskohtaiset tiedot toimitetaan myös kaikille tutkimukseen osallistuville NICU:n henkilökunnalle. Jokaiselle vastasyntyneelle annetaan koodinumero nimettömyytensä säilyttämiseksi data-analyysin ja tulosten levittämisen aikana. Arviointiin tarvittavat vauvavideot eivät ole saatavilla Internetistä tai muista jakamisvälineistä.

Videotallennus Vastasyntynyt makaa selällään inkubaattorissa, ilman vaatteita ja pukeutunut vain vaippaan. Inkubaattorin pinnan tulee olla tasainen ja tasaisen värinen (esim. valkoinen) ilman kuvioita jne. jotta vältytään häiriöiltä liikkeen arvioinnissa.

Vastasyntyneen tulee olla rauhallisessa tilassa, ei ärtynyt eikä myöskään nuku. Jos vauva itkee ja on levoton, kuvaaminen on vaikeaa, joten tässä tapauksessa kuvaaminen siirretään ja päättyy toisella hetkellä. On parasta, että vastasyntynyt ei voi nähdä sairaanhoitajaa tai muuta henkilöä paitsi kuvaajaa, koska tämä voi kiinnittää vauvan huomion. Nukkeja tai leluja ei saa käyttää eikä vuorovaikutusta vastasyntyneen kanssa puhumalla tai koskettamalla videon tallennusjakson aikana.

Yksinkertainen jalustaan ​​kiinnitetty kamera (korkeus 1,5 metriä) sijoitetaan hautomon viereen ja vastasyntyneen yläpuolelle kulmaan niin, että vastasyntynyt näkyy kuvassa (mukaan lukien hänen jalkansa ja kätensä). Kuten edellä mainittiin, 5-minuuttiset videot tallennetaan kahdesti (alku- ja yläikäisinä).

Tietojen analysointi:

Tiedot esitetään aluksi käyttäen keskiarvoa ja keskihajontaa (kuvaustiedot). Interventio- ja kontrolliryhmän vertailussa käytetään ANOVA-testiä ja riippumatonta t-testiä (SPSS). Erot katsotaan tilastollisesti merkittäviksi, kun p-arvo on