Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologisen aspiraation minimoiminen potilailla, joille tehdään syövän vuoksi ruokatorven ja keuhkojen resektio

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jacob Moremen, University of Mississippi Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää patologista aspiraatiota ja keuhkokuumetta perioperatiivisessa jaksossa tarjoamalla potilaille suunhoito- ja suuhygieniakoulutusta ennen leikkausta. Tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan dysfagiaseulontakysely, suun hoitopaketti ja suun hygieniakoulutus. Potilaat, joiden dysfagia on positiivinen, lähetetään puhepatologiaan arvioitavaksi. Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen määrä määritetään tutkimukseen osallistuneille ja sitä verrataan laitoksemme retrospektiivisiin potilastietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren riskin ruokatorvi- ja keuhkosyöpäpotilaiden aspiraatio, joilla on joko aiemmin tai hoidon jälkeinen/leikkauksen jälkeinen dysfagia, johtaa sairastumiseen (keuhkokuume) ja kuolleisuuteen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää patologista aspiraatiota ja keuhkokuumetta perioperatiivisessa jaksossa tarjoamalla potilaille suunhoito- ja suuhygieniakoulutusta ennen leikkausta. Tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan dysfagiaseulontakysely, suun hoitopaketti ja suun hygieniakoulutus. Potilaat, joiden dysfagia on positiivinen, lähetetään puhepatologiaan arvioitavaksi. Leikkauksen jälkeisen keuhkokuumeen määrä määritetään tutkimukseen osallistuneille ja sitä verrataan laitoksemme retrospektiivisiin potilastietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen ruokatorven tai keuhkojen resektio syövän vuoksi laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä suuhygieniakoulutus
Potilaat, joille on varattu valinnainen ruokatorven tai keuhkojen resektio ja jotka suostuvat osallistumaan, käyvät suuhygieniakoulutuksen ja saavat suuhygieniapaketin. Klinikalla tehdään suuhygieniaarviointi plakinarviointityökalulla. Myös Dysphagia Screening Tool -kyselylomake toteutetaan. Potilaat, jotka seulovat positiivisen dysfagian suhteen, ohjataan puhepatologiaan arvioitavaksi, mutta tutkimusta varten ainoat arvioinnista kerätyt tiedot ovat se, onko osallistuja saanut tämän toimenpiteen vai ei. Toistuva hammastarkastus tehdään leikkauspäivänä. Potilaita seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut: Suuhygieniakoulutus ja suuhygieniapaketit
Potilaita koulutetaan suuhygieniasta ja heille annetaan paketteja, jotka sisältävät hammastahnaa, suuvettä, hammaslankaa ja hammasharjan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen keuhkokuume interventiohaarassa verrattuna takautuvasti arvioitujen potilaiden määrään, jotka eivät saaneet interventiota
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Moremen, M.D., University of Mississippi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Asianmukaisen suostumuksen saatuaan potilaskaaviot tarkastelevat asianmukaisen koulutuksen suorittaneet tutkimuksen jäsenet. Suojatut terveystiedot (PHI), joihin päästään, sisältävät potilaiden demografisia tietoja, kuten sairaustietonumeron, leikkauksen päivämäärän, suunnitellun leikkauksen, hammashistorian jne. (katso myös tiedonkeruulomake). PHI kerätään ja ylläpidetään REDCapissa. Tutkimuksen takautuvaa tarkasteluosaa varten käytetään aikaisempien potilaiden kaavioita. Niiden potilaiden tietoja, joille tehtiin leikkaus vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, verrataan tutkimuksen aikana kerättyihin tietoihin. Koska suostumuksen saaminen kaavion tarkistuksen tähän osaan on vaikeaa, aiomme pyytää HIPAA:n valtuutusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa