Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимизация патологической аспирации у пациентов, перенесших резекцию пищевода и легкого по поводу рака

22 июня 2022 г. обновлено: Jacob Moremen, University of Mississippi Medical Center
Целью данного исследования является уменьшение патологической аспирации и пневмонии в периоперационном периоде путем обеспечения ухода за полостью рта и обучения пациентов гигиене полости рта до операции. Пациентам, включенным в исследование, будет предоставлена ​​анкета для скрининга дисфагии, набор средств по уходу за полостью рта и обучение гигиене полости рта. Пациенты с положительным скринингом на дисфагию будут направлены в отделение патологии речи для оценки. Частота послеоперационной пневмонии будет определена для тех, кто участвует в исследовании, и будет сравниваться с ретроспективными данными пациентов из нашего учреждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аспирация у пациентов с высоким риском рака пищевода и легких с дисфагией, существовавшей ранее или после терапии/после операции, приводит к заболеваемости (пневмонии) и смертности после операции. Целью данного исследования является уменьшение патологической аспирации и пневмонии в периоперационном периоде путем обеспечения ухода за полостью рта и обучения пациентов гигиене полости рта до операции. Пациентам, включенным в исследование, будет предоставлена ​​анкета для скрининга дисфагии, набор средств по уходу за полостью рта и обучение гигиене полости рта. Пациенты с положительным скринингом на дисфагию будут направлены в отделение патологии речи для оценки. Частота послеоперационной пневмонии будет определена для тех, кто участвует в исследовании, и будет сравниваться с ретроспективными данными пациентов из нашего учреждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую резекцию пищевода или легкого по поводу рака в нашем учреждении

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационное обучение гигиене полости рта
Пациенты, которым запланирована плановая резекция пищевода или легкого, давшие согласие на участие, пройдут обучение гигиене полости рта и получат пакет для гигиены полости рта. В клинике будет проведена оценка гигиены полости рта с использованием инструмента Plaque Assessment. Также будет введена анкета Инструмента скрининга дисфагии. Пациенты с положительным скринингом на дисфагию будут направлены в отделение патологии речи для оценки, но для целей исследования единственными данными, собранными в результате оценки, будут сведения о том, получил ли участник это вмешательство. Повторный стоматологический осмотр проводится в день операции. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней после операции.
Другой: Обучение гигиене полости рта и пакеты по гигиене полости рта
Пациенты будут обучены гигиене полости рта и получат пакеты, содержащие зубную пасту, ополаскиватель для рта, зубную нить и зубную щетку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пневмонии
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, у которых развилась послеоперационная пневмония в интервенционной группе, по сравнению с количеством ретроспективно рассмотренных пациентов, которые не получали вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Moremen, M.D., University of Mississippi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После соответствующего согласия карты пациентов будут рассмотрены участниками исследования, прошедшими соответствующее обучение. Защищенная медицинская информация (PHI), к которой будет осуществляться доступ, включает демографические данные пациентов, такие как номер медицинской карты, дату операции, запланированную операцию, стоматологический анамнез и т. д. (см. также Форму сбора данных). PHI будет собираться и храниться в REDCap. Для части ретроспективного обзора исследования будут доступны карты предыдущих пациентов. Данные тех пациентов, которые перенесли операцию в течение одного года до начала исследования, будут сравниваться с данными, собранными в ходе исследования. Поскольку получить согласие на эту часть обзора карт будет сложно, мы планируем запросить отказ от разрешения HIPAA.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться