Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimera patologisk aspiration hos patienter som genomgår esofagus- och lungresektioner för cancer

22 juni 2022 uppdaterad av: Jacob Moremen, University of Mississippi Medical Center
Syftet med denna studie är att minska patologisk aspiration och lunginflammation under den perioperativa perioden genom att ge en utbildning i munvård och munhygien till patienter preoperativt. Patienter som ingår i studien kommer att få ett frågeformulär för dysfagiscreening, ett munvårdspaket och utbildning i munhygien. Patienter som screenar positivt för dysfagi kommer att hänvisas till logoped för utvärdering. Frekvensen av postoperativ lunginflammation kommer att fastställas för dem som deltar i studien och kommer att jämföras med retrospektiva patientdata från vår institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aspiration av högriskpatienter med matstrups- och lungcancer med antingen existerande eller post-terapi/postoperativ dysfagi leder till sjuklighet (lunginflammation) och dödlighet efter operation. Syftet med denna studie är att minska patologisk aspiration och lunginflammation under den perioperativa perioden genom att ge en utbildning i munvård och munhygien till patienter preoperativt. Patienter som ingår i studien kommer att få ett frågeformulär för dysfagiscreening, ett munvårdspaket och utbildning i munhygien. Patienter som screenar positivt för dysfagi kommer att hänvisas till logoped för utvärdering. Frekvensen av postoperativ lunginflammation kommer att fastställas för dem som deltar i studien och kommer att jämföras med retrospektiva patientdata från vår institution.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiva esofagus- eller lungresektioner för cancer på vår institution

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativ tandhygienutbildning
Patienter som är schemalagda för elektiva esofagus- eller lungresektioner som samtycker till att delta kommer att genomgå munhygienutbildning och få ett munhygienpaket. En bedömning av munhygienen med hjälp av verktyget plackbedömning kommer att genomföras på kliniken. Ett frågeformulär för Dysfagia Screening Tool kommer också att administreras. Patienter som screenar positiva för dysfagi kommer att hänvisas till logopedi för utvärdering, men för studieändamål kommer den enda data som samlas in från utvärderingen att vara huruvida deltagaren fick denna intervention eller inte. En upprepad tandundersökning kommer att ske på operationsdagen. Patienterna kommer att följas i 30 dagar efter operationen.
Övrig: Munhygienutbildning och Munhygienpaket
Patienterna kommer att utbildas i munhygien och kommer att få paket som innehåller tandkräm, munsköljning, tandtråd och en tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel lunginflammation
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som utvecklar postoperativ lunginflammation i interventionsarmen jämfört med antalet patienter som granskats retrospektivt som inte fick någon intervention
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Moremen, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter lämpligt samtycke kommer patientdiagram att granskas av studiemedlemmar som har genomgått lämplig utbildning. Protected Health Information (PHI) som kommer att nås inkluderar demografiska data för patienter som journalnummer, operationsdatum, planerad operation, tandläkarhistoria, etc. (Se även datainsamlingsformuläret). PHI kommer att samlas in och underhållas i REDCap. För den retrospektiva granskningsdelen av studien kommer diagrammen över tidigare patienter att nås. Data från de patienter som genomgick operation inom ett år innan studien påbörjades kommer att jämföras med de data som samlats in under studien. Eftersom det kommer att vara svårt att få medgivande för denna del av kartgranskning, planerar vi att begära ett HIPAA-avstående från auktorisation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på Munhygienutbildning och Munhygienpaket

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera