Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalizowanie patologicznej aspiracji u pacjentów poddawanych resekcji przełyku i płuc z powodu raka

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jacob Moremen, University of Mississippi Medical Center
Celem pracy jest zmniejszenie patologicznej aspiracji i zapalenia płuc w okresie okołooperacyjnym poprzez zapewnienie pacjentom opieki i edukacji w zakresie higieny jamy ustnej w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci włączeni do badania otrzymają kwestionariusz przesiewowy dotyczący dysfagii, pakiet dotyczący pielęgnacji jamy ustnej oraz edukację w zakresie higieny jamy ustnej. Pacjenci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku dysfagii zostaną skierowani do patologii mowy w celu oceny. Częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc zostanie określona dla osób biorących udział w badaniu i porównana z retrospektywnymi danymi pacjentów z naszej instytucji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aspiracja przez pacjentów z rakiem przełyku i płuca wysokiego ryzyka z występującą przed lub po leczeniu/pooperacyjną dysfagią prowadzi do zachorowalności (zapalenie płuc) i śmiertelności po operacji. Celem pracy jest zmniejszenie patologicznej aspiracji i zapalenia płuc w okresie okołooperacyjnym poprzez zapewnienie pacjentom opieki i edukacji w zakresie higieny jamy ustnej w okresie przedoperacyjnym. Pacjenci włączeni do badania otrzymają kwestionariusz przesiewowy dotyczący dysfagii, pakiet dotyczący pielęgnacji jamy ustnej oraz edukację w zakresie higieny jamy ustnej. Pacjenci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku dysfagii zostaną skierowani do patologii mowy w celu oceny. Częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc zostanie określona dla osób biorących udział w badaniu i porównana z retrospektywnymi danymi pacjentów z naszej instytucji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej resekcji przełyku lub płuc z powodu raka w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja przedoperacyjna w zakresie higieny jamy ustnej
Pacjenci zakwalifikowani do planowej resekcji przełyku lub płuca, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną przeszkoleni w zakresie higieny jamy ustnej i otrzymają pakiet higieny jamy ustnej. W klinice zostanie przeprowadzona ocena higieny jamy ustnej za pomocą narzędzia do oceny płytki nazębnej. Przeprowadzony zostanie również kwestionariusz Dysphagia Screening Tool. Pacjenci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku dysfagii zostaną skierowani do patologii mowy w celu oceny, ale do celów badania jedyne dane zebrane z oceny będą dotyczyć tego, czy uczestnik otrzymał tę interwencję. W dniu zabiegu odbędzie się powtórne badanie stomatologiczne. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po operacji.
Inny: Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej i Pakiety higieny jamy ustnej
Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie higieny jamy ustnej i otrzymają paczki zawierające pastę do zębów, płyn do płukania jamy ustnej, nić dentystyczną i szczoteczkę do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zapalenia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których rozwinęło się pooperacyjne zapalenie płuc w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z liczbą pacjentów poddanych retrospektywnej ocenie, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Moremen, M.D., University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po odpowiedniej zgodzie karty pacjentów zostaną przejrzane przez uczestników badania, którzy ukończyli odpowiednie szkolenie. Chronione informacje zdrowotne (PHI), do których będzie uzyskiwany dostęp, obejmują dane demograficzne pacjentów, takie jak numer dokumentacji medycznej, data operacji, planowana operacja, historia dentystyczna itp. (Zobacz również formularz zbierania danych). PHI będą gromadzone i przechowywane w REDCap. W przypadku retrospektywnej części przeglądu badania dostępne będą wykresy poprzednich pacjentów. Dane od pacjentów, którzy przeszli operację w ciągu jednego roku przed rozpoczęciem badania, zostaną porównane z danymi zebranymi podczas badania. Ponieważ uzyskanie zgody na tę część przeglądu wykresów będzie trudne, planujemy wystąpić o zrzeczenie się zezwolenia HIPAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej i Pakiety higieny jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj