Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konglomeraattien satunnaistettu kliininen tutkimus fyysisen harjoittelun tehokkuudesta sydänlihasiskemiassa (CarPE3)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Núria Santaularia Capdevila

Konglomeraattien satunnaistettu kliininen tutkimus fyysisen harjoittelun tehokkuudesta potilailla, joilla on sydänlihasiskemia. Tutki kardiopatian ehkäisyä ja harjoittelua vaiheessa 3 (CarPE3)

Päätavoite: Arvioida III vaiheen sydämen kuntoutusohjelman (CRP) tehokkuutta, joka perustuu ohjatun fyysisen harjoitteluohjelman (MI-potilaiden) fyysisen harjoituksen ylläpitämiseen (fyysisen harjoituksen aika viikossa) ohjatun fyysisen harjoitusohjelman jälkeen. CRP:n vaihe II on valmis.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida CRP-vaiheen III ohjelman tehokkuutta, joka perustuu ohjaukseen MI-potilaan fyysisen harjoittelun ylläpitämisessä: 1) viikon energiankulutus, 2) painoindeksi ja vatsan ympärysmitta, 3) kontrolli. sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä (tupakointi, korkea verenpaine, dyslipidemia ja diabetes mellitus), 4) terveyteen liittyvä elämänlaatu, 5) arvioida sydämen lääkehoidon sitoutumista.

Menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus konglomeraateissa, avoin ja kontrolloitu. Interventioryhmä toteuttaa CRP-vaiheen III, joka perustuu ohjaukseen liikunnan ylläpidossa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Päätulos on fyysinen harjoitusaika viikossa CRP:n vaiheen II valvotun fyysisen harjoitusohjelman päätyttyä ja 6 ja 12 kuukautta myöhemmin 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sydänlihasiskemia, angina pectoris, muut kroonisen iskeemisen sydänsairauden erityismuodot tai määrittelemätön iskeeminen sydänsairaus.
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet CRP:n vaiheen II ohjatun fyysisen harjoitusohjelman.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen (Pfeifferin testi: 0-2 virhettä).
  • Riittävä toimintakyky seuraamaan CRP:tä (Barthel-indeksi > 60)
  • Asuinpaikka Bagesin ja Moianèsin valuma-alueella.
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoverenpainetautia aiheuttavan oikean sydämen vajaatoiminnan oireet.
  • Hengenahdistus, joka johtuu vakavasta keuhkopatologiasta.
  • Muita sydänsairauksien ennusteeseen vaikuttavia rinnakkaissairauksia.
  • Tärkeimmät liitännäissairaudet tai rajoitukset, jotka voivat häiritä harjoitusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sydänlihasiskemiaa sairastavilla potilailla, joilla ei ole muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (CVFR), tavanomainen hoito on käydä kerran vuodessa paikallisen terveyskeskuksen lääkärin ja sairaanhoitajan kanssa. Tällä käynnillä tehdään verikoe ja EKG. Verenpaine, paino, painoindeksi, vatsan ympärysmitta mitataan ja jos havaitaan enolitottumus, tupakointi tai istuva elämäntapa, annetaan yleisohjeita. Jos potilaalla on sydänlihasiskemian lisäksi tyypin 2 diabetes mellitus, suositellaan 3-4 seurantakäyntiä vuodessa ja niitä lisätään erityistarpeiden mukaan. Verenpainetaudin ilmetessä suositellaan 2 käyntiä sairaanhoitajan luona ja yksi lääkärin käynti vuodessa ja määrää lisätään erityistarpeiden mukaan. Lisäksi tässä tapauksessa verenpaine mitataan 6 kuukauden välein. Kaikilla vierailuilla ammattilaiset vahvistavat CVRF:n hallintaa ja pitkäaikaisen sydänterveellisen elämäntavan ylläpitämistä.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Potilas menee terveyskeskukseen käymään sydämen kuntoutuksen (CR) referenssiryhmässä, joka koostuu lääkäristä ja sairaanhoitajasta. Tämä tiimi laatii toimintaohjeen liikunnan ylläpitämisessä ja/tai lisäämisessä kunkin vyöhykkeen resurssien ja potilaan mieltymysten ja motivaatioiden mukaan. Ne myös vahvistavat CVRF:n hallintaa ja pitkäaikaisen sydänterveellisen elämäntavan ylläpitämistä.

Vierailun päätteeksi tehdään CR-referenssiryhmän kanssa tarkistuskäynti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua CRP:n vaiheen II ohjatun fyysisen harjoittelun suorittamisesta. Mikäli potilaan erityistarpeita ja/tai pahenemisvaiheita havaitaan, tiimi neuvottelee asianmukaisen ammattilaisen (kardiologi, kardiologian sairaanhoitaja, fysioterapeutti, kuntouttaja, ravitsemusterapeutti ja/tai psykologi) kanssa. Samalla potilaalle kerrotaan mahdollisuudesta arvioida uudelleen CR-referenssiryhmä.
Muut: Fyysisen harjoittelun ylläpito
Potilaan kanssa sovitaan tavoitteista fyysisen harjoittelun lisääminen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (CVRF) hallinnan vahvistaminen ja pitkäaikaisten sydänterveellisten elämäntapojen ylläpitäminen.
Muut nimet:
  • Vahvistaa kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suorittamat liikuntaminuutit viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Potilaan viikoittain suorittamat liikuntaminuutit kirjataan 7 päivän Physical Activity Recall (PAR) -kyselylomakkeeseen.
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Potilaan suorittamat liikuntaminuutit viikossa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan viikoittain suorittamat liikuntaminuutit kirjataan 7 päivän Physical Activity Recall (PAR) -kyselylomakkeeseen.
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan suorittamat liikuntaminuutit viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan viikoittain suorittamat liikuntaminuutit kirjataan 7 päivän Physical Activity Recall (PAR) -kyselylomakkeeseen.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan energiankulutus viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Potilaan viikoittainen energiankulutus kirjataan 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuskyselyn (PAR) avulla.
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Potilaan energiankulutus viikossa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan viikoittainen energiankulutus kirjataan 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuskyselyn (PAR) avulla.
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan energiankulutus viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan viikoittainen energiankulutus kirjataan 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuskyselyn (PAR) avulla.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
BMI on painon (kg) ja pituuden neliön (m) välinen osamäärä. Sitä käytetään yleensä alipainon (BMI <15,99), normaalipainon (BMI 18,5-24,99), ylipainon (BMI ≥ 25 kg/m2) ja liikalihavuuden (BMI ≥ 30 kg/m2) määrittelyyn.
Lähtötilanteessa CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
BMI on painon (kg) ja pituuden neliön (m) välinen osamäärä. Sitä käytetään yleensä alipainon (BMI <15,99), normaalipainon (BMI 18,5-24,99), ylipainon (BMI ≥ 25 kg/m2) ja liikalihavuuden (BMI ≥ 30 kg/m2) määrittelyyn.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Vatsan ympärysmitta on potilaan vatsan mitta napan tasolla. Se tallennetaan senttimetreinä mittanauhalla.
Lähtötilanteessa CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Vatsan ympärysmitta on potilaan vatsan mitta napan tasolla. Se tallennetaan senttimetreinä mittanauhalla.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Tupakoinnin hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Tupakointi: Tupakankulutuksesta riippuvuuden aste kirjataan Fargeströmin testillä.
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Tupakoinnin hallinta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Tupakointi: Tupakankulutuksesta riippuvuuden aste kirjataan Fargeströmin testillä.
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Tupakoinnin hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Tupakointi: Tupakankulutuksesta riippuvuuden aste kirjataan Fargeströmin testillä.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Korkean tiheyden lipoproteiinit kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Korkean tiheyden lipoproteiinit kolesteroli
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Korkean tiheyden lipoproteiinit kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Plasman perusglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Fysiologinen parametri
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Plasman perusglukoosi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Plasman perusglukoosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Fysiologinen parametri
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Potilaan käsityksen taso hänen terveydentilastaan. Se mitataan EuroQol-5D-testillä.
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan käsityksen taso hänen terveydentilastaan. Se mitataan EuroQol-5D-testillä.
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Potilaan käsityksen taso hänen terveydentilastaan. Se mitataan EuroQol-5D-testillä.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Arvioi sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattaminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Se kirjataan, jos potilas ottaa onnistuneesti sydän- ja verisuonilääkkeitä Haynes-Sackett-testin kautta.
Lähtötilanteessa, kun CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on suoritettu.
Arvioi sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattaminen.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Se kirjataan, jos potilas ottaa onnistuneesti sydän- ja verisuonilääkkeitä Haynes-Sackett-testin kautta.
Kuuden kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Arvioi sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattaminen.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.
Se kirjataan, jos potilas ottaa onnistuneesti sydän- ja verisuonilääkkeitä Haynes-Sackett-testin kautta.
12 kuukauden kohdalla CRP:n vaiheen II ohjattu liikuntaohjelma on saatu päätökseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Núria Santaularia Capdevila

Yhteistyökumppanit

Institut Català de la Salut

Tutkijat

  • Päätutkija: Núria Santaularia, MSc, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC 18/82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan tutkijoiden pyynnöstä. Kaikki tiedot ovat anonyymejä.

IPD-jaon aikakehys

Milloin tutkimuksen lopulliset tulokset julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille tai tutkimusryhmille, joilla on hyväksytty protokollatutkimus ja/tai kliiniseen tutkimusrekisteriin rekisteröidyn kliinisen tutkimuksen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa