Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez konglomeraty dotyczące skuteczności utrzymania ćwiczeń fizycznych w niedokrwieniu mięśnia sercowego (CarPE3)

27 października 2022 zaktualizowane przez: Núria Santaularia Capdevila

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez konglomeraty dotyczące skuteczności utrzymania ćwiczeń fizycznych u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego. Badanie profilaktyki kardiopatii i ćwiczeń fizycznych w fazie 3 (CarPE3)

Cel główny: Ocena skuteczności programu rehabilitacji kardiologicznej III fazy (CRP), opartego na poradnictwie w zakresie utrzymania wysiłku fizycznego (czas ćwiczeń fizycznych w tygodniu) u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego (MI), po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych II fazy CRP jest zakończona.

Cele drugorzędne: Ocena skuteczności programu III fazy CRP w oparciu o poradnictwo w utrzymaniu aktywności fizycznej u chorego z zawałem mięśnia sercowego w zakresie: 1) tygodniowego wydatku energetycznego, 2) wskaźnika masy ciała i obwodu brzucha, 3) kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia i cukrzyca), 4) jakość życia związana ze zdrowiem, 5) ocena przestrzegania kardiologicznego leczenia farmakologicznego.

Metoda: Randomizowane badanie kliniczne w konglomeratach, otwarte i kontrolowane. Grupa interwencyjna przeprowadzi III fazę CRP w oparciu o doradztwo w zakresie utrzymania wysiłku fizycznego. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Głównym wynikiem będzie czas ćwiczeń fizycznych w tygodniu po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP oraz po 6 i 12 miesiącach, zgodnie z 7-dniową pamięcią aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem niedokrwienia mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, innych specyficznych postaci przewlekłej choroby niedokrwiennej serca lub nieokreślonej choroby niedokrwiennej serca.
  • Pacjenci, którzy ukończyli nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
  • Brak deficytu poznawczego (test Pfeiffera: 0-2 błędy).
  • Wystarczająca wydolność funkcjonalna do śledzenia CRP (wskaźnik Barthel > 60)
  • Miejsce zamieszkania w zlewni Bages i Moianès.
  • Dostarczenie podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy prawokomorowej niewydolności serca prowadzącej do nadciśnienia płucnego.
  • Duszność spowodowana ciężką patologią płuc.
  • Dodatkowe choroby współistniejące wpływające na rokowanie w chorobach serca.
  • Główne choroby współistniejące lub ograniczenia, które mogą zakłócać program ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka nad pacjentami z niedokrwieniem mięśnia sercowego bez innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CVFR) będzie obejmować jedną wizytę rocznie z lekarzem i pielęgniarką lokalnego ośrodka zdrowia. Podczas tej wizyty zostanie wykonane badanie krwi i elektrokardiogram. Zmierzone zostanie ciśnienie krwi, waga, wskaźnik masy ciała, obwód brzucha, aw przypadku wykrycia nawyku enolowego, palenia tytoniu lub siedzącego trybu życia udzielone zostaną porady ogólne. Jeśli u pacjenta poza niedokrwieniem mięśnia sercowego występuje cukrzyca typu 2, zaleca się 3-4 wizyty kontrolne w ciągu roku, które będą zwiększane w zależności od potrzeb. W przypadku wystąpienia nadciśnienia zalecane będą 2 wizyty pielęgniarki i jedna wizyta u lekarza rocznie i będą zwiększane w zależności od potrzeb. Dodatkowo w tym przypadku ciśnienie krwi jest sprawdzane co 6 miesięcy. Podczas wszystkich wizyt profesjonaliści wzmocnią kontrolę CVRF i utrzymanie długoterminowego zdrowego stylu życia.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Pacjent trafi do ośrodka zdrowia na wizytę w zespole referencyjnym rehabilitacji kardiologicznej (CR), w skład którego wchodzi lekarz i pielęgniarka. Zespół ten ustali wytyczne postępowania w utrzymaniu i/lub zwiększeniu praktyki ćwiczeń fizycznych, w zależności od zasobów każdej strefy oraz preferencji i motywacji pacjenta. Wzmacniają również kontrolę CVRF i utrzymanie długoterminowego zdrowego stylu życia.

Na koniec wizyty zostanie przeprowadzona wizyta kontrolna z zespołem referencyjnym CR po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP. W przypadku wykrycia specyficznych potrzeb pacjenta i/lub nawrotów, zespół skonsultuje się z odpowiednim specjalistą (kardiologiem, pielęgniarką kardiologiczną, fizjoterapeutą, rehabilitantem, dietetykiem i/lub psychologiem). Jednocześnie pacjent zostanie poinformowany o możliwości ponownej oceny zespołu referencyjnego CR.
Inny: Utrzymanie ćwiczeń fizycznych
Z pacjentem zostaną ustalone cele, aby zwiększyć praktykę ćwiczeń fizycznych i wzmocnić kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CVRF) oraz utrzymanie długoterminowego zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba minut ćwiczeń fizycznych wykonywanych przez pacjenta w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Minuty ćwiczeń fizycznych wykonywane przez pacjenta w tygodniu będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza PAR (ang. Physical Activity Recall) z 7 dni.
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Liczba minut ćwiczeń fizycznych wykonywanych przez pacjenta w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Minuty ćwiczeń fizycznych wykonywane przez pacjenta w tygodniu będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza PAR (ang. Physical Activity Recall) z 7 dni.
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Liczba minut ćwiczeń fizycznych wykonywanych przez pacjenta w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Minuty ćwiczeń fizycznych wykonywane przez pacjenta w tygodniu będą rejestrowane za pomocą kwestionariusza PAR (ang. Physical Activity Recall) z 7 dni.
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta będzie rejestrowany za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominania aktywności fizycznej (PAR).
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta będzie rejestrowany za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominania aktywności fizycznej (PAR).
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Tygodniowy wydatek energetyczny pacjenta będzie rejestrowany za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominania aktywności fizycznej (PAR).
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP została zakończona.
BMI to iloraz wagi (kg) i wzrostu (m) do kwadratu. Zwykle stosuje się go do określenia niedowagi (BMI <15,99), prawidłowej masy ciała (BMI 18,5 do 24,99), nadwagi (BMI ≥ 25 kg/m2) i otyłości (BMI ≥ 30 kg/m2).
Na początku nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP została zakończona.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
BMI to iloraz wagi (kg) i wzrostu (m) do kwadratu. Zwykle stosuje się go do określenia niedowagi (BMI <15,99), prawidłowej masy ciała (BMI 18,5 do 24,99), nadwagi (BMI ≥ 25 kg/m2) i otyłości (BMI ≥ 30 kg/m2).
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Na początku nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP została zakończona.
Obwód brzucha to pomiar brzucha pacjenta na wysokości pępka. Zostanie on zapisany w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej.
Na początku nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP została zakończona.
Obwód brzucha
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Obwód brzucha to pomiar brzucha pacjenta na wysokości pępka. Zostanie on zapisany w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej.
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Kontrola palenia
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Palenie: Stopień uzależnienia od tytoniu zostanie zarejestrowany za pomocą testu Fargeströma.
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Kontrola palenia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Palenie: Stopień uzależnienia od tytoniu zostanie zarejestrowany za pomocą testu Fargeströma.
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Kontrola palenia
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Palenie: Stopień uzależnienia od tytoniu zostanie zarejestrowany za pomocą testu Fargeströma.
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Podstawowa glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Podstawowa glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Parametr fizjologiczny
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Podstawowa glukoza w osoczu
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Parametr fizjologiczny
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Jakość życia związana ze zdrowiem.
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Poziom postrzegania przez pacjenta stanu zdrowia. Zostanie to zmierzone za pomocą testu EuroQol-5D.
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Jakość życia związana ze zdrowiem.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Poziom postrzegania przez pacjenta stanu zdrowia. Zostanie to zmierzone za pomocą testu EuroQol-5D.
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Jakość życia związana ze zdrowiem.
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Poziom postrzegania przez pacjenta stanu zdrowia. Zostanie to zmierzone za pomocą testu EuroQol-5D.
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Ocenić przestrzeganie zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Zostanie to odnotowane, jeśli pacjent z powodzeniem przyjmuje leki sercowo-naczyniowe za pomocą testu Haynesa-Sacketta.
Na początku badania, po zakończeniu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Ocenić przestrzeganie zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Zostanie to odnotowane, jeśli pacjent z powodzeniem przyjmuje leki sercowo-naczyniowe za pomocą testu Haynesa-Sacketta.
Po 6 miesiącach nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP został zakończony.
Ocenić przestrzeganie zaleceń dotyczących leków sercowo-naczyniowych.
Ramy czasowe: W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.
Zostanie to odnotowane, jeśli pacjent z powodzeniem przyjmuje leki sercowo-naczyniowe za pomocą testu Haynesa-Sacketta.
W 12 miesiącu zakończony został nadzorowany program ćwiczeń fizycznych fazy II CRP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Núria Santaularia Capdevila

Współpracownicy

Institut Català de la Salut

Śledczy

  • Główny śledczy: Núria Santaularia, MSc, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC 18/82

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na prośbę badaczy. Wszystkie informacje będą anonimowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy zostaną opublikowane ostateczne wyniki badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom lub zespołowi badawczemu z zatwierdzonym protokołem badania i/lub z badaniem klinicznym zarejestrowanym w rejestrze badań klinicznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj