Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mFOLFIRINOX, jota seuraa floksuridiinin ja deksametasonin maksavaltimoinfuusio systeemisen mFOLFIRI:n kanssa leikkaukseen kelpaamattoman maksadominoivan intrahepaattisen kolangiokarsinooman hoitoon

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Skye C Mayo, OHSU Knight Cancer Institute

Vaiheen II tutkimus systeemisen mFOLFIRINOXin induktiosta, jota seuraa floksuridiinin ja deksametasonin maksavaltimoinfuusio, annettuna samanaikaisesti systeemisen mFOLFIRI:n kanssa ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen maksadominoiva intrahepaattinen kolangiokarsinooma

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii mFOLFIRINOXin systeemisen induktion tehokkuutta ja turvallisuutta, mitä seuraa maksavaltimoinfuusio (HAI) floksuridiini-deksametasoni annettuna samanaikaisesti systeemisen mFOLFIRIn kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on maksadominoiva intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC), jota ei voida poistaa leikkauksella. ei leikata). Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten mFOLFIRINOX ja mFOLFIRI (oksaliplatiini, irinotekaani, fluorourasiili, foliinihappo, floksuridiini) toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai pysäyttämällä niitä leviämästä. Kemoterapian antaminen HAI:n (maksavaltimoinfuusion) kautta voi mahdollistaa maksaan kohdistetun hoidon rajoittaen samalla perinteisessä kemoterapiassa tyypillisesti havaittavia toksisia sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi maksan valtimoinfuusio (HAI) floksuridiinihoidon toksisuus, turvallisuus ja siedettävyys.

II. Arvioi oksaliplatiinin, leukovoriinikalsiumin (foliinihapon), irinotekaanihydrokloridin ja fluorourasiilin (modifioitu [m] FOLFIRINOX) systeemisen induktion teho, minkä jälkeen floksuridiini-deksametasonin (DEX) HAI annetaan samanaikaisesti systeemisen kalsium-irinotekaanihydrokloridin (lefolinikovoriinin) kanssa happo) ja fluorourasiili (mFOLFIRI).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kasvaimen vaste hoitoon ja osallistujan eloonjääminen. II. Arvioi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä. III. Arvioi vakavat postoperatiiviset komplikaatiot HAI-pumpun kirurgisen asennuksen jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida radiografinen vaste käyttämällä diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI) osana magneettikuvaustutkimusta (MRI).

II. Selvitä, parantaako mFOLFIRINOXin induktio yhdistettynä integroituun floksuridiini-DEX:n HAI:han ja systeemiseen mFOLFIRI-hoitoon potilaan elämänlaatua (QoL) verrattuna historiallisiin kontrolleihin, mukaan lukien väsymys ja masennus.

III. Tutki intrahepaattiseen kolangiokarsinoomaan (ICC) liittyvää molekulaarista allekirjoitusta.

IV. Luo ribonukleiinihappojen (RNA:iden) (mikroRNA [miR] ja lähetti-RNA [mRNA]) erilainen ilmentymiskuvio potilailla, joilla on kasvainnäytteistä saatu ICC verrattuna viereisiin normaaleihin maksanäytteisiin sekä imusolmukkeisiin, vereen ja sappiin).

V. Karakterisoi muutoksia verenkierrossa olevien hybridisolujen (CHC) populaatiossa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen II, yksihaarainen tutkimus, joka koostuu kaksiosaisesta hoitosuunnitelmasta (hoitojaksot 1 ja 2) mFOLFIRINOXin systeemisestä induktiosta, jota seuraa HAI floksuridiini-DEX annettuna samanaikaisesti systeemisen mFOLFIRI:n kanssa. Ensimmäiset 6 potilasta osallistuvat turvallisuustutkimukseen, jonka jälkeen ilmoittautuminen voidaan laajentaa 24 potilaaseen.

Laparoskooppisen vaiheen jälkeen kelvolliset potilaat saavat systeemistä mFOLFIRINOX-hoitoa, jossa oksaliplatiinin, irinotekaanin ja fluorourasiilin annosta pienennetään 25 %:lla 2 viikon välein 4 syklin ajan (8 viikkoa) (hoitojakso 1). Kun mFOLFIRINOX-induktio on suoritettu, osallistujien sairaus arvioidaan uudelleen MRI/CT-kuvauksella. Vain ne, jotka saavuttavat taudin hallinnan RECIST-kriteerien (v1.1) perusteella, ovat kelvollisia HAI-hoitoon laparotomialla ja HAI-pumpun sijoittamisella. (hoitojakso 2).

Kun osallistujat ovat suorittaneet 2 sykliä HAI-hoitoa samanaikaisella FOLFIRI-valmisteella, osallistujille tehdään uusi MRI/CT-kuvaus taudin vasteen arvioimiseksi. Kuvaohjattu maksabiopsia suoritetaan sen jälkeen, kun 8 viikon HAI-floksuridiini/deksametasoni-hoito yhdistettynä systeemiseen mFOLFIRI-hoitoon hoitojakson 2 kanssa. Valinnaisia ​​ekstrahepaattisia biopsioita voidaan kerätä osallistujilta, jotka osoittavat taudin etenemistä. Osallistujat, joilla on hallinnassa oleva sairaus (määritelty RECIST-kriteerien mukaan), voivat saada lisähoitojaksoja HAI:lla toimitettua floksuridiinia ja deksametasonia sekä systeemistä mFOLFIRI-annosta. QoL-kyselylomakkeet ja haastattelut täytetään lähtötilanteessa, hoitojakson 1 lopussa ja ennen kutakin HAI-hoitosykliä ja uudelleen tutkimuksen lopussa ja uudelleen tutkimuksen lopusta 24 kuukautta tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC; raportoitu myös perifeerisenä kolangiokarsinoomana, kolangiolaarisena karsinoomana tai kolangiosellulaarisena karsinoomana), ja patologinen diagnoosi on vahvistettu Oregon Health & Science Universityssä (OHSU)

  • Kirurgisesti ei-leikkattava maksadominoiva ICC tai multifokaalinen ICC, jota pidetään kirurgisesti ei-leikkauskelvottomaksi, tai resektio on vasta-aiheinen

    • Maksadominoivan ICC:n tapauksessa sairauden on käsitettävä < 70 % maksan parenkyymistä, kuten tietokonetomografian (CT) maksan segmentaalinen volyymi määrittää

  • Rajoitettu ekstrahepaattinen sairaus

    • Päätutkijan harkinnan mukaan kliininen tai röntgenkuvaus alueellisissa imusolmukkeissa esiintyvästä metastaattisesta taudista ja rajoitetusta maksan ulkopuolisesta sairaudesta keuhkoissa on sallittu.
  • Radiografisesti mitattavissa oleva maksasairaus vasteen arviointiperusteiden mukaan kiinteiden kasvaimien (RECIST) version (v)1.1 kriteerien mukaan
  • Sairauden on katsottava olevan teknisesti mahdoton leikata leikkausta edeltävän arvioinnin aikana tai radiografisesti multifokaalinen maksa-sappikirurgisten onkologien määrittämänä
  • Osallistujien tulee olla naivia hoitoon. Aiemmin systeemisellä kemoterapialla (esim. gemsitabiinilla, sisplatiinilla tai muilla tutkimusaineilla) hoidetut voivat olla kelvollisia proteaasinestäjien harkinnan mukaan.
  • Osallistujat, joiden itäisen yhteistyöryhmän onkologiaryhmä (ECOG) on 0 tai 1 (Karnofsky >= 60), ja heitä voidaan pitää ehdokkaina yleisanestesiaan, vatsan tutkimukseen ja maksavaltimopumpun sijoitukseen
  • Osallistujat, joilla on hoidettu krooninen hepatiitti (esim. hoidettu hepatiitti B-virus [HBV], hoidettu hepatiitti C-virus [HCV]) ovat kelvollisia, mutta heidän on oltava Child-Pugh-luokka A
  • Valkosolut (WBC) >= 3000 solua/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) =< 1,5
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min (> 0,675 ml/s) Cockcroft-Gault-yhtälöllä
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 mg/dl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin laitoksen yläraja
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Osallistujien on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan täysin vaadittuja HAI-kemoterapiaan liittyviä postoperatiivisia käyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Laaja tai multifokaalinen metastaattinen ekstrahepaattinen tai peritoneaalinen sairaus. Kliiniset tai radiografiset todisteet alueellisissa imusolmukkeissa esiintyvästä metastaattisesta sairaudesta ovat sallittuja, samoin kuin rajoitettu keuhkosairaus OHSU:n PI:n harkinnan mukaan
  • Aiempi hoito floksuridiinilla, oksaliplatiinilla tai irinotekaanilla
  • Aikaisempi hoito maksavaltimoinfuusiohoidolla
  • Tiedetään kokeneen allergisen reaktion tai muita merkkejä implantoitujen laitteiden intoleranssista
  • Rungon koko, joka ei riitä pumpun fyysiseen kokoon
  • Sklerosoivan kolangiitin diagnoosi
  • Maksan enkefalopatian diagnoosi
  • Kliinisiä todisteita portaaliverenpaineesta (askites, gastroesofageaalinen suonikohju tai porttilaskimotromboosi) tai maksalaskimon kiilapaineet > 8 mmHg, jos saatavilla
  • Useita vatsan leikkauksia, jotka estäisivät HAI-pumpun sijoittamisen
  • Aktiivinen infektio
  • Nykyinen sapen tukos, joka vaatii endoskooppisten tai transhepaattisten stenttien asentamista sapen dekompressioon
  • Poikkeava tai korvattu maksan valtimon anatomia, jota ei voida sijoittaa maksavaltimon infuusiopumpun katetriin leikkauskirurgin arvioiden mukaan
  • Aiempi perifeerinen neuropatia > aste 1
  • Allergia jodivarjoaineelle, jota ei voida esilääkittää steroideilla laitosradiologian ohjeiden mukaan (esim. deksametasoni)
  • Hallitsemattomat vaikeat hyytymishäiriöt (INR > 1,5 potilailla, jotka eivät saa varfariinihoitoa)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin kolangiokarsinooma 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta:

    • Pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on merkityksetön metastaasien tai kuoleman riski (esim. 5 vuoden kokonaiseloonjäämisprosentti [OS] > 90 %), kuten asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä, melanooma in situ, paikallinen eturauhassyöpä , ductal carcinoma in situ, tai
    • I vaiheen kohdun syöpä tai pahanlaatuinen syöpä, jonka luonnollinen historia tai hoito voi päätutkijan mielestä häiritä tutkittavan toimenpiteen turvallisuuden tai tehon arviointia
  • Elinajanodote = < 12 viikkoa
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Emotionaaliset tai psykiatriset ongelmat, jotka estäisivät onnistuneen osallistumisen maksavaltimoinfuusio-ohjelmaan tutkimuksen tutkijan arvioiden mukaan ja jotka vahvistetaan lisäksi pakollisella onkologian sosiaalityöntekijän haastattelulla ja arvioinnilla
  • HOITOAJAN POISTAMISKRITEERIT 2
  • Osallistujat, joilla on radiologisia todisteita maksan ulkopuolisesta sairaudesta
  • Todisteet maksan ulkopuolisesta sairaudesta, joka löydettiin laparoskopiassa avoimen HAI-pumpun implantointitutkimuksen aikana. Osallistujille, joilla on maksan ulkopuolinen sairaus, joka on todettu laparoskopian tai laparotomian aikana, ei suoriteta HAI-pumpun leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mFOLFIRINOX, Floxuridine-DEX, mFOLFIRI

Treatment Period 1 - mFOLFIRINOX for 4 cycles (cycle = 14 days) Cycle 1

  • Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenously (iv) over 2 hours
  • Folinic acid 400 mg/m2 iv over 2 hours
  • Irinotecan 144 mg/m2 iv over 90 minutes
  • Fluorouracil 2,400 mg/m2 continuous infusion over 46 hours

Dosages on Cycle 2, 3, and 4 will be reduced by 25%

Treatment Period 2 - HAI delivery of floxuridine + mFOLFIRI for 2 cycles (cycle = 28 days)

  • Floxuridine-DEX (with heparin and saline) - 0.12 mg/kg/day; via HAI pump, adjusted for weight and flow rate
  • mFOLFIRI on Day 15
  • Irinotecan 150 mg/m2 iv over 30 minutes to 1 hour
  • Folinic acid 400mg/m2 iv over 30 minutes to 1 hour
  • 5-FU 1200 mg/m2 continuous infusion over 46 hours
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Leukovoriini
Koska IV
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Oksaliplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Lääke: Irinotekaani
Koska IV
Laite: Implantoitu lääketieteellinen laite
Istutettu maksan valtimoinfuusiopumppu kirurgisella onkologialla HAI-hoidon antamiseksi
Muut nimet:
  • IMPLANTETTU
Lääke: Deksametasoni
Annetaan valtimonsisäisesti HAI-pumpun kautta
Muut nimet:
  • Decadron
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Floksuridiini
Annetaan valtimonsisäisesti HAI-pumpun kautta
Muut nimet:
  • 2''-deoksi-5-fluorouridiini
  • 5-fluori-2''-deoksiuridiini
  • 5-fluorodeoksiuridiini
  • 5-fluorourasiilideoksiribosidi
  • 5-FUdR
  • FDUR
  • Floksuridiini
  • Fluorodeoksiuridiini
  • Fluoriuridiinideoksiriboosi
  • Fluoruridiinideoksiriboosi
  • FUdR
  • WR-138720

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of Abnormal Liver Function
Aikaikkuna: Up to 6 months after starting HAI with floxuridine
Defined by unacceptable elevation in liver enzymes, or radiographic evidence of biliary sclerosis on computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) (as measured following the completion of 2 cycles of hepatic arterial infusion [HAI] in Treatment Period 2).
Up to 6 months after starting HAI with floxuridine
Disease Control Rate (DCR) - During HAI+SYS
Aikaikkuna: Up to 6 months after starting HAI with floxuridine
DCR is defined as the percentage of patients who have achieved complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD). Measured from beginning of Treatment Period 2 to end of Treatment Period 2 during treatment with HAI + systemic chemotherapy (SYS).
Up to 6 months after starting HAI with floxuridine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DCR - Entire Treatment
Aikaikkuna: Up to 2 years
Measured from beginning of Treatment Period 1 to end of Treatment Period 2 (i.e., from the beginning of the entire treatment protocol until the end).
Up to 2 years
DCR - FOLFIRINOX
Aikaikkuna: Up to 6 months after starting study intervention
Measured from beginning of Treatment Period 1 to end of Treatment Period 1 (i.e., during the treatment with oxaliplatin, irinotecan, and fluorouracil [FOLFIRINOX] alone).
Up to 6 months after starting study intervention
Overall Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 2 years
Measured from beginning of Treatment Period 1 to end of Treatment Period 2 (i.e., from the beginning of the entire treatment protocol until the end).
Up to 2 years
Percentage of Participants With Progression Free Survival (PFS) at End of Treatment Period 1
Aikaikkuna: Up to 3 months after starting study intervention
Measured from beginning of Treatment Period 1 to end of Treatment Period 1 (i.e., treatment with FOLFIRINOX alone).
Up to 3 months after starting study intervention
Percentage of Participants With Progression Free Survival (PFS) at End of Treatment Period 2
Aikaikkuna: Up to 13.9 months after beginning of Treatment Period 2
Measured from beginning of Treatment Period 2 to up to 1 year after the end of Treatment Period 2 (i.e., treatment with HAI Floxuridine + mFOLFIRI).
Up to 13.9 months after beginning of Treatment Period 2
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 24 months after starting study intervention
Measured from start of study intervention up to 2 years after after starting starting study intervention
Up to 24 months after starting study intervention
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 3 years after starting study intervention
Measured from start of study intervention up to 3 years after after starting starting study intervention
Up to 3 years after starting study intervention
Proportion of Liver Toxicity in Participants Receiving HAI Floxuridine + Dexamethasone Therapy
Aikaikkuna: Up to 1 year
Up to 1 year
Frequency of Serious Post-operative Complications
Aikaikkuna: Up to 9 weeks after surgery
Defined as complications occurring within 9 weeks following surgery and >= grade III per the Clavien-Dindo classification system.
Up to 9 weeks after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Skye C Mayo, MD, MPH, OHSU Knight Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00016033 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-00477 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HELIX-1 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa