Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nintendo Wii Fitin ja sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Cihan KILIC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sydämen vajaatoiminta on monisysteeminen oireyhtymä, jolle on ominaista kehon kyvyttömyys pumpata tai lisätä täyttöpaineita, joita tarvitaan veren pumppaamiseen. Tyypillisesti se osoittaa objektiivista näyttöä hengenahdistuksesta ja väsymyksestä levon tai harjoituksen aikana tai nilkkojen turvotuksesta ja sydämen toimintahäiriöstä. Tämä johtaa suureen toiminnallisen tilan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Näillä potilailla näyttää olevan vaikeampi osallistua sydänkuntoutusohjelmiin heidän komorbidisemman, hauraamman ja heikon toimintakyvyn vuoksi. On osoitettu, että sydämen kuntoutukseen kuuluva sisäänhengityslihasharjoittelu ei pelkästään paranna keuhko-ongelmia, vaan lisää myös toimintakykyä ja tasapainoa, hengitys- ja ääreislihasten voimaa sekä vähentää potilaiden masennuksen ja hengenahdistuksen käsitystä. Videopelejä käytetään yhä enemmän vaihtoehtona perinteisille kuntoutusharjoituksille päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi ja vanhusten fyysisen kunnon lisäämiseksi niiden virkistys- ja motivaatiovaikutusten vuoksi. Vaikka Nintendo Wii Fit antaa samanlaisia ​​tuloksia kuin perinteiset kuntoutuskäytännöt, se aiheuttaa vähemmän energiakustannuksia. Tämä viittaa siihen, että se voi olla sopiva kuntoutusväline iäkkäille, joilla on alhainen energiataso. Katsaus osoitti, että videopelit ovat turvallisia ja toteutettavissa iäkkäille sydämen vajaatoimintaa sairastaville. Osallistujien tasapaino, kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu parani ja masennustila heikkeni. Videopelit myös saavat vanhukset kommunikoimaan paremmin muiden perheenjäsenten kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sisäänhengityslihasharjoittelun ja nintendo wii fit -harjoittelun tehokkuutta iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla ja verrata näitä käytäntöjä keskenään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN NIMI: Sisäänhengityslihasharjoittelun ja Nintendo Wii Fit -sovellusten tehokkuus iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT JA PERUSTA: Sydämen vajaatoiminta on monisysteeminen oireyhtymä, jolle on ominaista elimistön kyvyttömyys pumpata tai nostaa täyttöpaineita, joita kehon tarvitseman veren pumppaaminen normaalia korkeammalle edellyttää. Tyypillisesti se osoittaa objektiivista näyttöä hengenahdistuksesta ja väsymyksestä levon tai harjoituksen aikana tai nilkkojen turvotuksesta ja sydämen toimintahäiriöstä. Tämä johtaa suuriin menetyksiin potilaiden toiminnallisessa tilassa ja elämänlaadussa. Nämä potilaat näyttävät olevan vaikeampi osallistua sydämen kuntoutusohjelmiin, koska he ovat komorbidisempia, hauraampia ja heikentyneet. On osoitettu, että sydämen kuntoutukseen kuuluva sisäänhengityslihasharjoittelu ei ainoastaan ​​paranna keuhko-ongelmia, vaan lisää myös toimintakykyä ja tasapainoa, hengitys- ja äärelihasten voimaa sekä vähentää potilaiden masennuksen ja hengenahdistuksen käsitystä. Videopelejä käytetään yhä enemmän vaihtoehtona perinteisille kuntoutusharjoituksille päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi ja vanhusten fyysisen kunnon lisäämiseksi. Vaikka Nintendo Wii Fit antaa samanlaisia ​​tuloksia kuin perinteiset kuntoutuskäytännöt, se aiheuttaa vähemmän energiakustannuksia. Tämä viittaa siihen, että Nintendo wii fit voi olla sopiva kuntoutusväline iäkkäille, joilla on vähän energiaa. Katsaus osoitti, että videopelit ovat turvallisia ja toteutettavissa iäkkäille sydämen vajaatoimintaa sairastaville. Osallistujien tasapaino, kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu parani ja osallistujien masentunut mieliala laski. Lisäksi videopelit auttoivat vanhukset kommunikoimaan paremmin muiden perheenjäsenten kanssa. Kirjallisuuskatsauksessa sydämen kuntoutusta todettiin sydämen vajaatoimintapotilailla useissa tutkimuksissa, mutta nämä sovellukset tehtiin juoksumatolla ja polkupyöräergometrillä. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin Nintendo Wii Fit Plusin tehokkuutta sisäänhengityslihasten harjoitteluun.

TUTKIMUKSEN TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun ja nintendo wii fit plus -harjoittelun tehokkuutta iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla ja verrata näitä käytäntöjä keskenään.

ODOTETUT TULOKSET: Tämän tutkimuksen ensimmäinen odotettu tulos on, että sydämen vajaatoimintaa sairastavat iäkkäät potilaat hyväksyvät sisäänhengityslihasten harjoittelun ja Nintendo wii fit plus -videopelin kuntoutusvälineenä. Jos potilaat ottavat nämä kaksi kuntoutusmenetelmää vaihtoehdoksi standardoiduille sydämen kuntoutusinstrumenteille, kuten polkupyöräergometreille ja juoksumatoille, kotipohjaisen sydänkuntoutuksen sisältö ja saatavuus lisääntyvät. Videopeliryhmän osallistujat suoritetaan sairaalaympäristössä ja fysioterapeutin valvonnassa, mutta exergame voi olla kotipohjainen kuntoutussovellus, kun tarvittavat turvatoimet on tehty ja asianmukainen potilasvalinta tehdään. Kun tämän tutkimuksen käytännöt omaksuvat potilaat, heidän osallistumisensa kuntoutukseen ja liikuntaan lisääntyy ja sairaalakäynnit ja siten sairaanhoitokustannukset pienenevät kotikuntoutuksen sisällön lisääntyessä. Videopelien on osoitettu tuovan perheenjäseniä lähemmäksi toisiaan. Siten tämä tutkimus tarjoaa lääketieteellisen ja fyysisen kapasiteetin lisäksi myös psyykkisiä ja sosiaalisia etuja. Tutkijat uskovat, että tämän tutkimuksen tilastollisesti merkittävät tulokset inspiroivat fyysisiä, toiminnallisia, emotionaalisia, emotionaalisia ja sosiaalisia parannustutkimuksia muiden vanhusten parissa, joilla on erilaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä on tulevaisuuden kokeellinen tutkimus ennen ja jälkeen. Tässä tutkimuksessa satunnaistaminen suoritetaan ensin. 45 potilasta satunnaistetaan kolmeen sarakkeeseen Microsoft Excel -ohjelmassa.

TYÖRYHMÄN KUVAUS: Tämän tutkimuksen väestö koostui 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joita seurattiin ja hoidettiin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan kardiologisessa instituutissa. "Timed Up and Go Test", joka on yksi näille potilaille suoritettavista testeistä, näytteiden lukumääräksi havaittiin 45 95 %:n luottamustasolla ja 80 %:n teholla.

Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • 60 vuotta ja vanhemmat
  • henkilöt, jotka voivat kävellä (jopa minkä tahansa laitteen avulla)
  • henkilöt, joilla ei ole näkö- ja kuulovammaa
  • yksilöt, jotka ovat kognitiivisia ymmärtämään käskyjä
  • henkilöt, joiden sairaus on vakaa
  • henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60 vuotta
  • henkilöt, jotka eivät voi kävellä (jopa minkään laitteen avulla)
  • henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • aikaisempi iskeeminen kohtaus
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
  • oireelliset sairaudet, jotka estävät harjoittelua (keuhko-, sydän-, syöpä-, psykiatriset jne.)

VAPAAEHTOISEN TURVALLISUUS: Tutkimus tehdään 3 potilasryhmällä. Hengitysryhmän tulee suorittaa syvä hengitysharjoitus kotona pienen hengityslaitteen, Threshold IMT, kautta. Kynnys-IMT:llä ei ole odottamattomia sivuvaikutuksia. Nintendo-ryhmän osallistujat suorittavat useita tasapainoharjoituksia nintendo wii fit plus -pelikonsolilla, jotka antavat visuaalista palautetta television ruudulle. Nintendo-ryhmän osallistujat suorittavat nämä harjoitukset opinnäytetyön ohjaajalle Istanbulin yliopiston Cerrahpaşa Cardiologian instituutissa ja yhdessä ohjaajan fysioterapeutin kanssa. Potilaiden verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota seurataan harjoitusten alussa ja muina aikoina tarvittaessa. Myös osallistujien ruumiinpaino, pelien tulokset ja odotetut kilokalorien kokonaisarvot merkitään muistiin. Asianomaiselle sairaalan henkilökunnalle tiedotetaan harjoitusten aikana tai sen jälkeen mahdollisesti ilmenevistä negatiivisista riskeistä. Paikka, jossa potilaat suorittavat arvioinnin ja tasapainoharjoittelun, on sairaalaympäristö ja tarvittavat laitteet ovat saatavilla. Kaikkia ryhmiä neuvotaan liikunnasta, kuten kävelystä.

TUTKIMUSPROTOKOLLA: Istanbulin yliopisto-Cerrahpasa, Cardiology Institute 1 vuoden aikana; Satunnaistetaan 45 potilasta, 15 hengityselinten ryhmästä, 15 nintendoryhmästä ja 15 kontrolliryhmästä. Kaikille potilaille tehdään aluksi kattava geriatrinen arviointi. Sama arviointi toistetaan 8. viikon lopussa. Hengitysharjoitusryhmäohjelma kuvattiin suunsisäisen paineen mittaamisen jälkeen intraoraalisen paineen mittauslaitteella. Hengitysharjoitusryhmän osallistujat tekevät syvähengitysharjoitusta 30 %:n vastusta vastaan ​​suunsisäisestä paineesta. Tätä harjoitusta sovelletaan 8 viikon ajan, jokaisena viikonpäivänä, kahdesti päivässä 15 minuuttia ja 4-5 normaalia hengitystä 4-5 syvän hengityksen jälkeen. Joka viikko mitataan suunsisäinen paine ja määritetään uudet harjoitusintensiteettiarvot. Tehdään 13 harjoitusta 5 ryhmässä, joista 3 joogaharjoitusta, 3 tasapainoharjoitusta, 2 aerobista, 2 harjoitusta plus harjoituksia ja 3 lihasharjoitusta.

Tämän ryhmän potilaat harjoittelevat 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja 40-50 minuuttia harjoittelua lepovälin sisällä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN: Tiedonkeruu tapahtuu tallentamalla tarkkailuna, vastaamalla haastattelijan kautta, kyselylomakkeella ja

  1. Kehon koostumuksen mittaus BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) -punnituslaitteella,
  2. Käden pitovoiman mittaus käsidynamometrillä,
  3. Hengityslihasten voimakkuuden mittaus elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
  4. Hengitystoiminnan testauslaite .

KÄYTETTÄVÄT TILASTOTIEDOT: Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS 21) -ohjelmalla. Min-max ohjaus suoritetaan sen jälkeen, kun tutkimuksesta saadut tiedot on siirretty tietokoneelle. Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana (± ss) ja kvalitatiiviset muuttujat prosentteina (%). Kaikki analyysit ovat 95 %:n luottamusvälin sisällä ja virhetasoksi valitaan arvo α = 0,05. Shapiro-Wilk-testillä selvitetään, soveltuvatko tiedot normaalijakaumaan. Pari-t-testiä käytetään ryhmien sisäisiin vertailuihin ja Student-T-testiä ryhmien välisiin vertailuihin. Ei-normaalijakauman arvoille käytetään Wilcoxon-testiä ryhmien sisäisiin vertailuihin ja "Mann-Whitney U -testiä käytetään ryhmien välisiin vertailuihin. Kategorisille tiedoille khin-neliötestiä (χ²) käytetään riippumattomien ryhmien kahden ryhmän välisen eron merkitsevyystestissä. Ryhmän sisällä tapahtuvassa aikavertailussa normaalisti jakautuneet tiedot 3-mittaisissa tiedoissa ovat variaatio-varianssianalyysi toistuvissa mittauksissa "ja" Friedmanin testiä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille sovelletaan. Ryhmän sisäisten muutosten vaikutuskoko lasketaan kaavalla (mittausten välinen ero / ensimmäisen mittauksen keskihajonta). Vaikutuskoko tulkitaan 0,20-0,50 "pieneksi, 0,51-0,80 "keskikokoisena" ja 0,81 ja enemmän "suurina".

TUTKIMUKSET:

  1. Sosiodemografiset tiedot
  2. Antropometriset mittaukset
  3. SPPB (Short Physical Performance Battery)
  4. ADL (Activities of Daily Living)
  5. IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
  6. MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Questionnaire - lyhyt lomake)
  7. FRAIL (Frailty Scale)
  8. SARC-F (sarkopenia-seulontakysely)
  9. SNAQ (yksinkertaistettu ravintohalukysely)
  10. GDS-SF (Geriatric Depression Scale Short Form)
  11. EQ-5D elämänlaatuasteikko
  12. GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriötesti)
  13. Mini-COG (kognitiivinen tilatesti)
  14. Kellon ajokoe
  15. Minnesotan sydämen vajaatoiminta- ja elämätutkimus
  16. Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
  17. Functional Ambulation Scale (FAS)
  18. 6 minuutin kävelytesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta ja vanhemmat
  • henkilö, joka osaa kävellä (jopa minkä tahansa laitteen avulla)
  • henkilö, jolla ei ole näkö- ja kuulovammaa
  • yksilö, joka on kognitiivinen ymmärtämään käskyjä
  • Vakaa yksilö, jolla on sairaus
  • henkilö allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 60 vuotta
  • henkilö, joka ei voi kävellä (edes minkään laitteen avulla)
  • joilla on näkö- tai kuulovamma
  • MI viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aikaisempi iskeeminen kohtaus
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
  • oireelliset sairaudet, jotka estävät harjoittelua (keuhko-, sydän-, syöpä-, psykiatriset jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nintendo Wii Fit
Nintendo Wii Fit ryhmätyöohjelma; Tehdään 13 harjoitusta 5 ryhmässä, joista 3 joogaharjoitusta, 3 tasapainoharjoitusta, 2 aerobista, 2 harjoitusta plus harjoituksia ja 3 lihasharjoitusta. Tämän ryhmän potilaat harjoittelevat 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja 40-50 minuuttia harjoittelua lepovälin sisällä.
Nintendo Wii Fit -ryhmä suorittaa mm. sarjan jooga-, tasapaino-, aerobic- ja lihasharjoituksia antamalla visuaalista palautetta televisioruudulta Nintendo wii fit plus -pelikonsolilla. Potilaat suorittavat nämä harjoitukset opinnäytetyön ohjaajalle osoitetussa huoneessa ja yhdessä opinnäytetyön ohjaajan fysioterapeutin kanssa. Tämä prosessi kestää 40-50 minuuttia. Ennen testin aloittamista ja testin jälkeen paino, verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja happisaturaatioarvo kirjataan. Potilaat lepäävät tarvittaessa harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Hengitys
Hengitysharjoitusryhmän osallistujat tekevät syvähengitysharjoitusta 30 %:n vastusta vastaan ​​suunsisäisestä paineesta. Tätä harjoitusta sovelletaan 8 viikon ajan, jokaisena viikonpäivänä, kahdesti päivässä 15 minuuttia ja 4-5 normaalia hengitystä 4-5 syvän hengityksen jälkeen. Joka viikko mitataan suunsisäinen paine ja määritetään uudet harjoitusintensiteettiarvot.
Hengitysharjoitusryhmän potilaat suorittavat syvähengitysharjoituksia kotona pienellä Threshold IMT -hengityslaitteella. Sillä ei ole odottamattomia sivuvaikutuksia. Potilaat tekevät tämän harjoituksen kahdesti päivässä; aamulla ja illalla 15 minuutin ajan. 4-5 syvän hengityksen jälkeen potilaat hengittävät normaalisti, kunnes he tuntevat olonsa rentoutuneeksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaita ei oteta mukaan liikuntaohjelmaan, mutta kaikkia ryhmiä kehotetaan kävelemään fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
6MWT:tä käytetään toiminnallisen harjoittelukyvyn määrittämiseen, hoidon tehokkuuden arvioimiseen ja ennusteen ennustamiseen. Tätä testiä sovelletaan tietyn pituisella käytävällä alku- ja loppupisteellä 6 minuutin kävelyn aikana. Ennen testiä potilas istuu tuolilla ja lepää 10 minuuttia. Lepoverenpaine, pulssi, happisaturaatioarvo, hengenahdistus ja väsymysarvo kirjataan ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen. Ennen testin aloittamista potilasta varoitetaan kertomaan, jos hän havaitsee ongelmia, kuten huimausta, kipua tai kouristuksia. Sitten potilasta pyydetään kävelemään nopeaa tahtia ohjaajan kanssa 6 minuuttia. Jos potilaalla on merkittävä ongelma, kuten huimaus, kipu, sydämentykytys, testi lopetetaan välittömästi. Testin lopussa on kirjattu, kuinka monta metriä potilas on kävellyt 6 minuuttia.
0-8 viikkoa
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Timed Up and Go -testi on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, joka kuluu ihmisen nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan alas.
0-8 viikkoa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPBB)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset. Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rengin Demir, Prof Dr, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos kohdeosallistujaa ei tavoiteta, työjärjestystä voidaan muuttaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa