- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254328
Nintendo Wii Fitin ja sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN NIMI: Sisäänhengityslihasharjoittelun ja Nintendo Wii Fit -sovellusten tehokkuus iäkkäillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
TUTKIMUKSEN PERUSTELUT JA PERUSTA: Sydämen vajaatoiminta on monisysteeminen oireyhtymä, jolle on ominaista elimistön kyvyttömyys pumpata tai nostaa täyttöpaineita, joita kehon tarvitseman veren pumppaaminen normaalia korkeammalle edellyttää. Tyypillisesti se osoittaa objektiivista näyttöä hengenahdistuksesta ja väsymyksestä levon tai harjoituksen aikana tai nilkkojen turvotuksesta ja sydämen toimintahäiriöstä. Tämä johtaa suuriin menetyksiin potilaiden toiminnallisessa tilassa ja elämänlaadussa. Nämä potilaat näyttävät olevan vaikeampi osallistua sydämen kuntoutusohjelmiin, koska he ovat komorbidisempia, hauraampia ja heikentyneet. On osoitettu, että sydämen kuntoutukseen kuuluva sisäänhengityslihasharjoittelu ei ainoastaan paranna keuhko-ongelmia, vaan lisää myös toimintakykyä ja tasapainoa, hengitys- ja äärelihasten voimaa sekä vähentää potilaiden masennuksen ja hengenahdistuksen käsitystä. Videopelejä käytetään yhä enemmän vaihtoehtona perinteisille kuntoutusharjoituksille päivittäisen aktiivisuuden parantamiseksi ja vanhusten fyysisen kunnon lisäämiseksi. Vaikka Nintendo Wii Fit antaa samanlaisia tuloksia kuin perinteiset kuntoutuskäytännöt, se aiheuttaa vähemmän energiakustannuksia. Tämä viittaa siihen, että Nintendo wii fit voi olla sopiva kuntoutusväline iäkkäille, joilla on vähän energiaa. Katsaus osoitti, että videopelit ovat turvallisia ja toteutettavissa iäkkäille sydämen vajaatoimintaa sairastaville. Osallistujien tasapaino, kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu parani ja osallistujien masentunut mieliala laski. Lisäksi videopelit auttoivat vanhukset kommunikoimaan paremmin muiden perheenjäsenten kanssa. Kirjallisuuskatsauksessa sydämen kuntoutusta todettiin sydämen vajaatoimintapotilailla useissa tutkimuksissa, mutta nämä sovellukset tehtiin juoksumatolla ja polkupyöräergometrillä. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin Nintendo Wii Fit Plusin tehokkuutta sisäänhengityslihasten harjoitteluun.
TUTKIMUKSEN TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun ja nintendo wii fit plus -harjoittelun tehokkuutta iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla ja verrata näitä käytäntöjä keskenään.
ODOTETUT TULOKSET: Tämän tutkimuksen ensimmäinen odotettu tulos on, että sydämen vajaatoimintaa sairastavat iäkkäät potilaat hyväksyvät sisäänhengityslihasten harjoittelun ja Nintendo wii fit plus -videopelin kuntoutusvälineenä. Jos potilaat ottavat nämä kaksi kuntoutusmenetelmää vaihtoehdoksi standardoiduille sydämen kuntoutusinstrumenteille, kuten polkupyöräergometreille ja juoksumatoille, kotipohjaisen sydänkuntoutuksen sisältö ja saatavuus lisääntyvät. Videopeliryhmän osallistujat suoritetaan sairaalaympäristössä ja fysioterapeutin valvonnassa, mutta exergame voi olla kotipohjainen kuntoutussovellus, kun tarvittavat turvatoimet on tehty ja asianmukainen potilasvalinta tehdään. Kun tämän tutkimuksen käytännöt omaksuvat potilaat, heidän osallistumisensa kuntoutukseen ja liikuntaan lisääntyy ja sairaalakäynnit ja siten sairaanhoitokustannukset pienenevät kotikuntoutuksen sisällön lisääntyessä. Videopelien on osoitettu tuovan perheenjäseniä lähemmäksi toisiaan. Siten tämä tutkimus tarjoaa lääketieteellisen ja fyysisen kapasiteetin lisäksi myös psyykkisiä ja sosiaalisia etuja. Tutkijat uskovat, että tämän tutkimuksen tilastollisesti merkittävät tulokset inspiroivat fyysisiä, toiminnallisia, emotionaalisia, emotionaalisia ja sosiaalisia parannustutkimuksia muiden vanhusten parissa, joilla on erilaisia lääketieteellisiä ongelmia.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tämä on tulevaisuuden kokeellinen tutkimus ennen ja jälkeen. Tässä tutkimuksessa satunnaistaminen suoritetaan ensin. 45 potilasta satunnaistetaan kolmeen sarakkeeseen Microsoft Excel -ohjelmassa.
TYÖRYHMÄN KUVAUS: Tämän tutkimuksen väestö koostui 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joita seurattiin ja hoidettiin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan kardiologisessa instituutissa. "Timed Up and Go Test", joka on yksi näille potilaille suoritettavista testeistä, näytteiden lukumääräksi havaittiin 45 95 %:n luottamustasolla ja 80 %:n teholla.
Vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat
- henkilöt, jotka voivat kävellä (jopa minkä tahansa laitteen avulla)
- henkilöt, joilla ei ole näkö- ja kuulovammaa
- yksilöt, jotka ovat kognitiivisia ymmärtämään käskyjä
- henkilöt, joiden sairaus on vakaa
- henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 vuotta
- henkilöt, jotka eivät voi kävellä (jopa minkään laitteen avulla)
- henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- aikaisempi iskeeminen kohtaus
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- oireelliset sairaudet, jotka estävät harjoittelua (keuhko-, sydän-, syöpä-, psykiatriset jne.)
VAPAAEHTOISEN TURVALLISUUS: Tutkimus tehdään 3 potilasryhmällä. Hengitysryhmän tulee suorittaa syvä hengitysharjoitus kotona pienen hengityslaitteen, Threshold IMT, kautta. Kynnys-IMT:llä ei ole odottamattomia sivuvaikutuksia. Nintendo-ryhmän osallistujat suorittavat useita tasapainoharjoituksia nintendo wii fit plus -pelikonsolilla, jotka antavat visuaalista palautetta television ruudulle. Nintendo-ryhmän osallistujat suorittavat nämä harjoitukset opinnäytetyön ohjaajalle Istanbulin yliopiston Cerrahpaşa Cardiologian instituutissa ja yhdessä ohjaajan fysioterapeutin kanssa. Potilaiden verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota seurataan harjoitusten alussa ja muina aikoina tarvittaessa. Myös osallistujien ruumiinpaino, pelien tulokset ja odotetut kilokalorien kokonaisarvot merkitään muistiin. Asianomaiselle sairaalan henkilökunnalle tiedotetaan harjoitusten aikana tai sen jälkeen mahdollisesti ilmenevistä negatiivisista riskeistä. Paikka, jossa potilaat suorittavat arvioinnin ja tasapainoharjoittelun, on sairaalaympäristö ja tarvittavat laitteet ovat saatavilla. Kaikkia ryhmiä neuvotaan liikunnasta, kuten kävelystä.
TUTKIMUSPROTOKOLLA: Istanbulin yliopisto-Cerrahpasa, Cardiology Institute 1 vuoden aikana; Satunnaistetaan 45 potilasta, 15 hengityselinten ryhmästä, 15 nintendoryhmästä ja 15 kontrolliryhmästä. Kaikille potilaille tehdään aluksi kattava geriatrinen arviointi. Sama arviointi toistetaan 8. viikon lopussa. Hengitysharjoitusryhmäohjelma kuvattiin suunsisäisen paineen mittaamisen jälkeen intraoraalisen paineen mittauslaitteella. Hengitysharjoitusryhmän osallistujat tekevät syvähengitysharjoitusta 30 %:n vastusta vastaan suunsisäisestä paineesta. Tätä harjoitusta sovelletaan 8 viikon ajan, jokaisena viikonpäivänä, kahdesti päivässä 15 minuuttia ja 4-5 normaalia hengitystä 4-5 syvän hengityksen jälkeen. Joka viikko mitataan suunsisäinen paine ja määritetään uudet harjoitusintensiteettiarvot. Tehdään 13 harjoitusta 5 ryhmässä, joista 3 joogaharjoitusta, 3 tasapainoharjoitusta, 2 aerobista, 2 harjoitusta plus harjoituksia ja 3 lihasharjoitusta.
Tämän ryhmän potilaat harjoittelevat 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja 40-50 minuuttia harjoittelua lepovälin sisällä.
TIETOJEN KERÄÄMINEN: Tiedonkeruu tapahtuu tallentamalla tarkkailuna, vastaamalla haastattelijan kautta, kyselylomakkeella ja
- Kehon koostumuksen mittaus BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) -punnituslaitteella,
- Käden pitovoiman mittaus käsidynamometrillä,
- Hengityslihasten voimakkuuden mittaus elektronisella suunsisäisen paineen mittauslaitteella.
- Hengitystoiminnan testauslaite .
KÄYTETTÄVÄT TILASTOTIEDOT: Aineiston tilastollinen analyysi suoritetaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS 21) -ohjelmalla. Min-max ohjaus suoritetaan sen jälkeen, kun tutkimuksesta saadut tiedot on siirretty tietokoneelle. Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana (± ss) ja kvalitatiiviset muuttujat prosentteina (%). Kaikki analyysit ovat 95 %:n luottamusvälin sisällä ja virhetasoksi valitaan arvo α = 0,05. Shapiro-Wilk-testillä selvitetään, soveltuvatko tiedot normaalijakaumaan. Pari-t-testiä käytetään ryhmien sisäisiin vertailuihin ja Student-T-testiä ryhmien välisiin vertailuihin. Ei-normaalijakauman arvoille käytetään Wilcoxon-testiä ryhmien sisäisiin vertailuihin ja "Mann-Whitney U -testiä käytetään ryhmien välisiin vertailuihin. Kategorisille tiedoille khin-neliötestiä (χ²) käytetään riippumattomien ryhmien kahden ryhmän välisen eron merkitsevyystestissä. Ryhmän sisällä tapahtuvassa aikavertailussa normaalisti jakautuneet tiedot 3-mittaisissa tiedoissa ovat variaatio-varianssianalyysi toistuvissa mittauksissa "ja" Friedmanin testiä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille sovelletaan. Ryhmän sisäisten muutosten vaikutuskoko lasketaan kaavalla (mittausten välinen ero / ensimmäisen mittauksen keskihajonta). Vaikutuskoko tulkitaan 0,20-0,50 "pieneksi, 0,51-0,80 "keskikokoisena" ja 0,81 ja enemmän "suurina".
TUTKIMUKSET:
- Sosiodemografiset tiedot
- Antropometriset mittaukset
- SPPB (Short Physical Performance Battery)
- ADL (Activities of Daily Living)
- IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
- MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Questionnaire - lyhyt lomake)
- FRAIL (Frailty Scale)
- SARC-F (sarkopenia-seulontakysely)
- SNAQ (yksinkertaistettu ravintohalukysely)
- GDS-SF (Geriatric Depression Scale Short Form)
- EQ-5D elämänlaatuasteikko
- GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriötesti)
- Mini-COG (kognitiivinen tilatesti)
- Kellon ajokoe
- Minnesotan sydämen vajaatoiminta- ja elämätutkimus
- Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
- Functional Ambulation Scale (FAS)
- 6 minuutin kävelytesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat
- henkilö, joka osaa kävellä (jopa minkä tahansa laitteen avulla)
- henkilö, jolla ei ole näkö- ja kuulovammaa
- yksilö, joka on kognitiivinen ymmärtämään käskyjä
- Vakaa yksilö, jolla on sairaus
- henkilö allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60 vuotta
- henkilö, joka ei voi kävellä (edes minkään laitteen avulla)
- joilla on näkö- tai kuulovamma
- MI viimeisen 6 kuukauden aikana
- aikaisempi iskeeminen kohtaus
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- vakavia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- oireelliset sairaudet, jotka estävät harjoittelua (keuhko-, sydän-, syöpä-, psykiatriset jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo Wii Fit
Nintendo Wii Fit ryhmätyöohjelma; Tehdään 13 harjoitusta 5 ryhmässä, joista 3 joogaharjoitusta, 3 tasapainoharjoitusta, 2 aerobista, 2 harjoitusta plus harjoituksia ja 3 lihasharjoitusta.
Tämän ryhmän potilaat harjoittelevat 8 viikkoa, 3 päivää viikossa ja 40-50 minuuttia harjoittelua lepovälin sisällä.
|
Nintendo Wii Fit -ryhmä suorittaa mm. sarjan jooga-, tasapaino-, aerobic- ja lihasharjoituksia antamalla visuaalista palautetta televisioruudulta Nintendo wii fit plus -pelikonsolilla.
Potilaat suorittavat nämä harjoitukset opinnäytetyön ohjaajalle osoitetussa huoneessa ja yhdessä opinnäytetyön ohjaajan fysioterapeutin kanssa.
Tämä prosessi kestää 40-50 minuuttia.
Ennen testin aloittamista ja testin jälkeen paino, verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja happisaturaatioarvo kirjataan.
Potilaat lepäävät tarvittaessa harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Hengitys
Hengitysharjoitusryhmän osallistujat tekevät syvähengitysharjoitusta 30 %:n vastusta vastaan suunsisäisestä paineesta.
Tätä harjoitusta sovelletaan 8 viikon ajan, jokaisena viikonpäivänä, kahdesti päivässä 15 minuuttia ja 4-5 normaalia hengitystä 4-5 syvän hengityksen jälkeen.
Joka viikko mitataan suunsisäinen paine ja määritetään uudet harjoitusintensiteettiarvot.
|
Hengitysharjoitusryhmän potilaat suorittavat syvähengitysharjoituksia kotona pienellä Threshold IMT -hengityslaitteella.
Sillä ei ole odottamattomia sivuvaikutuksia. Potilaat tekevät tämän harjoituksen kahdesti päivässä; aamulla ja illalla 15 minuutin ajan.
4-5 syvän hengityksen jälkeen potilaat hengittävät normaalisti, kunnes he tuntevat olonsa rentoutuneeksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaita ei oteta mukaan liikuntaohjelmaan, mutta kaikkia ryhmiä kehotetaan kävelemään fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
6MWT:tä käytetään toiminnallisen harjoittelukyvyn määrittämiseen, hoidon tehokkuuden arvioimiseen ja ennusteen ennustamiseen.
Tätä testiä sovelletaan tietyn pituisella käytävällä alku- ja loppupisteellä 6 minuutin kävelyn aikana.
Ennen testiä potilas istuu tuolilla ja lepää 10 minuuttia.
Lepoverenpaine, pulssi, happisaturaatioarvo, hengenahdistus ja väsymysarvo kirjataan ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen.
Ennen testin aloittamista potilasta varoitetaan kertomaan, jos hän havaitsee ongelmia, kuten huimausta, kipua tai kouristuksia.
Sitten potilasta pyydetään kävelemään nopeaa tahtia ohjaajan kanssa 6 minuuttia.
Jos potilaalla on merkittävä ongelma, kuten huimaus, kipu, sydämentykytys, testi lopetetaan välittömästi.
Testin lopussa on kirjattu, kuinka monta metriä potilas on kävellyt 6 minuuttia.
|
0-8 viikkoa
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Se käyttää aikaa, joka kuluu ihmisen nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan alas.
|
0-8 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPBB)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset.
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
SPPB:llä on osoitettu olevan ennustava validiteetti, joka osoittaa kuolleisuuden, hoitokotiin pääsyn ja vamman riskin gradientin.
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rengin Demir, Prof Dr, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Kaminsky LA, Tuttle MS. Functional assessment of heart failure patients. Heart Fail Clin. 2015 Jan;11(1):29-36. doi: 10.1016/j.hfc.2014.08.002. Epub 2014 Sep 23.
- Rodriguez-Pascual C, Paredes-Galan E, Ferrero-Martinez AI, Gonzalez-Guerrero JL, Hornillos-Calvo M, Menendez-Colino R, Torres-Torres I, Vilches-Moraga A, Galan MC, Suarez-Garcia F, Olcoz-Chiva MT, Rodriguez-Artalejo F. The frailty syndrome is associated with adverse health outcomes in very old patients with stable heart failure: A prospective study in six Spanish hospitals. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:296-303. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.016. Epub 2017 Feb 8.
- Bosnak-Guclu M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Tulumen E, Aytemir K, Tokgozoglu L. Effects of inspiratory muscle training in patients with heart failure. Respir Med. 2011 Nov;105(11):1671-81. doi: 10.1016/j.rmed.2011.05.001. Epub 2011 May 31.
- Bonnechere B, Jansen B, Omelina L, Van Sint Jan S. The use of commercial video games in rehabilitation: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2016 Dec;39(4):277-290. doi: 10.1097/MRR.0000000000000190.
- Griffin M, Shawis T, Impson R, Shanks J, Taylor MJ. Comparing the Energy Expenditure of Wii Fit()-Based Therapy Versus Traditional Physiotherapy. Games Health J. 2013 Aug;2(4):229-34. doi: 10.1089/g4h.2012.0078. Epub 2013 Jul 23.
- Verheijden Klompstra L, Jaarsma T, Stromberg A. Exergaming in older adults: a scoping review and implementation potential for patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2014 Oct;13(5):388-98. doi: 10.1177/1474515113512203. Epub 2013 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/06/2019-908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .