Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Nintendo Wii Fit a inspiračního svalového tréninku u starších pacientů se srdečním selháním

22. prosince 2022 aktualizováno: Cihan KILIC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Srdeční selhání je multisystémový syndrom charakterizovaný neschopností těla pumpovat nebo zvyšovat plnící tlaky potřebné k pumpování potřebné krve. Typicky vykazuje objektivní známky dušnosti a únavy během odpočinku nebo cvičení nebo otoky kotníků a srdeční dysfunkci. To vede k velké ztrátě funkčního stavu a kvality života. Zdá se, že pro tyto pacienty je obtížnější účastnit se programů srdeční rehabilitace kvůli jejich komorbidnější, křehčí a nízké funkční kapacitě. Je prokázáno, že inspirační trénink svalů, který je součástí srdeční rehabilitace, nejen zlepšuje plicní potíže, ale také zvyšuje funkční kapacitu a rovnováhu, sílu dýchacích a periferních svalů a snižuje vnímání deprese a dušnosti u pacientů. Videohry se stále častěji používají jako alternativa k tradičním rehabilitačním cvičením ke zlepšení úrovně denní aktivity a zvýšení fyzické kondice u starších osob, protože mají rekreační a motivační účinky. Ačkoli Nintendo wii fit poskytuje podobné výsledky s tradičními rehabilitačními postupy, způsobuje nižší náklady na energii. To naznačuje, že může být vhodným rehabilitačním nástrojem pro starší lidi s nízkou energetickou hladinou. Recenze ukázala, že videohry jsou bezpečné a proveditelné u starších osob se srdečním selháním. Zlepšila se rovnováha účastníků, kognitivní funkce, kvalita života a snížila se depresivní nálada. Videohry také umožňují starším lidem lépe komunikovat s ostatními členy rodiny. Cílem této studie bylo prozkoumat efektivitu tréninku inspiračních svalů a cvičení nintendo wii fit u starších pacientů se srdečním selháním a porovnat tyto praktiky mezi sebou.

Přehled studie

Detailní popis

NÁZEV VÝZKUMU: Efektivita tréninku inspiračních svalů a aplikací Nintendo Wii Fit u starších pacientů se srdečním selháním

ZDŮVODNĚNÍ A ZÁKLADY VÝZKUMU: Srdeční selhání je multisystémový syndrom charakterizovaný neschopností organismu pumpovat nebo zvyšovat plnící tlaky potřebné k pumpování krve potřebné pro tělo nad normální hodnotu. Typicky vykazuje objektivní známky dušnosti a únavy během odpočinku nebo cvičení nebo otoky kotníků a srdeční dysfunkci. To vede k velkým ztrátám funkčního stavu a kvality života pacientů. Tito pacienti se zdají být obtížnější účastnit se programů srdeční rehabilitace, protože jsou komorbidnější, křehčí a mají nízkou funkční kapacitu. Je prokázáno, že inspirační trénink svalů, který je součástí srdeční rehabilitace, nejen zlepšuje plicní potíže, ale také zvyšuje funkční kapacitu a rovnováhu, sílu dýchacích a periferních svalů a snižuje vnímání deprese a dušnosti u pacientů. Videohry se stále častěji používají jako alternativa k tradičním rehabilitačním cvičením ke zlepšení úrovně denní aktivity a zvýšení fyzické kondice u starších osob. Ačkoli Nintendo wii fit poskytuje podobné výsledky s tradičními rehabilitačními postupy, způsobuje nižší náklady na energii. To naznačuje, že Nintendo wii fit může být vhodným rehabilitačním nástrojem pro seniory s nízkou úrovní energie. Recenze ukázala, že videohry jsou bezpečné a proveditelné u starších osob se srdečním selháním. U účastníků se zlepšila rovnováha, kognitivní funkce, kvalita života a snížila se depresivní nálada účastníků. Videohry navíc umožnily starším lidem lépe komunikovat s ostatními členy rodiny. V přehledu literatury byla v různých studiích nalezena srdeční rehabilitace u pacientů se srdečním selháním, ale tyto aplikace byly prováděny na běžeckém pásu a cyklistickém ergometru. Neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinnost nintendo wii fit plus s inspirativním tréninkem svalů.

CÍL VÝZKUMU: Cílem této studie je prozkoumat efektivitu tréninku inspiračních svalů a cvičení nintendo wii fit plus u starších pacientů se srdečním selháním a porovnat tyto praktiky mezi sebou.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Prvním očekávaným výsledkem této studie je, že starší pacienti se srdečním selháním akceptují inspirační svalový trénink a videohru Nintendo wii fit plus jako rehabilitační nástroj. Pokud pacienti přijmou tyto dvě rehabilitační modality jako alternativu ke standardizovaným nástrojům srdeční rehabilitace, jako jsou cyklistické ergometry a běžecké pásy, zvýší se obsah a dostupnost domácí srdeční rehabilitace. Účastníci videoherní skupiny budou prováděni v nemocničním prostředí a pod dohledem fyzioterapeuta, ale exergame může být domácí rehabilitační aplikací, pokud budou přijata nezbytná bezpečnostní opatření a provede se vhodný výběr pacientů. Když si pacienti osvojí postupy v této studii, jejich účast na rehabilitaci a fyzické aktivitě bude vyšší a návštěvy v nemocnici a tím i náklady na léčbu se sníží, protože obsah domácí rehabilitace bude narůstat. Ukázalo se, že videohry sbližují členy rodiny. Toto studium tedy poskytne nejen zdravotní a fyzickou kapacitu, ale také psychologický a sociální přínos. Vyšetřovatelé se domnívají, že statisticky významné výsledky této studie budou inspirovat studie fyzického, funkčního, emocionálního, emocionálního a sociálního zlepšení u jiných starších lidí, kteří mají různé zdravotní problémy.

NÁVRH VÝZKUMU: Jedná se o prospektivní, experimentální, před a po výzkumu. V této studii bude nejprve provedena randomizace. 45 pacientů bude v programu microsoft excel randomizováno do 3 sloupců.

POPIS PRACOVNÍ SKUPINY: Populaci této studie tvořili pacienti ve věku 60 let a starší, kteří byli sledováni a léčeni s diagnózou srdečního selhání v Istanbul University-Cerrahpaşa Cardiology Institute. "Timed Up and Go Test", což je jeden z testů, které mají být provedeny u těchto pacientů, bylo zjištěno, že počet vzorků je 45 s 95% úrovní spolehlivosti a 80% výkonem.

Kritéria pro zařazení dobrovolníků:

  • 60 let a více
  • osoby, které mohou chodit (i s pomocí jakéhokoli zařízení)
  • osoby bez zrakového a sluchového postižení
  • jedinci, kteří jsou kognitivní, aby rozuměli příkazům
  • osoby se stabilizovaným zdravotním stavem
  • osoby, které podepsaly formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení dobrovolníků:

  • Pod 60 let
  • osoby, které nemohou chodit (ani s pomocí jakéhokoli zařízení)
  • osoby se zrakovým nebo sluchovým postižením
  • Infarkt myokardu v posledních 3 měsících
  • předchozí ischemická ataka
  • těžké kognitivní poruchy
  • závažné poruchy pohybového aparátu
  • symptomatické zdravotní stavy, které brání cvičení (plicní, kardiovaskulární, onkologické, psychiatrické atd.)

BEZPEČNOST DOBROVOLNÍKŮ: Studie bude provedena se 3 skupinami pacientů. Dechová skupina provádí doma hluboké dýchání pomocí malého dýchacího přístroje, Threshold IMT. Threshold IMT nemá žádné neočekávané vedlejší účinky. Účastníci skupiny nintendo provedou řadu balančních cvičení s herní konzolí nintendo wii fit plus a poskytují vizuální zpětnou vazbu na televizní obrazovce. Účastníci nintendo skupiny budou tato cvičení provádět v místnosti přidělené vedoucímu diplomové práce v rámci Istanbulské univerzity-Cerrahpaşa Institute of Cardiology a společně s vedoucím fyzioterapeutem. Krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou u pacientů sledovány na začátku cvičení a v případě potřeby i jindy. Bude také zaznamenána tělesná hmotnost účastníků, skóre ze hry, očekávané celkové hodnoty kilokalorií. Příslušný nemocniční personál bude informován o všech negativních rizicích, která mohou nastat během cvičení nebo po nich. Místem, kde budou pacienti provádět hodnocení a balanční trénink, je nemocniční prostředí a je k dispozici potřebné vybavení. Všechny skupiny budou informovány o fyzické aktivitě, jako je chůze.

PROTOKOL VÝZKUMU: Istanbulská univerzita-Cerrahpasa, Kardiologický ústav v období 1 roku ; Bude randomizováno 45 pacientů, 15 z respirační skupiny, 15 ze skupiny nintendo, 15 z kontrolní skupiny. Všichni pacienti nejprve provedou komplexní geriatrické vyšetření. Stejné hodnocení se bude opakovat na konci 8. týdne. Po změření intraorálního tlaku přístrojem na měření intraorálního tlaku byly popsány skupinové programy respiračního tréninku. Účastníci skupiny dechového tréninku provedou hluboké dýchání proti odporu 30 % intraorálního tlaku. Toto cvičení bude aplikováno po dobu 8 týdnů, každý den v týdnu, dvakrát denně po 15 minutách a 4-5 normálních dechů po 4-5 hlubokých nádechech. Každý týden bude změřen intraorální tlak a budou stanoveny nové hodnoty intenzity tréninku. Bude provedeno 13 cvičení v 5 skupinách, včetně 3 jógových cvičení, 3 balančních cvičení, 2 aerobních, 2 tréninkových plus cvičení a 3 svalových cvičení.

Pacienti v této skupině budou cvičit 8 týdnů, 3 dny v týdnu a 40-50 minut cvičení v intervalu odpočinku.

SBĚR DAT: Sběr dat bude prováděn záznamem pod pozorováním, zodpovězením prostřednictvím tazatele, dotazníku a

  1. Měření složení těla pomocí vážicího zařízení BIA (Bioelectrical Impedance Analysis),
  2. Měření síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru,
  3. Měření síly dýchacích svalů elektronickým zařízením na měření intraorálního tlaku.
  4. Zařízení pro testování funkce dýchání .

POUŽITÉ STATISTICKÉ METODY: Statistická analýza dat bude provedena pomocí programu Statistical Package of Social Sciences (SPSS 21). Kontrola Min-max bude provedena po přenesení dat získaných z výzkumu do počítače. Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka (± ss) a kvalitativní proměnné jako procenta (%). Všechny analýzy jsou v 95% intervalu spolehlivosti a jako úroveň chyby bude zvolena hodnota α = 0,05. K určení, zda jsou data vhodná pro normální rozdělení, bude použit Shapiro-Wilkův test. Párový t test bude použit pro srovnání v rámci skupiny a Student-T test bude použit pro srovnání mezi skupinami. Pro hodnoty nenormální distribuce se pro srovnání v rámci skupiny použije Wilcoxonův test a pro srovnání mezi skupinami se použije „Mann-Whitney U test arası. U kategoriálních dat bude pro test významnosti rozdílu mezi dvěma skupinami v nezávislých skupinách použit chí-kvadrát test (χ²). Při porovnávání podle času v rámci skupiny se normálně rozložená data v datech 3 měření budou lišit analýzou rozptylu v opakovaných měřeních "a použije se" Friedmanův test pro nenormálně rozložená data. Velikost účinku změn v rámci skupiny bude vypočítána pomocí vzorce (rozdíl mezi měřeními / směrodatná odchylka prvního měření). Velikost efektu bude interpretována 0,20–0,50 jako „malý,, 0,51–0,80 jako" střední a 0,81 a více jako "velké".

VÝZKUMNÉ TESTY:

  1. Sociodemografické informace
  2. Antropometrická měření
  3. SPPB (Baterie s krátkým fyzickým výkonem)
  4. ADL (Aktivity každodenního života)
  5. IADL (Instrumentální aktivity každodenního života)
  6. MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Questionnaire – Short Form)
  7. FRAIL (Křehkost)
  8. SARC-F (Sarcopenia Screening Questionnaire)
  9. SNAQ (zjednodušený výživový apetitní dotazník)
  10. GDS-SF (krátká forma škály geriatrické deprese)
  11. EQ-5D stupnice kvality života
  12. GAD-7 (test na generalizovanou úzkostnou poruchu)
  13. Mini-COG (test kognitivního stavu)
  14. Test jízdy hodin
  15. Průzkum srdečního selhání a života v Minnesotě
  16. Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC).
  17. Funkční ambulantní stupnice (FAS)
  18. Test 6 minut chůze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a více
  • jedinec, který umí chodit (i s pomocí jakéhokoli zařízení)
  • jedinec bez zrakového a sluchového postižení
  • jedinec, který je kognitivní, aby porozuměl příkazům
  • Stabilní jedinec se zdravotním stavem
  • osoba podepisující formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pod 60 let
  • osoba, která nemůže chodit (ani s pomocí jakéhokoli zařízení)
  • se zrakovým nebo sluchovým postižením
  • MI za posledních 6 měsíců
  • předchozí ischemická ataka
  • těžké kognitivní poruchy
  • závažné poruchy pohybového aparátu
  • symptomatické zdravotní stavy, které brání cvičení (plicní, kardiovaskulární, onkologické, psychiatrické atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nintendo Wii Fit
Nintendo Wii Fit skupinový pracovní program; Bude provedeno 13 cvičení v 5 skupinách, včetně 3 jógových cvičení, 3 balančních cvičení, 2 aerobních, 2 tréninkových plus cvičení a 3 svalových cvičení. Pacienti v této skupině budou cvičit 8 týdnů, 3 dny v týdnu a 40-50 minut cvičení v intervalu odpočinku.
Skupina Nintendo Wii Fit vystoupí včetně série jógových, balančních, aerobikových a svalových cvičení prostřednictvím vizuální zpětné vazby na televizní obrazovce s herní konzolí Nintendo wii fit plus. Pacienti budou tato cvičení provádět v místnosti přidělené vedoucímu diplomové práce a společně s vedoucím diplomové práce fyzioterapeutem. Tento proces trvá 40-50 minut. Před zahájením testu a po něm bude zaznamenána hmotnost, krevní tlak, puls, dechová frekvence, hodnota saturace kyslíkem. Pacienti budou v případě potřeby během cvičení odpočívat.
Experimentální: Respirační
Účastníci skupiny dechového tréninku provedou hluboké dýchání proti odporu 30 % intraorálního tlaku. Toto cvičení bude aplikováno po dobu 8 týdnů, každý den v týdnu, dvakrát denně po 15 minutách a 4-5 normálních dechů po 4-5 hlubokých nádechech. Každý týden bude změřen intraorální tlak a budou stanoveny nové hodnoty intenzity tréninku.
Pacienti ve skupině dechových cvičení budou provádět hluboká dechová cvičení doma pomocí malého dýchacího přístroje zvaného Threshold IMT. Nemá žádné neočekávané vedlejší účinky. Pacienti budou toto cvičení provádět dvakrát denně; ráno a večer po dobu 15 minut. Po 4-5 hlubokých nádechech se pacienti nadechnou normálně, dokud se neuvolní.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nebudou zařazeni do žádného cvičebního programu, ale všem skupinám bude doporučena chůze za účelem zvýšení úrovně fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 0-8 týdnů
6MWT se používá ke stanovení funkční zátěžové kapacity, posouzení účinnosti léčby, predikci prognózy. Tento test se aplikuje v koridoru určité délky s počátečním a koncovým bodem během 6 minut chůze. Před testem se pacient posadí na židli a 10 minut odpočívá. Před testem a bezprostředně po něm se zaznamenává klidový krevní tlak, puls, hodnota saturace kyslíkem, dušnost a únava. Před zahájením testování je pacient upozorněn, aby sdělil, zda je pozorován nějaký problém, jako je závrať, bolest, křeče. Poté je pacient požádán, aby šel rychlým tempem se supervizorem po dobu 6 minut. Pokud má pacient závažný problém, jako je závrať, bolest, bušení srdce, test se okamžitě ukončí. Na konci testu bylo zaznamenáno, kolik metrů pacient ušel za 6 minut.
0-8 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 0-8 týdnů
Test Timed Up and Go je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
0-8 týdnů
Test baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 0-8 týdnů
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy. Používá se jako prediktivní nástroj pro možné postižení a může pomoci při monitorování funkce u starších lidí. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Ukázalo se, že SPPB má prediktivní platnost, která ukazuje gradient rizika úmrtnosti, hospitalizace v pečovatelském domě a invalidity.
0-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rengin Demir, Prof Dr, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pokud cílového účastníka není dosaženo, lze pracovní pořadí změnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nintendo Wii Fit

Předplatit