Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Nintendo Wii Fit og inspirerende muskeltrening hos eldre pasienter med hjertesvikt

22. desember 2022 oppdatert av: Cihan KILIC, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Hjertesvikt er et multisystemsyndrom karakterisert ved kroppens manglende evne til å pumpe eller øke fylletrykket som kreves for å pumpe det nødvendige blodet. Vanligvis viser det objektive bevis på dyspné og tretthet under hvile eller trening, eller hevelse i anklene og hjertedysfunksjon. Dette fører til stort tap av funksjonsstatus og livskvalitet. Disse pasientene ser ut til å være vanskeligere å delta i hjerterehabiliteringsprogrammer på grunn av deres mer komorbide, skjøre og lave funksjonsevne. Det har vist seg at inspiratorisk muskeltrening, som er en del av hjerterehabilitering, ikke bare forbedrer lungeproblemer, men øker også funksjonell kapasitet og balanse, styrken av respiratoriske og perifere muskler, og reduserer persepsjonen av depresjon og dyspné hos pasienter. Videospill blir i økende grad brukt som et alternativ til tradisjonelle rehabiliteringsbaserte øvelser for å forbedre det daglige aktivitetsnivået og øke fysisk form hos eldre på grunn av deres rekreasjons- og motivasjonseffekter. Selv om Nintendo wii fit gir lignende resultater med tradisjonell rehabiliteringspraksis, forårsaker det mindre energikostnader. Dette tyder på at det kan være et egnet rehabiliteringsverktøy for eldre med lavt energinivå. En gjennomgang viste at videospill er trygge og gjennomførbare hos eldre med hjertesvikt. Deltakernes balanse, kognitive funksjoner, forbedret livskvalitet og depressiv stemning gikk ned. Videospill får også eldre mennesker til å kommunisere bedre med andre familiemedlemmer. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening og nintendo wii fit treningstrening hos eldre pasienter med hjertesvikt og å sammenligne disse praksisene med hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGENS NAVN: Effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening og Nintendo Wii Fit-applikasjoner hos eldre pasienter med hjertesvikt

FORSKNINGENS BEGRUNDELSE OG GRUNNLAG: Hjertesvikt er et multisystemsyndrom som kjennetegnes av kroppens manglende evne til å pumpe eller øke påfyllingstrykket som kreves for å pumpe blodet som kroppen trenger over det normale. Vanligvis viser det objektive bevis på dyspné og tretthet under hvile eller trening, eller hevelse i anklene og hjertedysfunksjon. Dette fører til store tap i funksjonsstatus og livskvalitet til pasientene. Disse pasientene ser ut til å være vanskeligere å delta i hjerterehabiliteringsprogrammer fordi de er mer komorbide, sprø og har lav funksjonsevne. Det har vist seg at inspiratorisk muskeltrening som er en del av hjerterehabilitering, ikke bare forbedrer lungeproblemer, men øker også funksjonell kapasitet og balanse, styrken av respiratoriske og perifere muskler, og reduserer persepsjonen av depresjon og dyspné hos pasienter. Videospill blir i økende grad brukt som et alternativ til tradisjonelle rehabiliteringsbaserte øvelser for å forbedre det daglige aktivitetsnivået og øke fysisk form hos eldre. Selv om Nintendo wii fit gir lignende resultater med tradisjonell rehabiliteringspraksis, forårsaker det mindre energikostnader. Dette tyder på at Nintendo wii fit kan være et passende rehabiliteringsverktøy for eldre med lavt energinivå. En gjennomgang viste at videospill er trygge og gjennomførbare hos eldre med hjertesvikt. Deltakernes balanse, kognitive funksjoner, livskvalitet ble bedre og deltakernes depressive humør ble redusert. I tillegg gjorde videospill eldre mennesker i stand til å kommunisere bedre med andre familiemedlemmer. I litteraturgjennomgangen ble det funnet hjerterehabilitering hos pasienter med hjertesvikt i ulike studier, men disse applikasjonene ble utført med tredemølle og sykkelergometer. Det er ingen studier som sammenligner effektiviteten til nintendo wii fit plus med inspiratorisk muskeltrening.

FORSKNINGENS FORMÅL: Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening og nintendo wii fit plus treningstrening hos eldre pasienter med hjertesvikt og å sammenligne disse praksisene med hverandre.

FORVENTEDE RESULTATER: Det første forventede resultatet av denne studien er at eldre pasienter med hjertesvikt aksepterer inspiratorisk muskeltrening og Nintendo wii fit plus videospill som et rehabiliteringsverktøy. Dersom pasienter tar i bruk disse to rehabiliteringsmodalitetene som et alternativ til standardiserte hjerterehabiliteringsinstrumenter som sykkelergometre og tredemøller, vil innholdet og tilgjengeligheten av hjemmebasert hjerterehabilitering øke. Videospillgruppens deltakere vil bli utført i sykehusmiljøet og under tilsyn av en fysioterapeut, men exergame kan være en hjemmebasert rehabiliteringsapplikasjon når nødvendige sikkerhetstiltak er tatt og passende pasientvalg er foretatt. Når praksisene i denne studien tas i bruk av pasientene, vil deres deltakelse i rehabilitering og fysisk aktivitet bli høyere og sykehusbesøk og dermed medisinske kostnader reduseres etter hvert som innholdet i hjemmebasert rehabilitering øker. Videospill har vist seg å gjøre familiemedlemmer nærmere hverandre. Dermed vil denne studien gi ikke bare medisinsk og fysisk kapasitet, men også psykologiske og sosiale fordeler. Etterforskere mener at statistisk signifikante resultater fra denne studien vil inspirere til fysiske, funksjonelle, emosjonelle, emosjonelle og sosiale forbedringsstudier blant andre eldre mennesker som har ulike medisinske problemer.

FORSKNINGENS DESIGN: Dette er en prospektiv, eksperimentell, før og etter forskning. I denne studien vil randomisering bli utført først. 45 pasienter vil bli randomisert i 3 kolonner i Microsoft Excel-programmet.

BESKRIVELSE AV ARBEIDSGRUPPEN: Populasjonen i denne studien besto av pasienter i alderen 60 år og eldre som ble fulgt opp og behandlet med diagnosen hjertesvikt ved Istanbul University-Cerrahpaşa Cardiology Institute. "Timed Up and Go Test", som er en av testene som skal utføres for disse pasientene, ble antallet prøver funnet å være 45 med 95 % konfidensnivå og 80 % kraft.

Inkluderingskriterier for frivillige:

  • 60 år og eldre
  • personer som kan gå (selv ved hjelp av en hvilken som helst enhet)
  • personer uten syns- og hørselshemming
  • individer som er kognitive til å forstå kommandoer
  • personer med stabil medisinsk tilstand
  • personer som signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier for frivillige:

  • Under 60 år
  • personer som ikke kan gå (selv ved hjelp av en hvilken som helst enhet)
  • personer med syns- eller hørselshemming
  • Hjerteinfarkt siste 3 måneder
  • tidligere iskemisk angrep
  • alvorlig kognitiv svikt
  • alvorlige muskel- og skjelettplager
  • symptomatiske medisinske tilstander som forhindrer trening (lunge, kardiovaskulær, kreft, psykiatrisk, etc.)

FRIVILLIGE SIKKERHET: Studien vil bli utført med 3 grupper pasienter. Respirasjonsgruppen skal utføre en dyp pusteøvelse hjemme gjennom et lite pusteapparat, Threshold IMT. Terskel IMT har ingen uventede bivirkninger. Deltakerne i nintendo-gruppen vil utføre en rekke balanseøvelser med nintendo wii fit plus-spillkonsollen, og gi visuell tilbakemelding på TV-skjermen. Deltakerne i nintendo-gruppen vil utføre disse øvelsene i et rom som er tildelt oppgaveveilederen ved Istanbul University-Cerrahpaşa Institute of Cardiology og sammen med veilederfysioterapeuten. Blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning hos pasientene vil bli overvåket i begynnelsen av øvelsene og på andre tidspunkter når det er nødvendig. Deltakernes kroppsvekt, poengsum for treningsspill, forventede totale kilokaloriverdier vil også bli notert. Det aktuelle sykehuspersonalet vil bli informert om eventuelle negative risikoer som kan oppstå under eller etter øvelsene. Stedet hvor pasientene skal utføre vurdering og balansetrening er et sykehusmiljø og nødvendig utstyr er tilgjengelig. Alle grupper vil bli informert om fysisk aktivitet som å gå.

FORSKNINGSPROTOKOLL: Istanbul University-Cerrahpasa, kardiologisk institutt i en periode på 1 år ; 45 pasienter, 15 i respirasjonsgruppen, 15 i nintendogruppen, 15 i kontrollgruppen vil bli randomisert. Alle pasienter vil i utgangspunktet gjøre en omfattende geriatrisk utredning. Den samme evalueringen vil bli gjentatt på slutten av 8. uke. Respiratorisk treningsgruppeprogram ble beskrevet etter måling av intraoralt trykk med intraoralt trykkmåleapparat. Respirasjonstreningsgruppedeltakere vil gjøre dype pusteøvelser mot motstand på 30 % av intraoralt trykk. Denne øvelsen vil bli brukt i 8 uker, hver dag i uken, to ganger om dagen i 15 minutter og 4-5 normale pust etter 4-5 dype pust. Hver uke vil intraoralt trykk bli målt og nye treningsintensitetsverdier vil bli bestemt. 13 øvelser fordelt på 5 grupper inkludert 3 yogaøvelser, 3 balanseøvelser, 2 aerobic, 2 trening pluss øvelser og 3 muskel-treninger vil bli utført.

Pasienter i denne gruppen vil trene i 8 uker, 3 dager i uken og 40-50 minutter med trening innenfor hvileintervall.

DATAINNSAMLING: Innsamling av data vil skje ved opptak under observasjon, svar via intervjuer, spørreskjema og

  1. Måling av kroppssammensetning med BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) veieenhet,
  2. Håndgrepsstyrkemåling med hånddynamometer,
  3. Måling av respiratorisk muskelstyrke med elektronisk Intraoral Pressure Measurement Device.
  4. Respirasjonsfunksjonstestenhet .

STATISTISKE METODER SOM SKAL BRUKES: Statistisk analyse av dataene vil bli utført med programmet Statistical Package of Social Sciences (SPSS 21). Min-maks kontroll vil bli utført etter overføring av data innhentet fra forskningen til datamaskinen. Kvantitative variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik (± ss) og kvalitative variabler som prosenter (%). Alle analyser er innenfor 95 % konfidensintervall og en verdi på α = 0,05 vil bli valgt som feilnivå. Shapiro-Wilk test vil bli brukt for å avgjøre om dataene er egnet for normal distribusjon. Paired-t test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper og Student-T test vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper. For ikke-normale distribusjonsverdier vil Wilcoxon-testen bli brukt for sammenligninger mellom grupper og "Mann-Whitney U-test arası vil bli brukt for sammenligninger mellom grupper. For kategoriske data vil kjikvadrattest (χ²) brukes til signifikanstest av forskjellen mellom to grupper i uavhengige grupper. I sammenligningen i henhold til tid i gruppen vil normalfordelte data i 3-målsdataene variere variansanalyse i gjentatte mål "og" Friedman-testen için for ikke-normalfordelte data vil bli brukt. Effektstørrelsen av intragruppeendringene vil bli beregnet ved hjelp av formelen (forskjell mellom målinger / standardavvik for første måling). Effektstørrelsen vil bli tolket 0,20-0,50 som "liten,, 0,51-0,80 som" medium, og 0,81 og høyere som "stor".

FORSKNINGSTESTER:

  1. Sosiodemografisk informasjon
  2. Antropometriske mål
  3. SPPB (Short Physical Performance Battery)
  4. ADL (Activities of Daily Living)
  5. IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
  6. MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Questionnaire - Short Form)
  7. FRAIL (Frailty Scale)
  8. SARC-F (Sarcopenia Screening Questionnaire)
  9. SNAQ (Simplified Nutrition Appetite Questionnaire)
  10. GDS-SF (Geriatric Depression Scale Short Form)
  11. EQ-5D Livskvalitetsskala
  12. GAD-7 (Generalisert angstlidelsestest)
  13. Mini-COG (kognitiv statustest)
  14. Klokke førerprøve
  15. Minnesota hjertesvikt og livsundersøkelse
  16. Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala
  17. Functional Ambulation Scale (FAS)
  18. 6 minutters gangetest

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år og eldre
  • person som kan gå (selv ved hjelp av en hvilken som helst enhet)
  • et individ uten syns- og hørselshemming
  • et individ som er kognitiv til å forstå kommandoer
  • Stabil person med medisinsk tilstand
  • den enkelte som signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år
  • personen som ikke kan gå (selv ved hjelp av en hvilken som helst enhet)
  • med syns- eller hørselshemming
  • MI de siste 6 månedene
  • tidligere iskemisk angrep
  • alvorlig kognitiv svikt
  • alvorlige muskel- og skjelettplager
  • symptomatiske medisinske tilstander som forhindrer trening (lunge, kardiovaskulær, kreft, psykiatrisk, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nintendo Wii Fit
Nintendo Wii Fit gruppearbeidsprogram; 13 øvelser fordelt på 5 grupper inkludert 3 yogaøvelser, 3 balanseøvelser, 2 aerobic, 2 trening pluss øvelser og 3 muskel-treninger vil bli utført. Pasienter i denne gruppen vil trene i 8 uker, 3 dager i uken og 40-50 minutter med trening innenfor hvileintervall.
Nintendo Wii Fit-gruppen vil utføre inkludert en serie yoga-, balanse-, aerobic- og muskeltreningsøvelser ved å gi visuell tilbakemelding på TV-skjermen med Nintendo wii fit plus-spillkonsollen. Pasientene vil utføre disse øvelsene på et rom tildelt oppgaveveileder og sammen med oppgaveveileder fysioterapeut. Denne prosessen tar 40-50 minutter. Før teststart og etter test vil vekt, blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsverdi bli registrert. Pasientene vil hvile om nødvendig under trening.
Eksperimentell: Luftveiene
Respirasjonstreningsgruppedeltakere vil gjøre dype pusteøvelser mot motstand på 30 % av intraoralt trykk. Denne øvelsen vil bli brukt i 8 uker, hver dag i uken, to ganger om dagen i 15 minutter og 4-5 normale pust etter 4-5 dype pust. Hver uke vil intraoralt trykk bli målt og nye treningsintensitetsverdier vil bli bestemt.
Pasienter i pusteøvelsesgruppen vil utføre dype pusteøvelser hjemme ved hjelp av et lite pusteapparat kalt Threshold IMT. Det har ingen uventede bivirkninger. Pasienter vil gjøre denne øvelsen to ganger om dagen; morgen og kveld i 15 minutter. Etter 4-5 dype pust vil pasientene ta normal pust til de føler seg avslappet.
Ingen inngripen: Styre
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli inkludert i noe treningsprogram, men alle grupper vil bli rådet til å gå for å øke fysisk aktivitetsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den seks-minutters gåtesten (6MWT)
Tidsramme: 0-8 uker
6MWT brukes til å bestemme funksjonell treningskapasitet, vurdere behandlingseffektivitet, forutsi prognose. Denne testen påføres i en korridor med viss lengde med start- og sluttpunkt i løpet av 6 minutters gange. Før testen settes pasienten i en stol og hviler i 10 minutter. Hvileblodtrykk, puls, oksygenmetningsverdi, dyspné og tretthetsscore registreres før og umiddelbart etter test. Før du begynner å teste, blir pasienten advart om å fortelle om noen problemer er sett som svimmelhet, smerte, kramper. Pasienten blir deretter bedt om å gå i raskt tempo med en veileder i 6 minutter. Hvis pasienten har et betydelig problem som svimmelhet, smerte, hjertebank, avsluttes testen umiddelbart. Ved slutten av testen er det registrert hvor mange meter pasienten har gått i 6 minutter.
0-8 uker
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: 0-8 uker
Timed Up and Go-testen er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Den bruker tiden det tar før en person kommer seg ut av stolen, går tre meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
0-8 uker
The Short Physical Performance Battery Test (SPPB)
Tidsramme: 0-8 uker
Det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstøtte og balansetestene. Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). SPPB har vist seg å ha prediktiv validitet som viser en gradient av risiko for dødelighet, innleggelse i sykehjem og funksjonshemming.
0-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rengin Demir, Prof Dr, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Hvis måldeltakeren ikke nås, kan arbeidsrekkefølgen endres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere