Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Banaanin kukkaheteet -uutteen arviointi eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun ehkäisyyn aikuisilla

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Arvioida banaanin kukkien heteetuutteen arviointia hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun ehkäisyssä aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu tutkimus. Koehenkilöitä kehotetaan nauttimaan näytteet joka päivä 2 kuukauden ajan. Lääkäri arvioi hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) kliinisen diagnoosin. Kyselylomakkeet kerätään jokaisella koekäynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies iältään 40-80 vuotta
  2. 7 ≤ IPSS-pisteet <19
  3. Potilas ei käyttänyt α-salpaajia tai antikolinergisiä aineita viimeisen 8 viikon aikana. Kohde ei käyttänyt 5a-reduktaasin estäjää tai androgeenia estäviä aineita viimeisen 16 viikon aikana (riippuen sairaushistoriasta).
  4. Kohteella ei ole diagnosoitu syöpää
  5. Tutkittava osaa lukea ja viimeistellä kyselylomakkeen tiedot.
  6. Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimus on täysin selitetty.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on ollut epilepsia tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairaus, syöpä, endokriiniset sairaudet, mielisairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (riippuen sairaushistoriasta).
  2. Kohteen alempien virtsateiden virtsaamisoireet eivät liity eturauhasen liikakasvuun (riippuen sairaushistoriasta).
  3. Jäännösvirtsan tilavuus > 250 ml (riippuen sairaushistoriasta)
  4. Koehenkilöillä on ollut lantion sädehoitoa tai lantion leikkausta (mukaan lukien eturauhasen tai virtsarakon leikkaus, mutta tutkimukseen voivat osallistua ne, joilla on ollut vain eturauhasleikkaus).
  5. Koehenkilöt ovat ottaneet seksuaalihormonivalmisteita, mukaan lukien LHRH-agonisteja, antiandrogeeneja, feminiinisiä tai pentareduktaasin estäjiä (Proscar ja Avodart) 16 viikkoa ennen koetta.
  6. Koehenkilöt ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 12 viikkoa ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
Ravintolisä: Plasebo
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
Kokeellinen: Banaanin kukkien heteuute
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
Ravintolisä: Banaanin kukkien heteuute
kuluttaa 1 pussi päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Happy Angel Banana Stamen Extract

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kansainvälisessä eturauhasoirepisteessä (IPSS)
Aikaikkuna: Muutos IPSS:n perustasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Alempien virtsateiden oireiden vakavuuden mittaamiseen. Jokainen esine saa pisteet 0-5, jolloin kokonaispistemäärä on 0-35.
Muutos IPSS:n perustasosta 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Change in Prostate volume
Aikaikkuna: Change from baseline prostate volume at 8 weeks
Transrectal ultrasound (TRUS) is utilized to measure the prostate volume. Units: cm^3
Change from baseline prostate volume at 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi (IIEF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta IIEF 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Miehen seksuaalisen toiminnan arvioiminen viimeisen 6 kuukauden ajalta. Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.
Muutos lähtötilanteesta IIEF 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Maximum flow rate (Qmax)
Aikaikkuna: Change from baseline maximum flow rate at 8 weeks
Uroflowmetry is utilized to measure the maximum volume of urine voided per second. Units: mL/s
Change from baseline maximum flow rate at 8 weeks
Average flow rate
Aikaikkuna: Change from baseline Average flow rate at 8 weeks
Uroflowmetry is utilized to measure the average volume of urine voided per second. Units: mL/s
Change from baseline Average flow rate at 8 weeks
Voided volume
Aikaikkuna: Change from baseline Voided volume rate at 8 weeks
Uroflowmetry is utilized to measure the total volume of urine expelled from the bladder during a single micturition. Units: mL
Change from baseline Voided volume rate at 8 weeks
The change of inflammatory biomarker Interleukin-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Change from baseline Interleukin-6 at 8 weeks
Electrochemiluminescense immunoassay (ECLIA) is utilized to measure serum Interleukin-6 levels. Units: pg/mL
Change from baseline Interleukin-6 at 8 weeks
The change of inflammatory biomarker High Sensitive C-Reactive Protein (hs-CRP)
Aikaikkuna: Change from baseline hs-CRP at 8 weeks
Latex Particle Immunoturbidimetric Latex is utilized to measure serum hs-CRP levels. Units: mg/dL
Change from baseline hs-CRP at 8 weeks
The change of Prostate-Specific Antigen (PSA) levels
Aikaikkuna: Change from baseline PSA at 8 weeks
Chemiluminescent immunoassay (CLIA) is utilized to measure serum Prostate-Specific Antigen levels. Units: ng/mL
Change from baseline PSA at 8 weeks
The change of 5α-Dihydrotestosterone (DHT) levels
Aikaikkuna: Change from baseline DHT at 8 weeks
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) is utilized to measure serum DHT levels. Units: ng/mL
Change from baseline DHT at 8 weeks
The change of Total testosterone levels
Aikaikkuna: Change from baseline Total testosterone at 8 weeks
Chemiluminescent immunoassay (CLIA) is utilized to measure serum total testosterone levels. Units: ng/mL
Change from baseline Total testosterone at 8 weeks
The change of Free testosterone levels
Aikaikkuna: Change from baseline Free testosterone at 8 weeks
Chemiluminescent immunoassay (CLIA) and calculation methods are utilized to measure serum free testosterone levels. Units: pg/mL
Change from baseline Free testosterone at 8 weeks
The change of Bioavailable testosterone levels
Aikaikkuna: Change from baseline Bioavailable testosterone at 8 weeks
Chemiluminescent immunoassay (CLIA) and calculation methods are utilized to measure serum Bioavailable testosterone levels. Units: ng/mL
Change from baseline Bioavailable testosterone at 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TCI Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuo-How Huang, Doctor, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201911062RSA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa