Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diadinen lähestymistapa fyysisen aktiivisuuden edistämiseen MS-tautia sairastavien ihmisten ja heidän tukikumppaniensa keskuudessa (PAT-MS)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lara Pilutti, University of Ottawa

Fyysinen aktiivisuus yhdessä MS-tautia varten (PAT-MS): Pilottitutkimus dyadisista kuntoutustoimenpiteistä ihmisille, joilla on keskivaikea tai vaikea multippeliskleroosivamma, ja heidän omaishoitajilleen

Sekä multippeliskleroosia (MS) sairastavat ihmiset että heidän omaishoitajansa kokevat tämän hermostoa rappeuttavan sairauden vaikutuksen terveyteensä ja hyvinvointiinsa. MS-tautia sairastavan henkilön ja hänen tukikumppaninsa on työskenneltävä yhdessä tiiminä löytääkseen tapoja hallita tautia. "Dyadista lähestymistapaa" käyttävä liikuntaohjelma (PA) on yksi mahdollinen tapa hallita MS-taudin vaikutuksia. Dyadic-ohjelmat ovat ainutlaatuisia, koska ne kohdistetaan sekä sairaisiin ihmisiin että heidän hoitajiinsa yhdessä nostaakseen PA-tasoaan. Tämä pilottitutkimus tuottaa 12 viikon ohjelman, jossa käytetään ryhmäpuhelinneuvotteluja ja henkilökohtaisia ​​tukipuheluita, jotta osallistujille opetetaan yksinkertaisia ​​menetelmiä muuttaa PA-kuvioita jokapäiväisessä elämässä. He esimerkiksi oppivat asettamaan henkilökohtaisia ​​tavoitteita PA:n lisäämiseksi ja istumisajan lyhentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on arvioija-sokkoutettu pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla tutkitaan dyadisen PA-interventiomenetelmän toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta MS-tautia (PwMS) sairastaville henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea vamma, ja heidän omaishoitajilleen (CG). Kelpoisuusvaatimukset täyttävät dyadit käyvät läpi tietoisen suostumuksen prosessin ja lähtötilanteen arvioinnin.

Dyadit satunnaistetaan sitten joko välittömään interventiotilaan tai viivästyneeseen kontrollitilaan. Välittömän interventioryhmän osallistujat saavat kuusi ryhmäpuhelinkonferenssia, kukin noin 60 minuuttia, joka toinen viikko 12 viikon ajan. Näiden istuntojen välissä on henkilökohtaisia ​​tukipuheluita niillä viikkoilla, jolloin ryhmäistuntoja ei tapahdu. Osallistujille toimitetaan käsikirja henkilökohtaiseen käyttöönsä interventiossa. Interventiosisältö tutustuttaa osallistujat yhteisen arvioinnin ja dyadisen selviytymisen käsitteisiin. Jaetun PA:n osallistumisen etuja selviytymisstrategiana hyvinvoinnin optimoimiseksi sekä yksilötasolla että dyadisella tasolla vahvistetaan ja havainnollistetaan. Kaikille osallistujille opetetaan tekniikoita PA-käyttäytymisen seurantaan, henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen PA:n lisäämiseksi ja istuma-ajan vähentämiseksi sekä strategioita PA-osallistumiseen liittyvien haasteiden voittamiseksi. Henkilökohtaiset tukipuhelut vahvistavat ryhmäistuntojen aikana annettua tietoa, valvovat turvallisuutta ja ratkaisevat interventiosisältöön liittyviä ongelmia. Kaikki osallistujat käyvät läpi arviointiprotokollan uudelleen 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MS-tautia sairastaville:

  • Lääkärin vahvistama MS-diagnoosi ja sairautta muokkaavien hoitojen vakaa kulku viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä välillä 6,0 (jaksollinen tai yksipuolinen jatkuva apu (keppi, kainalosauvat, tuki), joka vaaditaan kävelemään noin 100 metriä lepäämällä tai ilman) ja 6,5 ​​(jatkuva kahdenvälinen apu (kepit, kainalosauvat, kannattimet) tarvitaan kävelyyn noin 20 metriä ilman lepoa) Neurostatus-sertifioidun arvioijatutkimuksen perusteella.
  • Ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
  • Tukikumppani (eli sukulainen tai läheinen ystävä), joka tarjoaa vähintään 1,0 tuntia päivässä palkatonta hoitoa

Lisäkriteerit MS-tautia sairastaville henkilöille ja hoitajille:

  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  • Tällä hetkellä ei-aktiivinen (eli tarkoituksellista harjoittelua enintään 2 päivää/viikko 30 minuuttia)
  • Oireeton (esim. ei merkittäviä merkkejä tai oireita akuutista tai hallitsemattomasta sydän- ja verisuonisairaudesta, aineenvaihdunta- tai munuaissairaudesta) Get Active -kyselylomakkeen perusteella
  • Kyky kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit sekä MS-potilaille että omaishoitajille:

  • muiden neurologisten sairauksien diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
PwMS-CG-dyadit saavat kuusi ryhmäetäkuntoutusjaksoa (kukin noin 60 min) joka toinen viikko 12 viikon ajan. Tämä välissä on lyhyitä henkilökohtaisia ​​tukipuheluita niillä viikkoilla, jolloin ryhmäistuntoja ei tapahdu. Kaikille osallistujille opetetaan tekniikoita PA-käyttäytymisen seurantaan, henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen PA:n lisäämiseksi ja istuma-ajan vähentämiseksi sekä strategioita PA-osallistumiseen liittyvien haasteiden voittamiseksi. Ryhmätunteja kaipaaville tarjotaan meikkaustunteja. Henkilökohtaiset tukipuhelut vahvistavat ryhmäistuntojen aikana annettua tietoa, valvovat turvallisuutta ja ratkaisevat interventiosisältöön liittyviä ongelmia.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuus yhdessä PwMS:lle ja niiden CG:ille (PAT-MS)
Diadinen fyysisen toiminnan interventiomenetelmä PwMS:lle ja heidän perheensä CG:ille, joilla on kohtalainen tai vaikea MS-vamma.
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjaus
Viivästynyt kontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimusjakson aikana. Kontrolliryhmään nimetyille osallistujille tarjotaan interventiota tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAT-MS-toimenpiteen turvallisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Turvallisuus kirjataan raportoimalla haittatapahtumista (AE) testausistuntojen aikana ja henkilökohtaisista tukipuheluista. AE:ksi määritellään mikä tahansa epäsuotuisa muutos terveydessä, joka tapahtuu sekä PwMS:ssä että CG:ssä koeajan aikana, esim. vammat, relapsit, kaatumiset ja oireiden muutokset. Jokainen haittavaikutus luokitellaan vakavuuden, odotetun tilanteen ja mahdollisen suhteen perusteella tutkimukseen osallistumiseen käyttämällä yleistä haittatapahtumien terminologiaa (CTCAE) -luokitusjärjestelmää. Haitalliset tapahtumat raportoidaan tapahtumien yleisenä esiintymistiheyden, vakavuuden ja ominaisuuksien perusteella.
Arvioidaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Toteutettavuus: Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: Talletettu 6 kuukauden rekrytointijakson aikana
Käytämme rekrytointia puhelimitse ja sähköpostilla ja kirjaamme kaikki yhteydenotot mahdollisiin osallistujiin ja kieltäytymissyyt.
Talletettu 6 kuukauden rekrytointijakson aikana
Toteutettavuus: Osallistujien noudattamisaste
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Arvioidaan kirjaamalla osallistujien suorittamien harjoitusten, ryhmäpuhelinneuvottelujen ja henkilökohtaiset puhelut.
Tallennetaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Toteutettavuus: Osallistujien poistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioidaan T2:ssa (12 viikkoa)
Arvioidaan tutkimuksesta keskeyttäneiden otosten prosenttiosuutena.
Arvioidaan T2:ssa (12 viikkoa)
Toteutettavuus: Tutkimuksen rahalliset kustannukset
Aikaikkuna: Kirjattu tutkimuksen aloittamisesta loppuun, noin 2 vuotta
Määritämme ja kirjaamme kaikki tutkimuksen rahalliset kustannukset.
Kirjattu tutkimuksen aloittamisesta loppuun, noin 2 vuotta
Toteutettavuus: Henkilökunnan aika
Aikaikkuna: Tallennetaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Dokumentoimme jokaisen osallistujan valmistautumisen, soittoajan, soittoyrityksen ajan ja raportointiajan toimenpiteen aikana.
Tallennetaan viikoittain tutkimuksen loppuun asti 12 viikon kohdalla
Toteutettavuus: Tutkimuseettiset menettelyt
Aikaikkuna: Kirjattu tutkimuksen aloittamisesta loppuun, noin 2 vuotta
Dokumentoimme tutkimuseettisen toimikunnan ja henkilökunnan välisen yhteydenpidon sekä ajan tutkimuseettisen hakemuksen jättämisestä hyväksymiseen.
Kirjattu tutkimuksen aloittamisesta loppuun, noin 2 vuotta
Toteutettavuus: Tiedonkeruu klo T1
Aikaikkuna: Arvioidaan T1:ssä (perustilanne)
Tarkistamme tietojen täydellisyyden ja kirjaamme ajan tietojen keräämiseen, syöttämiseen ja tarkistamiseen tietokantaan
Arvioidaan T1:ssä (perustilanne)
Toteutettavuus: Tiedonkeruu klo T2
Aikaikkuna: Arvioidaan T2:ssa (12 viikkoa)
Tarkistamme tietojen täydellisyyden ja kirjaamme ajan tietojen keräämiseen, syöttämiseen ja tarkistamiseen tietokantaan
Arvioidaan T2:ssa (12 viikkoa)
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa – ensisijainen tehokkuustulos
Aikaikkuna: Muutos itse ilmoittamassa PA:ssa (PA-minuuttien kokonaismäärä) välillä T1 (perustila) ja T2 (12 viikkoa)
PwMS:n ja CG:n itsensä ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden (PA) tason muutos arvioidaan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -kyselyllä. GLTEQ:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä ensisijainen tulos mitattaessa PA:n muutosta vasteena käyttäytymisinterventioon.
Muutos itse ilmoittamassa PA:ssa (PA-minuuttien kokonaismäärä) välillä T1 (perustila) ja T2 (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiihtyvyysmittarilla mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa - askeleet/päivä
Aikaikkuna: Muutos kiihtyvyysmittarilla mitatuissa askelissa/päivä välillä T1 (perusviiva) ja T2 (12 viikkoa).
Kiihtyvyysmittarilla mitattu PA arvioidaan askelina päivässä sekä PwMS:ssä että CG:ssä. Jokaisessa arviointiistunnossa sekä PwMS- että CG:t toimitetaan kotiin vietäväksi Actigraph Activity -monitori (kiihtyvyysanturi) sekä lokikirja, johon kirjataan ajanjaksot, jolloin kiihtyvyysmittaria on käytetty. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina, paitsi vesiharrastuksen aikana.
Muutos kiihtyvyysmittarilla mitatuissa askelissa/päivä välillä T1 (perusviiva) ja T2 (12 viikkoa).
Muutos kiihtyvyysmittarilla mitattuna fyysisessä aktiivisuudessa - minuutin PA
Aikaikkuna: Muutos kiihtyvyysmittarilla mitatuissa PA-minuuteissa T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Kiihtyvyysmittarilla mitattu PA arvioidaan minuutteina, jotka on käytetty istuvassa käytöksessä, kevyessä aktiivisuudessa ja kohtalaisesta voimakkaaseen aktiivisuuteen sekä PwMS:ssä että CG:ssä. Jokaisessa arviointiistunnossa sekä PwMS- että CG:t toimitetaan kotiin vietäväksi Actigraph Activity -monitori (kiihtyvyysanturi) sekä lokikirja, johon kirjataan ajanjaksot, jolloin kiihtyvyysmittaria on käytetty. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina, paitsi vesiharrastuksen aikana.
Muutos kiihtyvyysmittarilla mitatuissa PA-minuuteissa T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa välillä T1 (perusviiva) ja T2 (12 viikkoa).
Kävelynopeus mitataan PwMS:ssä käyttämällä ajastettua 25 jalkaa (T25FW) -testiä. T25FW-testissä osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 25 jalan matkan yli. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi kävelykoetta ja kahden kokeen keskimääräinen kävelynopeus ilmoitetaan metreinä sekunnissa.
Muutos kävelynopeudessa välillä T1 (perusviiva) ja T2 (12 viikkoa).
Muutos kävelykestävyydessä
Aikaikkuna: Muutos kävelykestävyydessä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä
Kävelykestävyys arvioidaan PwMS:ssä 2 minuutin kävelyn (2MW) testillä. 2MW:n testissä osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman kauas esteettömässä käytävässä 2 minuutin ajan. Osallistujat suorittavat yhden kävelykokeen.
Muutos kävelykestävyydessä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä
Muutos agilityssä
Aikaikkuna: Muutos ketteryydessä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Ketteryys arvioidaan PwMS:ssä käyttämällä Timed Up-and-Go (TUG) -testiä. TUG-testissä osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja kävelevät sitten takaisin tuoliin ja palaavat istuma-asentoon. Osallistujat suorittavat kaksi TUG-testin koetta. Jokaisesta kokeilusta kulunut aika sekunneissa tallennetaan.
Muutos ketteryydessä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Fyysisten toimintarajoitusten ja vamman muutos
Aikaikkuna: Fyysisten toimintarajoitusten ja vamman muutos T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Fyysiset toimintarajoitukset ja vammaisuus arvioidaan PwMS:ssä käyttämällä lyhennettyä Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI) -kyselylomaketta. LLFDI sisältää viisitoista kohdetta kolmessa ala-asteikossa: alaraajojen perustoiminto, edistynyt alaraajan toiminto ja yläraajan toiminto. Yhdistelmäpistemäärä muodostetaan summaamalla kaikki kolme alaasteikkopistettä. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toiminnallisia rajoituksia.
Fyysisten toimintarajoitusten ja vamman muutos T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos MS-taudin itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos MS-taudin omatehokkuudessa T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Itsetehokkuutta arvioidaan PwMS:ssä käyttämällä MS Self-Efficacy (MSSE) -asteikkoa. Kyselylomake on 18 kohdan asteikko, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: toiminta ja ohjaus. Kohteet arvioivat, kuinka luottavaiset henkilöt kokevat voivansa saavuttaa tietyn toiminnon tai hallita MS-tautinsa eri puolia. Pisteet lasketaan yhteen jokaisella ala-asteikolla ja saadaan kokonais-MSSE. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan varmuuteen.
Muutos MS-taudin omatehokkuudessa T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Elämänlaadun muutos PwMS:ssä
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos PwMS:ssä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Elämänlaatua arvioidaan PwMS:ssä käyttämällä MS Impact Scale-29:ää (MSIS-29). MSIS-29-kysely on fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Korkeammat pisteet osoittavat, että MS:llä on suurempi fyysinen ja psyykkinen vaikutus päivittäiseen toimintaan.
Elämänlaadun muutos PwMS:ssä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos dyadisten suhteiden laadussa
Aikaikkuna: Muutos dyadisen suhteen laadussa T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä
Dyadisen suhteen laatua arvioidaan sekä PwMS:ssä että CG:ssä käyttämällä lyhytmuotoista dynaamista säätöasteikkoa. Kyselylomake koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua.
Muutos dyadisen suhteen laadussa T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä
Muutos käsityksissä sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen käsityksissä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Sosiaalisen tuen käsityksiä arvioidaan sekä PwMS:ssä että CG:ssä käyttämällä Interpersonal Support Evaluation List-12:ta (ISEL-12). Tämä 12 kohdan kyselylomake on suunniteltu mittaamaan koetun sosiaalisen tuen kolmea alaasteikkoa (arviointi, kuuluminen ja konkreettinen). Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla.
Muutos sosiaalisen tuen käsityksissä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Muutos sietokyvyssä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Resilienssi arvioidaan sekä PwMS:ssä että CG:ssä Conner-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC-10). Kyselyssä arvioidaan kykyä selviytyä stressaavista ja haastavista tilanteista ja ylittää esteitä.
Muutos sietokyvyssä T1:n (perustason) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos selviytymisessä
Aikaikkuna: Muutos selviytymisessä CG:ssä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Selviytymistä arvioidaan CG:ssä käyttämällä Coping with MS Caregiving Inventorya (CMSCI). Kyselylomake mittaa 34 MS-tautien hoitoon liittyvää selviytymisstrategiaa. Vastaajat osoittavat 4 pisteen asteikolla, kuinka usein he ovat käyttäneet kutakin selviytymisstrategiaa hoitaessaan hoitoa yleensä viimeisen kuukauden aikana.
Muutos selviytymisessä CG:ssä T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
Muutos omaishoitajien elämänlaadussa
Aikaikkuna: CG:n elämänlaadun muutos T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.
CG:n elämänlaatua arvioidaan Caregiver Quality of Life in MS -asteikolla (CAREQOL-MS). Kyselylomake mittaa omaishoitajien terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko koostuu 24 kohdasta, jotka sisältävät neljä ala-asteikkoa: fyysinen stressi/maailmanlaajuinen terveys, sosiaalinen integraatio, tunteet ja avun tarve/emotionaaliset reaktiot. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa elämänlaatua.
CG:n elämänlaadun muutos T1:n (perustilanne) ja T2:n (12 viikkoa) välillä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: T2 (12 viikkoa)
Kaikkia välittömän interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään tätä tutkimusta varten kehitetty 10 kohdan tyytyväisyyskysely arvioidakseen heidän kokemustaan ​​tutkimukseen osallistumisesta. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa tyytyväisyyttä.
T2 (12 viikkoa)
Osallistumisen kokemukselliset näkökohdat
Aikaikkuna: T2 (12 viikkoa)
Fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen kokemuksellisia näkökohtia arvioidaan välittömän puuttumisen ryhmän osallistujilla osallistumisen kokemuksellisten näkökohtien mittarilla (MeEAP). Asteikko koostuu 12 osasta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa: autonomia, kuuluvuus, hallinta, haaste, sitoutuminen ja merkitys. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa osallistumisen laatua.
T2 (12 viikkoa)
Puolistrukturoitu kvalitatiivinen haastattelu
Aikaikkuna: T2 (12 viikkoa)
PwMS ja heidän CG:t, jotka suorittavat 12 viikon fyysisen aktiivisuusintervention, pyydetään osallistumaan valinnaiseen laadulliseen puhelinhaastatteluun, jossa tutkitaan tarkemmin heidän kokemuksiaan interventioon osallistumisesta, käsityksiään eduista ja parannusehdotuksia. Puhelinhaastatteluihin osallistuvat osallistujat, jotka valitaan satunnaisesti niiden joukosta, jotka ilmoittivat olevansa halukkaita haastateltavaksi.
T2 (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ottawa

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital
Queen's University
Consortium of Multiple Sclerosis Centers

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Freedman, MD, The Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
  • Päätutkija: Lara Pilutti, PhD, University of Ottawa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190329-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa