Pohjallinen Visual Biofeedback painon kantamiseen lonkkanivelen kokonaisvaihdossa
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Luca Marin, University of Pavia
Pohjapohjaisen visuaalisen biopalautteen vaikutukset painon kantamiseen potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksessa tutkitaan visuaalisen biofeedbackin vaikutuksia jalkapohjan paineen dynaamiseen dynaamiseen arviointiin verrattuna kuntoutukseen fysioterapeutin perinteisillä suullisilla ohjeilla, vaikutuksia painon jakautumiseen potilailla, joille tehtiin ensimmäinen lonkkaproteesi.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä ilman sokeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä potilasta, joille tehtiin ensimmäinen lonkan tekonivelleikkaus, otettiin mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Kokeellinen ryhmä seurasi harjoittelua käyttämällä sensoroituja pohjallisia, jotka antoivat jalkapohjan paineita ja jalan painopisteen siirtoa kolmella näytöllä.
Kontrolliryhmä noudatti fysioterapeutin suullisia ohjeita harjoituksen aikana.
4.–10. leikkauksen jälkeisenä päivänä molemmat ryhmät seurasivat samaa kuntoutusohjelmaa, joka sisälsi harjoituksia oikean painonpidon palauttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- "Città di Pavia" University Hospital, Pavia, Italy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 ≤ ikä,
- sellaisten olosuhteiden puuttuminen, jotka voisivat muuttaa kävelysykliä,
- sellaisten olosuhteiden puuttuminen, jotka voisivat heikentää tai muuttaa näkökykyä,
- eterometria ≤ 0,5 mm
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥ 24.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä seurasi koulutusta käyttämällä sensoroituja pohjallisia, jotka antoivat jalkapohjan paineita ja jalan keskipisteen siirtymistä monitoreissa raportoituista painekuvista.
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen molemmat ryhmät suorittivat saman kuntoutusprotokollan.
Kokeellinen ryhmä koulutettiin uudelleen oikeaan kävelydynamiikkaan käyttämällä sensoroituja pohjallisia ja käyttämällä tietyn ohjelmiston graafista käyttöliittymää visuaalisena biopalautena.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä noudatti harjoittelun aikana fysioterapeutin suullisia ohjeita.
|
Leikkauksen jälkeisen 4. ja 10. päivän välillä molemmat ryhmät suorittivat saman kuntoutusprotokollan. Kontrolliryhmä ei käyttänyt pohjallisia, mutta se toteutti kuntoutusohjelman fysioterapeutin valvonnassa ja hänen suullisilla palautteillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kantavuus Absoluuttinen ero alaraajojen välillä (ΔWBA)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Painon kantavuus Absoluuttinen ero alaraajojen välillä, kg stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Kantavuusprosentti Ero alaraajojen välillä (ΔWBP)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Painon kantavuus Prosentuaalinen ero alaraajojen välillä prosentteina stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Terveen raajan kantavuusprosentti (WBPH)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Kantavuusprosentti Terve raaja prosentteina stabilometrisen alustan raportoimana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgisen raajan painon kantavuusprosentti (WBPS)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Painon kantavuusprosentti Kirurginen raaja prosentteina stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Painoa kantava absoluuttinen terve raaja (WBAH)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Painon kantavuus absoluuttinen Terve raaja kilogrammoina stabilometrisen alustan raportoimana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Painoa kantava absoluuttinen kirurginen raaja (WBAS)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Painoa kantava absoluuttinen kirurginen raaja kilogrammoina stabilometrisen alustan raportoimana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaiheen pituus, terve raaja (MSLH)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Keskivaiheen pituus Terve raaja millimetreinä stabilometrisen alustan raportoimana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Keskivaiheen pituuskirurginen raaja (MSLS)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Keskivaiheen pituus Kirurginen raaja millimetreinä stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Sway terve raaja (SWH)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Sway Terve raaja millimetreinä stabilometrisen alustan raportoimana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Sway Surgical raaja (SWS)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Sway Kirurginen raaja millimetreinä stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Double Support Time (DST)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Kaksinkertainen tukiaika ms:na stabilometrisen alustan ilmoittamana
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytesti m
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL)
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely
|
4. ja 10. päivän välillä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Marin, PhD, University of Pavia, Pavia, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180036031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .