고관절 전치환술 시 체중부하를 위한 인솔 기반 비주얼 바이오피드백
2020년 2월 12일 업데이트: Luca Marin, University of Pavia
고관절 전치환술 환자의 인솔 기반 비주얼 바이오피드백이 체중 부하에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
이 연구는 최초의 고관절 전치환술을 받은 환자의 체중 부하 분포에 대한 물리 치료사의 전통적인 구두 지침을 사용한 재활 대 발바닥 압력의 동적 평가를 위한 감각 시스템을 기반으로 하는 시각적 바이오피드백의 효과를 조사합니다.
이 연구는 눈가림 없이 병렬 그룹을 사용하는 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 고관절 전치환술을 받은 40명의 환자를 등록하고 수술 후 2일째에 두 그룹으로 나누었습니다.
실험군은 3개의 모니터에서 발바닥 압력과 발 압력 중심의 이동 이미지를 제공하는 센서화된 깔창을 착용하고 훈련을 따랐습니다.
대조군은 훈련 중 물리치료사의 구두 지시를 따랐다.
수술 후 4일부터 10일까지 두 그룹 모두 올바른 체중 부하를 회복하기 위한 운동을 포함한 동일한 재활 프로그램을 따랐습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Pavia, 이탈리아, 27100
- "Città di Pavia" University Hospital, Pavia, Italy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 ≤ 세,
- 보행 주기를 변경할 수 있는 조건의 부재,
- 시각 능력을 감소시키거나 변경할 수 있는 조건의 부재,
- 에테르 측정법 ≤ 0.5mm
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 24.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군은 모니터에 보고된 압력 이미지의 발바닥 압력과 발 중심 이동을 제공하는 센서화된 깔창을 착용하고 훈련을 따랐습니다.
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수술 후 4일에서 10일 사이에 두 그룹 모두 동일한 재활 프로토콜을 수행했습니다.
실험군은 센서화된 깔창을 착용하고 특정 소프트웨어의 그래픽 인터페이스를 시각적 바이오피드백으로 사용하여 올바른 보행 역학에 대해 재교육을 받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 훈련 중 물리치료사의 구두 지시를 따랐다.
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수술 후 4일과 10일 사이에 두 그룹 모두 동일한 재활 프로토콜을 수행했습니다. 통제 그룹은 깔창을 착용하지 않았지만 물리 치료사의 감독과 구두 피드백으로 재활 프로그램을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지의 체중부하 절대차(ΔWBA)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 지지 안정 측정 플랫폼에서 보고한 하지 간의 절대 차이(kg)
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수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 하지 사이의 백분율 차이(ΔWBP)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 안정성 측정 플랫폼에서 보고된 하지 사이의 백분율 차이(%)
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수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 비율 건강한 사지(WBPH)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 백분율 안정성 측정 플랫폼에서 보고한 건강한 사지(%)
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수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 백분율 수술 사지(WBPS)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 지지 백분율 안정성 측정 플랫폼에서 보고된 외과적 사지(%)
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수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 절대 건강한 사지(WBAH)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 부하 절대 안정 측정 플랫폼에서 보고한 건강한 사지(kg)
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수술 후 4~10일 사이
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웨이트 베어링 절대 수술 사지(WBAS)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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체중 지지 절대 외과적 사지(kg)는 안정계측 플랫폼에 의해 보고됨
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수술 후 4~10일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 보폭 건강한 사지(MSLH)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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중간 걸음 길이 안정계측 플랫폼에서 보고한 mm 단위의 건강한 사지
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수술 후 4~10일 사이
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중간 보폭 수술 사지(MSLS)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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중간 보폭 길이 안정계측 플랫폼에 의해 보고된 mm 단위의 수술 사지
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수술 후 4~10일 사이
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Sway 건강한 사지(SWH)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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Sway 안정 측정 플랫폼에서 보고한 건강한 사지(mm)
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수술 후 4~10일 사이
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Sway 외과적 사지(SWS)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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스태빌로메트릭 플랫폼에 의해 보고된 대로 수술 사지(mm)
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수술 후 4~10일 사이
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이중 지원 시간(DST)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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Stabilometric 플랫폼에서 보고하는 이중 지원 시간(ms)
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수술 후 4~10일 사이
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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숫자 등급 척도
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수술 후 4~10일 사이
|
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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6분 걷기 테스트(m)
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수술 후 4~10일 사이
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세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL)
기간: 수술 후 4~10일 사이
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세계보건기구 삶의 질 설문지
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수술 후 4~10일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Marin, PhD, University of Pavia, Pavia, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180036031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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