Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden uneen esikuntoutusjakson aikana

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sender Liberman MD, Montreal General Hospital

Fyysisen harjoittelun vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden unen laatuun ja kestoon esikuntoutusjakson aikana: Pilottitutkimus

Päätavoite: Arvioida fyysisen harjoittelun ja uniparametrien välisiä kaksisuuntaisia ​​suhteita osana multimodaalista esikuntoutusinterventiota leikkausta edeltävien ja postoperatiivisten tulosten suhteen kolorektaalisyöpäpotilailla RCT:ssä.

Toissijainen tavoite: määrittää, vaikuttavatko ahdistuksen ja masennuksen tasot näihin suhteisiin.

Tavoitteet perustuvat yleishypoteesiin, jonka mukaan uni ja fyysinen aktiivisuus vaikuttavat toisiinsa monimutkaisten, vastavuoroisten vuorovaikutusten kautta, joihin kuuluu useita fysiologisia ja psykologisia reittejä. Tämän saavuttamiseksi tarjoamalla multimodaalista esikuntoilua, erityisesti fyysistä harjoittelua, joka liittyy mielen ja fyysisen terveyden edistämiseen eri mekanismien kautta, eli fyysisen toiminnan ja kunnon parantaminen, syöpähoitojen sivuvaikutusten vähentäminen, luukadon ja painonnousun ehkäiseminen, elämänlaadun parantaminen ja uni, mikä vähentää väsymyksen ja masennuksen oireita.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida unen ja liikunnan kaksisuuntaisia ​​suhteita, ja alustavalla tuloksella on tärkeitä vaikutuksia sekä kliinisen että kansanterveyskäytännön tiedottamiseen.

Tutkimuskysymys: Parantaako multimodaalinen interventio, joka sisältää fyysisen harjoituksen, unen laatua ja kestoa verrattuna normaaliin hoitoon perioperatiivisen ajanjakson aikana? Toisaalta, lisääkö unen parempi laatu ja kesto fyysistä harjoittelua perioperatiivisen ajanjakson aikana? Miten ahdistuksen ja masennuksen taso vaikuttaa näihin suhteisiin? Jos esikuntoutusohjelma nimenomaan fyysinen harjoittelu vaikuttaa positiivisesti unen laatuun ja kestoon leikkauksen jälkeen, niin että se on unen suojaava tekijä, joka ei heikkene jopa 55 % verrattuna normaalihoitoa saaviin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ohjataan MUHC-Montrealin yleissairaalan kolorektaalikirurgiaan; 100 osallistujaa tutkitaan. Mukaan lukien: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset potilaat, joille tehdään kumpaakin sukupuolta paksusuolensyövän leikkaus. Kaikki aikuiset henkilöt, joille on suunniteltu pahanlaatuisten kolorektaalisten leesioiden resektio, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit: heikentynyt terveydentila (American Society of Anesthesiologists [ASA] luokka 4–5) tai samanaikainen sairaus, joka häiritsee kykyä suorittaa harjoitusta. Potilaat eivät ymmärrä annettuja tietoja, he eivät ymmärrä englannin tai ranskan kieltä riittävästi tietoisen suostumuksen antamiseksi tai joiden katsotaan olevan kykenemättömiä suorittamaan tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä. Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu unihäiriö kuin unettomuus (esim. unihengityshäiriö) tai jotka ovat saaneet erityisesti unettomuuteen psykoterapiaa, sekä yövuorotyöntekijä viimeisen 3 kuukauden tai seuraavan 18 kuukauden aikana suljetaan pois.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella haaralla: esikuntoutusohjelma ja hoitostandardi (SOC). Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoitetaan ja päivätään ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaisesti jaetaan tietokoneohjelman avulla joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kesto ja seuranta. Interventio kestää 4 viikkoa ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, yhteensä 12 viikkoa. Paikkakäyntejä tehdään viikoittain ennen leikkausta ja 4 viikon välein leikkauksen jälkeen. Tänä aikana viikoittaiset puhelut vahvistavat hoitomyöntyvyyttä ja tarjoavat vinkkejä, jotka auttavat potilaita noudattamaan hoitoprotokollaa. Lääkärin, kinesiologin, ravitsemusterapeutin ja psykologin johtama omistautunut ja erikoiskoulutettu tutkimusryhmä suorittaa mittaukset ja kerää kaikkien potilaiden demografiset ja kirurgiset tiedot ja kirjaa päivittäin yksityiskohtaiset tiedot kliinisistä tuloksista 8 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Interventiot: Yhteistä molemmille ryhmille: osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) laitoksemme hoidon standardina. Kaikki osallistujat käyttävät aktigrafiaa arvioidakseen objektiivisesti päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja nukkumiskäyttäytymistään. Seuraavat tulokset arvioidaan kaikille osallistujille lähtötasolla ja ne toistetaan 4 viikon kuluttua ennen leikkausta ja sen jälkeen: unen laatu ja kesto arvioitiin subjektiivisesti ja objektiivisesti. Kaikilta osallistujilta arvioidaan itse raportoituja ja objektiivisia tulosmittauksia, kuten 6 minuutin kävelymatka (6MWD), päivittäiset aktiivisuuslaskelmat, harjoituksen sietokyky (CPET) ja kädensijan vahvuus, unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), kronotyyppi, terveyteen liittyvät tiedot. elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey -tutkimusta (SF-36) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), jota käytetään emotionaalisen ahdistuksen arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sender Liberman, MD
        • Päätutkija:
          • Franco Carli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset henkilöt, joille on suunniteltu pahanlaatuisten kolorektaalisten leesioiden resektio, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt terveydentila (American Society of Anesthesiologists [ASA] luokka 4–5) tai samanaikainen sairaus, joka häiritsee kykyä suorittaa harjoittelua.
  • Potilaat eivät ymmärrä annettuja tietoja, he eivät ymmärrä englannin tai ranskan kieltä riittävästi tietoisen suostumuksen antamiseksi tai joiden katsotaan olevan kykenemättömiä suorittamaan tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu unihäiriö kuin unettomuus (esim. unihengityshäiriö) tai jotka ovat saaneet erityisesti unettomuuteen psykoterapiaa, sekä yövuorotyöntekijä viimeisen 3 kuukauden tai seuraavan 18 kuukauden aikana suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esikuntoutusohjelma
Leikkausta edeltävä jakso (prehabilitaatio) edustaa sopivampaa aikaa kuin leikkauksen jälkeinen ajanjakso interventiolle. Esikuntoutus on yksilön toimintakykyä parantava prosessi ennen suunniteltua leikkausta, jonka tavoitteena on parantaa potilaan sietokykyä tulevalle fysiologiselle stressille kolmella pääelementillä: harjoittelulla, ravitsemusinterventiolla ja psykologisella tuella.
Käyttäytyminen: Esikuntoutusohjelma
Leikkausta edeltävä jakso (prehabilitaatio) edustaa sopivampaa aikaa kuin leikkauksen jälkeinen ajanjakso interventiolle. Esikuntoutus on yksilön toimintakykyä parantava prosessi ennen suunniteltua leikkausta, jonka tavoitteena on parantaa potilaan sietokykyä tulevalle fysiologiselle stressille kolmella pääelementillä: harjoittelulla, ravitsemusinterventiolla ja psykologisella tuella.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Yhteinen molemmille ryhmille osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokollaa laitoksemme hoidon standardina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Tämä kysely on kehitetty arvioimaan edellisen kuukauden globaaleja subjektiivisia unihäiriöitä. PSQI on 19 kohdan itseraportin mitta laajasta unihäiriöstä viimeisen kuukauden ajalta ja antaa 7 komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan toimintahäiriöt), jotka lisätään. kokonaispistemäärän luomiseksi. Jokainen pistemäärä vaihteli välillä 0–3 ja kokonaispistemäärä 0–21, pistemäärä 0 osoitti, ettei unihäiriöitä ole ja 3 osoitti vakavia unihäiriöitä.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Unen laatu Actigraphy-laitteella: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Unen laatua mitataan objektiivisesti Actiwatch-2:lla. Actiwatch-2 (Philips, Respironics) on pieni, vedenpitävä, ei-tunkeileva aktigrafialaite, jota pidetään ei-dominoivan käden ranteessa. Laskemalla suuntaa ja liikettä, aktigrafia tallentaa uni-valveilun ja antaa objektiivisen mittauksen unen laadusta.
4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön terveysaktiviteettien malliohjelman eläkeläisille (CHAMPS) kyselylomake: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

CHAMPS on itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka sisältää 41 aktiviteettia, jotka arvioidaan keskimääräisen viikon aikana tehtyjen tuntien kokonaismäärän mukaan. CHAMPS on validoitu ikääntyneiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen mittariksi.

1 MET), heikossa valossa (eli > 1 ja ≤ 2 MET:tä; esim. pelikortit), korkeassa valossa (eli >2 ja <3 MET:tä; esim. kevyt kävely), kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ( MVPA, ≥3 MET:tä ja "kokonaisaktiivisuus" (≥2 MET:tä)
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Aktigrafialla mitatut päivittäiset aktiivisuusmäärät: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Actiwatch-2 (Philips, Respironics) tarjoaa objektiivisen mittauksen päivittäisestä aktiivisuudesta.
4 viikkoa ennen leikkausta ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
6MWT arvioi kykyä ylläpitää kohtuullista fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisen elämän toimintojen mukaisesti. Käytettävissä olevat normit: Terveiden aikuisten kuuden minuutin kävelymatkan on raportoitu olevan 400–700 metriä. Alempi pistemäärä (heijastaa vähemmän matkaa 6 minuutissa) tarkoittaa huonompaa toimintaa.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
HADS sisältää seitsemän kohtaa, joista jokainen on saanut 0–3 pistettä ahdistuksesta ja masennuksesta. Se tarjoaa yhteenvetomittauksia asteikolla 0-21, ja yli 8 pisteet viittaavat mielialahäiriöön.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

Raportoida nukahtamisvaikeuksien koettu vakavuus, unen säilyttämisvaikeudet ja varhaiset aamuherätykset sekä tyytymättömyyden aste nykyiseen uneen, kuinka paljon univaikeudet häiritsevät päivätoimintaa, missä määrin toiminnan heikkeneminen liittyy uniongelma on muiden havaittavissa ja univaikeuksien aiheuttama ahdistuksen tai huolen taso.

Kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: unettomuuden puuttuminen (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); kohtalainen unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Kronotyyppi: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Kuuluu "aamu"- ja "ilta"-tyypeistä ihmisistä 5 vastauskategorialla.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Study 36 -Item: "muutosta" arvioidaan Short-Form Health Survey (SF-36) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Luotettava ja pätevä yleinen syöpäpotilaiden koetun terveydentilan indeksi, jota käytettiin aiemmassa tutkimuksessa potilaille, joille tehdään määräaikainen paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus. 36-kohtainen potilaan raportoima kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta (10 kohtaa), ruumiinkipu (2 kohtaa), fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohtaa), henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohtaa) ), emotionaalinen hyvinvointi (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), energia/väsymys (4 kohdetta) ja yleinen terveyskäsitys (5 kohtaa). Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

12 esinettä, joita käytetään terveydellisistä tiloista johtuvan vamman mittaamiseen, mukaan lukien sairaudet, sairaudet, vammat, henkiset tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat.

Maailmanlaajuisen vammaisuuden summapisteet vaihtelevat siis 0:sta (ei vammaisuutta) 48:aan (täysi vamma).
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA): "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Onkologisille potilaille validoitu se sisältää 4 pisteytysaluetta: äskettäinen painonpudotus, ruoan saanti, oireet sekä aktiviteetit ja toiminnot. PG-SGA Short Form on potilaiden raportoima väline syöpää sairastavien potilaiden ravitsemustilan arvioimiseksi. PG-SGA Short Form -numeerinen pisteytysalue vaihtelee 0:sta (ei ongelmia) 36:een (pahin ongelma).
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hapen huippu kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

CPET:llä on kasvava rooli suurissa vatsan alueen leikkauksissa ohjaamassa kliinikoiden päätöksentekoa ja arvioida neoadjuvanttihoitojen ja esikuntoutusohjelmien seurauksia.

Termiä "VO2-huippu" käytetään synonyyminä VO2 max -arvolle koko tässä tekstissä. VO2-huippua pidetään epänormaalina, kun se on alle 85 % ennustetusta arvosta.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Anaerobinen kynnys (AT) mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ensimmäisessä ventilaatiokynnyksessä (VT1) tai anaerobisessa kynnyksessä (AT) mitattu VO2-arvo määräytyy keuhkojen ventilaation (VE) epälineaarisen lisääntymisen perusteella suhteessa VO2:een. Aikuisten odotettavissa olevat normaalit keskimääräiset AT-arvot ovat noin 40–65 % VO2-huipusta.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Keuhkoventilaatio mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Keuhkoventilaatio (VE): Hengitys lisääntyy jatkuvasti CPET:n asteittaisen rasituksen aikana, ja siihen vaikuttaa lisäksi maitohapon kertymisestä johtuva anaerobinen aineenvaihdunta, jotka on määritelty hyvin ensimmäiseksi ja toiseksi ventilaatiokynnykseksi. Jaksottainen (tai oskilloiva) ventilaatio määritellään lepovärähtelykuvioksi, joka säilyy ≥ 60 %:ssa ponnistelusta amplitudilla ≥ 15 % verrattuna keskimääräisiin lepoarvoihin.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
CO2-tuotanto: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
CO2-tuotanto mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
O2-kulutus: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
O2-kulutus mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hengityskerroin mitattuna kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Hengityskerroin tai hengitysteiden vaihtosuhde (R): ilmaisee CO2:n tuotannon ja O2:n kulutuksen välisen suhteen (VCO2/VO2). Se on tällä hetkellä paras maksimaalisen tai lähes maksimaalisen harjoituksen intensiteetin ei-invasiivinen indikaattori. Arvot, jotka ovat yli 1,0, voivat kuvastaa intensiivistä harjoittelua, mutta arvot ≥ 1,10 ovat niitä, jotka on haettu CPET:llä, ja ne on hyväksytty uupumus- tai näennäisuupumusparametriksi.
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Lihasvoima Kädensijan vahvuus mitataan Jamar hydraulidynamometrillä, kg: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

Suurin vahvuus kirjataan standardoitujen menettelyjen mukaisesti. Isokineettinen jalkavoima mitataan Biodexillä hallitsevalta puolelta.

Lihasvoiman menetys määriteltiin alle 30 kg (miehet) ja < 20 kg (naiset).
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Korkeus: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Korkeus viivaimella seinällä mitattuna cm
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Paino: "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla Seca mBCA -koneella kilogrammoina
Lähtötilanteessa se toistetaan leikkausviikolla ja 4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sender Liberman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA-Sleep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa