Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van lichaamsbeweging op de slaap bij colorectale kankerpatiënten tijdens de prehabilitatieperiode

5 april 2022 bijgewerkt door: Sender Liberman MD, Montreal General Hospital

De impact van lichaamsbeweging op de slaapkwaliteit en -duur bij colorectale kankerpatiënten tijdens de prehabilitatieperiode: een pilotstudie

Hoofddoel: Het evalueren van de bidirectionele relaties tussen lichaamsbeweging en slaapparameters, als onderdeel van multimodale prevalidatie-interventie, op pre- en postoperatieve uitkomsten bij chirurgische patiënten met colorectale kanker, in een RCT.

Secundaire doelstelling: bepalen of de niveaus van angst en depressie deze relaties beïnvloeden.

De doelstellingen zijn gebaseerd op de overkoepelende hypothese dat slaap en fysieke activiteit elkaar beïnvloeden via complexe, wederzijdse interacties, waaronder meerdere fysiologische en psychologische paden. Om dit te bereiken, het aanbieden van een multimodale prehabilitatie, met name lichaamsbeweging, betrokken bij mentale en fysieke gezondheid via verschillende mechanismen, d.w.z. het verbeteren van fysiek functioneren en fitheid, het verminderen van bijwerkingen van kankerbehandelingen, het voorkomen van botverlies en gewichtstoename, het verbeteren van de kwaliteit van leven en slaap, afnemende symptomen van vermoeidheid en depressie.

Dit is een pilootstudie die tot doel heeft de bidirectionele relaties tussen slaap en lichaamsbeweging te evalueren, en de voorlopige uitkomst heeft belangrijke implicaties voor het informeren van zowel de klinische als de volksgezondheidspraktijk.

Onderzoeksvraag: Verbetert een multimodale interventie inclusief lichaamsbeweging de slaapkwaliteit en -duur in vergelijking met standaardzorg, tijdens de perioperatieve periode? Omgekeerd, verhoogt een betere slaapkwaliteit en -duur het niveau van lichaamsbeweging tijdens de perioperatieve periode? Hoe het niveau van angst en depressie deze relaties zal beïnvloeden? Als het prehabilitatieprogramma, met name lichaamsbeweging, een positieve invloed heeft op de slaapkwaliteit en -duur na de operatie, in de manier om een ​​beschermende factor van slaap te zijn die niet tot 55% wordt verminderd in vergelijking met degenen die standaardzorg krijgen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden doorverwezen via colorectale chirurgie van het MUHC-Montreal General Hospital; Er worden 100 deelnemers onderzocht. Inclusie: volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, van beide geslachten die een operatie aan colorectale kanker ondergaan. Alle volwassen personen die zijn ingepland voor resectie van maligne colorectale laesies zullen worden opgenomen. Uitsluitingscriteria: een verminderde gezondheidsstatus (American Society of Anesthesiologists [ASA] klasse 4-5) of comorbide medische aandoeningen die het vermogen om een ​​oefening uit te voeren belemmeren. Patiënten zijn niet in staat de verstrekte informatie te begrijpen, hebben onvoldoende kennis van de Engelse of Franse taal om geïnformeerde toestemming te geven of worden geacht niet in staat te zijn om onderzoeksspecifieke procedures uit te voeren. Patiënten bij wie de diagnose van een andere slaapstoornis dan slapeloosheid (bijv. door slaap gestoorde ademhaling) of psychotherapie specifiek voor slapeloosheid is ontvangen, evenals een nachtdienstmedewerker in de afgelopen 3 maanden of de volgende 18 maanden, worden uitgesloten.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee parallelle armen: prehabilitatieprogramma en zorgstandaard (SOC). Geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen worden ondertekend en gedateerd voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd. Na de nulmeting worden de deelnemers willekeurig, door een computerprogramma, toegewezen aan een interventie- of een controlegroep. Duur en opvolging. De ingreep duurt 4 weken voor en 8 weken na de operatie, in totaal dus 12 weken. Plaatsbezoeken vinden wekelijks plaats vóór de operatie en elke 4 weken na de operatie. Wekelijkse telefoontjes versterken in die periode de therapietrouw en geven tips om patiënten te helpen zich aan het behandelprotocol te houden. Een toegewijd en speciaal opgeleid onderzoeksteam onder leiding van een arts, een kinesioloog, een voedingsdeskundige en een psycholoog zal de metingen uitvoeren en de demografische en chirurgische gegevens van alle patiënten verzamelen, waarbij dagelijkse gedetailleerde informatie over de klinische resultaten tot 8 weken na de operatie wordt vastgelegd.

Interventies: Gemeenschappelijk voor beide groepen: als onderdeel van het protocol voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) als standaardzorg in onze instelling. Alle deelnemers dragen een actigrafie om hun dagelijkse fysieke activiteit en hun slaapgedrag objectief te beoordelen. De volgende uitkomsten worden beoordeeld voor alle deelnemers, bij de basislijn en worden herhaald na 4 weken, voor en na de operatie: slaapgedrag omvatte slaapkwaliteit en -duur, subjectief en objectief beoordeeld. Zelfgerapporteerde en objectieve uitkomstmetingen zullen worden beoordeeld van alle deelnemers, zoals de 6 minuten loopafstand (6MWD), dagelijkse activiteitentellingen, inspanningstolerantie (CPET) en handgreepkracht, Insomnia Severity Index (ISI), chronotype, gezondheidsgerelateerd kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) die wordt gebruikt om emotioneel leed te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Werving
        • McGill University Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sender Liberman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franco Carli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen personen die zijn ingepland voor resectie van maligne colorectale laesies zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Een verminderde gezondheidsstatus (American Society of Anesthesiologists [ASA] klasse 4-5) of comorbide medische aandoeningen die het vermogen om een ​​oefening uit te voeren belemmeren.
  • Patiënten zijn niet in staat de verstrekte informatie te begrijpen, hebben onvoldoende kennis van de Engelse of Franse taal om geïnformeerde toestemming te geven of worden geacht niet in staat te zijn om onderzoeksspecifieke procedures uit te voeren.
  • Patiënten bij wie de diagnose van een andere slaapstoornis dan slapeloosheid (bijv. slaapstoornis met ademhalen) of psychotherapie specifiek voor slapeloosheid is gesteld, evenals een nachtdienstmedewerker in de afgelopen 3 maanden of de volgende 18 maanden, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Prehabilitatie programma
De preoperatieve periode (prehabilitatie) is een geschikter moment dan de postoperatieve periode om een ​​interventie uit te voeren. Prehabilitatie is een proces van het verbeteren van de functionele capaciteit van een individu vóór de geplande operatie, gericht op het verbeteren van de tolerantie van de patiënt voor opkomende fysiologische stress, door middel van drie hoofdelementen: lichaamsbeweging, voedingsinterventie en psychologische ondersteuning.
Gedragsmatig: Prehabilitatie programma
De preoperatieve periode (prehabilitatie) is een geschikter moment dan de postoperatieve periode om een ​​interventie uit te voeren. Prehabilitatie is een proces van het verbeteren van de functionele capaciteit van een individu vóór de geplande operatie, gericht op het verbeteren van de tolerantie van de patiënt voor opkomende fysiologische stress, door middel van drie hoofdelementen: lichaamsbeweging, voedingsinterventie en psychologische ondersteuning.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (SOC)
Gemeenschappelijk voor beide groepen als onderdeel van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol als standaardzorg in onze instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Deze vragenlijst is ontwikkeld om de globale subjectieve slaapstoornissen van de afgelopen maand te beoordelen. De PSQI is een 19-item zelfrapportagemeting van brede slaapstoornissen in de afgelopen maand en levert 7 componentscores op (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen en disfunctie overdag), die worden toegevoegd om een ​​totaalscore te maken. Elke score liep van 0 tot 3 en een totaal scorebereik van 0-21, een score van 0 duidde op geen slaapproblemen en 3 op ernstige slaapproblemen.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Slaapkwaliteit door een Actigrafie: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 weken voor de operatie en 4 weken na de operatie
De slaapkwaliteit wordt objectief gemeten met behulp van de Actiwatch-2. De Actiwatch-2 (Philips, Respironics) is een klein, waterdicht, niet-opdringerig actigrafie-apparaat dat om de pols van de niet-dominante hand wordt gedragen. Door oriëntatie en beweging te berekenen, registreert actigrafie de slaap-waakactiviteit en biedt het een objectieve maatstaf voor de slaapkwaliteit.
4 weken voor de operatie en 4 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) vragenlijst: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

De CHAMPS is een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit, bestaande uit 41 activiteiten die worden geëvalueerd op basis van het totale aantal uren dat gedurende een gemiddelde week wordt gedaan. De CHAMPS is gevalideerd als een maatstaf voor toenemende niveaus van fysieke activiteit bij oudere volwassenen.

1 MET's), weinig licht (d.w.z. > 1 en ≤2 MET's; bijv. speelkaarten), veel licht (d.w.z. >2 en <3 MET's; bijv. licht lopen), matige tot zware fysieke activiteit ( MVPA, ≥3 MET's) en "totale activiteit" (≥2 MET's)
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Dagelijkse activiteitentellingen gemeten door een Actigraphy: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 weken voor de operatie en 4 weken na de operatie
De Actiwatch-2 (Philips, Respironics) bieden een objectieve meting van de dagelijkse activiteitentellingen.
4 weken voor de operatie en 4 weken na de operatie
Functioneel vermogen met behulp van de zes minuten looptest (6MWT): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
De 6MWT evalueert het vermogen om een ​​matig niveau van fysieke activiteit te handhaven dat de activiteiten van het dagelijks leven weerspiegelt. Beschikbare normen: de loopafstand van zes minuten bij gezonde volwassenen varieert naar verluidt van 400 tot 700 meter. Een lagere score (weerspiegelt minder afgelegde afstand in 6 minuten) duidt op een slechtere functie.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
De HADS bevat zeven items, elk gescoord van 0 tot 3 punten voor angst en depressie. Het biedt samenvattende metingen op een schaal van 0-21, waarbij scores van meer dan 8 wijzen op de aanwezigheid van een stemmingsstoornis.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insomnia Severity Index (ISI): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

Rapporteren van de waargenomen ernst van problemen met inslapen, problemen met doorslapen en vroeg wakker worden, evenals de mate van ontevredenheid met de huidige slaap, de mate waarin slaapproblemen het functioneren overdag verstoren, de mate waarin de verslechtering van het functioneren samenhangt met het slaapprobleem wordt opgemerkt door anderen, en de mate van angst of zorgen veroorzaakt door de slaapproblemen.

De totaalscore wordt als volgt geïnterpreteerd: de afwezigheid van slapeloosheid (0-7); slapeloosheid onder de drempel (8-14); matige slapeloosheid (15-21); en ernstige slapeloosheid (22-28).
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Chronotype: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Men hoort over 'ochtend' en 'avond' mensen met 5 antwoordcategorieën.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Study 36-Item: "verandering" wordt beoordeeld Short-Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Een betrouwbare en geldige generieke index van de waargenomen gezondheidsstatus voor kankerpatiënten en gebruikt in de vorige studie voor patiënten die geplande colorectale chirurgie ondergaan. Door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met 36 items die acht gezondheidsdomeinen omvat: fysiek functioneren (10 items), lichamelijke pijn (2 items), rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheidsproblemen (4 items), rolbeperkingen vanwege persoonlijke of emotionele problemen (4 items ), emotioneel welbevinden (5 items), sociaal functioneren (2 items), energie/vermoeidheid (4 items) en algemene gezondheidspercepties (5 items). Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Het schema voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

12 items die worden gebruikt om invaliditeit als gevolg van gezondheidsproblemen te meten, waaronder ziekten, ziekten, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs.

De somscore voor globale handicap varieert dus van 0 (geen handicap) tot 48 (volledige handicap).
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Het is gevalideerd voor oncologische patiënten en omvat 4 gescoorde domeinen: recent gewichtsverlies, voedselinname, symptomen en activiteiten en functies. PG-SGA Short Form is een door de patiënt gerapporteerd instrument voor de beoordeling van de voedingsstatus bij patiënten met kanker. Het numerieke scorebereik van de PG-SGA Short Form loopt van 0 (geen problemen) tot 36 (ergste probleem).
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
De zuurstofpiek tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

CPET speelt een steeds grotere rol bij grote buikoperaties om de besluitvorming door clinici te begeleiden en om de gevolgen van neo-adjuvante therapieën en prehabilitatieprogramma's te evalueren.

De term 'piek VO2' wordt in deze tekst gebruikt als synoniem voor VO2 max. Piek VO2 wordt als abnormaal beschouwd wanneer het lager is dan 85% van de voorspelde waarde.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Anaerobe drempel (AT) gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
De VO2-waarde gemeten in de eerste ventilatoire drempel (VT1) of anaerobe drempel (AT) wordt bepaald door de niet-lineaire toename van pulmonale ventilatie (VE) ten opzichte van VO2. De normale verwachte gemiddelde AT-waarden voor volwassenen zijn ongeveer 40% tot 65% van de piek-VO2.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Pulmonale ventilatie gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Longventilatie (VE): Ventilatie neemt continu toe tijdens progressieve inspanning op CPET en ondergaat extra verhogingen die worden beïnvloed door het anaerobe metabolisme als gevolg van de ophoping van melkzuur, goed gedefinieerd als de eerste en tweede ventilatiedrempels. Periodieke (of oscillerende) ventilatie wordt gedefinieerd als het oscillerende patroon in rust dat aanhoudt bij ≥ 60% van de inspanning met een amplitude van ≥ 15% in vergelijking met de gemiddelde waarden in rust.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
CO2-productie: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
CO2-productie gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
O2-verbruik: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
O2-verbruik gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Ademhalingscoëfficiënt gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstesten (CPET): "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Ademhalingscoëfficiënt of respiratoire uitwisselingsverhouding (R): drukt de verhouding uit tussen CO2-productie en O2-verbruik (VCO2/VO2). Het is momenteel de beste niet-invasieve indicator van maximale of quasi-maximale trainingsintensiteit. Waarden boven de 1,0 kunnen een weerspiegeling zijn van intensieve training, maar die ≥ 1,10 zijn die gezocht op CPET en zijn geaccepteerd als een parameter van uitputting of quasi-uitputting.
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Spierkracht Handgreepkracht wordt gemeten met de Jamar hydraulische dynamometer, in kg: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

De maximale sterkte wordt geregistreerd volgens gestandaardiseerde procedures. Isokinetische beenkracht wordt gemeten met een Biodex aan de dominante zijde.

Verlies van spierkracht werd gedefinieerd als < 30 kg (mannen) en < 20 kg (vrouwen).
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Hoogte: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Hoogte met een liniaal aan de muur gemeten in cm
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Gewicht: "verandering" wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten door een digitale weegschaal door de Seca mBCA-machine in kg
Bij de basislijn wordt het herhaald in de week van de operatie en 4 en 8 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sender Liberman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA-Sleep

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren