- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270500
Indvirkningen af fysisk træning på søvn hos kolorektal cancerpatienter under præhabiliteringsperioden
Indvirkningen af fysisk træning på søvnkvalitet og varighed hos kolorektal cancerpatienter under præhabiliteringsperioden: En pilotundersøgelse
Hovedformål: At evaluere de tovejsmæssige sammenhænge mellem fysisk træning og søvnparametre, som en del af multimodal præhabiliteringsintervention, på præ- og postoperative resultater hos kirurgiske patienter med kolorektal cancer, i en RCT.
Sekundært mål: at bestemme, om niveauet af angst og depression påvirker disse forhold.
Målene er baseret på den overordnede hypotese, at søvn og fysisk aktivitet påvirker hinanden gennem komplekse, gensidige interaktioner, herunder flere fysiologiske og psykologiske veje. For at opnå dette, tilvejebringelse af en multimodal præhabilitering, specifikt fysisk træning, involveret i mental og fysisk sundhed gennem forskellige mekanismer, dvs. forbedring af fysisk funktion og kondition, reduktion af bivirkninger af kræftbehandlinger, forebyggelse af knogletab og vægtøgning, forbedring af livskvaliteten og søvn, aftagende symptomer på træthed og depression.
Nærværende er et pilotstudie, der sigter mod at evaluere de tovejsmæssige sammenhænge mellem søvn og fysisk træning, og det foreløbige resultat har vigtige implikationer for at informere både klinisk og offentlig sundhedspraksis.
Forskningsspørgsmål: Forbedrer en multimodal intervention inklusive fysisk træning søvnkvaliteten og varigheden sammenlignet med standardbehandling i den perioperative periode? Omvendt, øger en bedre søvnkvalitet og varighed niveauet af fysisk træning i den perioperative periode? Hvordan vil niveauet af angst og depression påvirke disse forhold? Hvis præhabiliteringsprogrammet specifikt fysisk træning vil påvirke søvnkvaliteten og varigheden efter operationen positivt, på den måde at være en beskyttende faktor for søvn for ikke at blive reduceret med op til 55% i forhold til dem, der modtager standardbehandling?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive henvist ved kolorektal kirurgi på MUHC-Montreal General Hospital; 100 deltagere vil blive studeret. Inklusion: voksne patienter i alderen 18 år og ældre, af begge køn, der gennemgår kolorektal canceroperation. Alle voksne personer, der er planlagt til resektion af maligne kolorektale læsioner, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier: en kompromitteret helbredstilstand (American Society of Anesthesiologists [ASA] klasse 4-5) eller komorbide medicinske tilstande, der forstyrrer evnen til at udføre en træning. Patienter er ude af stand til at forstå de givne oplysninger, utilstrækkelig forståelse af engelsk eller fransk til at give informeret samtykke, eller som anses for ude af stand til at udføre undersøgelsesspecifikke procedurer. Patienter, der diagnosticerede en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed (f.eks. søvnforstyrret vejrtrækning) eller modtog psykoterapi specifikt for søvnløshed, samt en nattevagtarbejder inden for de seneste 3 måneder eller de næste 18 måneder, vil blive udelukket.
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme: præhabiliteringsprogram og standardbehandling (SOC). Formularer til informeret samtykke vil blive underskrevet og dateret før gennemførelsen af eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer. Efter baseline-vurdering vil deltagerne blive tilfældigt, af et computerprogram, allokeret til enten en intervention eller en kontrolgruppe. Varighed og opfølgning. Interventionen vil vare i 4 uger før og 8 uger efter operationen, i alt 12 uger. Besøg på stedet vil finde sted ugentligt før operationen og hver 4. uge efter operationen. I den periode vil ugentlige telefonopkald styrke compliance og give tips til at hjælpe patienter med at overholde behandlingsprotokollen. Et dedikeret og specialuddannet forskerhold ledet af en læge, en kinesiolog, en ernæringsekspert og en psykolog vil udføre målingerne og indsamle de demografiske og kirurgiske detaljer om alle patienterne og registrere daglige detaljerede oplysninger om kliniske resultater op til 8 uger efter operationen.
Interventioner: Fælles for begge grupper: som en del af ERAS-protokollen (Enhanced Recovery after surgery) som standard for pleje i vores institution. Alle deltagere vil bære en aktigrafi for objektivt at vurdere deres daglige fysiske aktivitet og deres søvnadfærd. Følgende resultater vil blive vurderet for alle deltagere ved baseline og vil blive gentaget efter 4 uger, før og efter operationen: søvnadfærd inkluderede søvnkvalitet og varighed, vurderet subjektivt og objektivt. Selvrapporterede og objektive resultatmålinger vil blive vurderet fra alle deltagere, såsom 6-minutters gåafstand (6MWD), daglige aktivitetstællinger, træningstolerance (CPET) og håndgrebsstyrke, Insomnia Severity Index (ISI), Kronotype, sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved at bruge Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der bruges til at vurdere følelsesmæssig nød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Atoui, MSc
- Telefonnummer: 43728 514-934-1934
- E-mail: sarah.atoui@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Sarah Atoui, MSc
- Telefonnummer: 43728 514-934-1934
- E-mail: sarah.atoui@mail.mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sender Liberman, MD
-
Ledende efterforsker:
- Franco Carli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne personer, der er planlagt til resektion af maligne kolorektale læsioner, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- En kompromitteret helbredstilstand (American Society of Anesthesiologists [ASA] klasse 4-5) eller komorbide medicinske tilstande, der forstyrrer evnen til at udføre en øvelse.
- Patienter er ude af stand til at forstå de givne oplysninger, utilstrækkelig forståelse af engelsk eller fransk til at give informeret samtykke, eller som anses for ude af stand til at udføre undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Patienter, der diagnosticerede en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed (f.eks. søvnforstyrret vejrtrækning) eller modtog psykoterapi specifikt for søvnløshed, samt en nattevagtarbejder inden for de seneste 3 måneder eller de næste 18 måneder, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Præhabiliteringsprogram
Den præoperative periode (præhabilitering) repræsenterer et mere passende tidspunkt end den postoperative periode til at implementere en intervention.
Præhabilitering er en proces til at forbedre en persons funktionelle kapacitet før den planlagte operation, rettet mod at forbedre patientens tolerance over for kommende fysiologisk stress, med tre hovedelementer: træningstræning, ernæringsintervention og psykologisk støtte.
|
Den præoperative periode (præhabilitering) repræsenterer et mere passende tidspunkt end den postoperative periode til at implementere en intervention.
Præhabilitering er en proces til at forbedre en persons funktionelle kapacitet før den planlagte operation, rettet mod at forbedre patientens tolerance over for kommende fysiologisk stress, med tre hovedelementer: træningstræning, ernæringsintervention og psykologisk støtte.
|
Ingen indgriben: Standard of care (SOC)
Fælles for begge grupper som en del af ERAS-protokollen (Enhanced Recovery after surgery) som standard for pleje i vores institution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Dette spørgeskema blev udviklet til at vurdere de globale subjektive søvnforstyrrelser i den foregående måned.
PSQI er et 19-elements selvrapporteringsmål for brede søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned og giver 7 komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser og dysfunktion i dagtimerne), som tilføjes at skabe en samlet score.
Hver score spænder fra 0 til 3 og et samlet scoreområde på 0-21, en score på 0 indikerede ingen søvnproblemer og 3 indikerede alvorlige søvnproblemer.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Søvnkvalitet ved en Actigraphy: "ændring" vurderes
Tidsramme: 4 uger før operationen og 4 uger efter operationen
|
Søvnkvaliteten vil blive målt objektivt ved hjælp af Actiwatch-2.
Actiwatch-2 (Philips, Respironics) er en lille, vandtæt, ikke-påtrængende aktigrafi-enhed, der bæres på håndleddet på den ikke-dominerende hånd.
Ved at beregne orientering og bevægelse registrerer aktigrafi søvn-vågen aktivitet og giver et objektivt mål for søvnkvalitet.
|
4 uger før operationen og 4 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema: "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
CHAMPS er et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet, der omfatter 41 aktiviteter evalueret i henhold til det samlede antal timer udført i løbet af en gennemsnitlig uge. CHAMPS er blevet valideret som et mål for stigende niveauer af fysisk aktivitet hos ældre voksne. 1 MET'er), svagt lys (dvs. > 1 og ≤2 MET'er; f.eks. spillekort), højlys (dvs. >2 og <3 MET'er; f.eks. let gang), moderat til kraftig fysisk aktivitet ( MVPA, ≥3 MET'er) og "total aktivitet" (≥2 MET'er) |
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Daglige aktivitetstællinger målt ved en Actigraphy: "ændring" vurderes
Tidsramme: 4 uger før operationen og 4 uger efter operationen
|
Actiwatch-2 (Philips, Respironics) giver et objektivt mål for det daglige aktivitetstal.
|
4 uger før operationen og 4 uger efter operationen
|
Funktionel kapacitet ved brug af seks minutters gangtest (6MWT): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
6MWT evaluerer evnen til at opretholde et moderat niveau af fysisk aktivitet, der afspejler dagligdagens aktiviteter.
Tilgængelige normer: Seks minutters gangafstand hos raske voksne er blevet rapporteret til at variere fra 400m til 700m.
En lavere score (som afspejler mindre tilbagelagt distance på 6 minutter) indikerer dårligere funktion.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
HADS'en indeholder syv elementer, der hver har fået fra 0 til 3 point for angst og depression.
Det giver opsummerende mål på en skala fra 0-21, med scorer på over 8, hvilket tyder på tilstedeværelsen af en stemningslidelse.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insomnia Severity Index (ISI): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
At rapportere den oplevede sværhedsgrad af indsovningsbesvær, søvnbesvær og tidlige morgenvågninger, samt graden af utilfredshed med den nuværende søvn, i hvilken grad søvnbesvær forstyrrer funktionsevnen i dagtimerne, i hvilken grad funktionsforringelsen vedrørte. søvnproblemet er mærkbart af andre, og niveauet af angst eller bekymring forårsaget af søvnbesværene. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28). |
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Kronotype: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Man hører om 'morgen' og 'aften' typer af mennesker med 5 svarkategorier.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study 36-Punkt: "ændring" bliver vurderet Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Et pålideligt og gyldigt generisk indeks over opfattet helbredsstatus for cancerpatienter og brugt på den tidligere undersøgelse for patienter, der gennemgår planlagt kolorektal kirurgi.
36 punkter patientrapporteret spørgeskema, der dækker otte sundhedsdomæner: fysisk funktion (10 emner), kropslige smerter (2 emner), rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer (4 emner), rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer (4 emner). ), følelsesmæssigt velvære (5 punkter), social funktion (2 punkter), energi/træthed (4 punkter) og generelle sundhedsopfattelser (5 punkter).
Scorer for hvert domæne varierer fra 0 til 100, med en højere score, der definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0): "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
12 punkter, der bruges til at måle handicap på grund af helbredsmæssige forhold, herunder sygdomme, sygdomme, skader, psykiske eller følelsesmæssige problemer og problemer med alkohol eller stoffer. Sumscore for globalt handicap varierer derfor fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 48 (fuldstændig handicap). |
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA): "ændring" er ved at blive vurderet
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Valideret til onkologiske patienter, det omfatter 4 scorede domæner: nyligt vægttab, fødeindtagelse, symptomer og aktiviteter og funktioner.
PG-SGA Short Form er et patientrapporteret instrument til vurdering af ernæringsstatus hos patienter med cancer.
PG-SGA Short Form numeriske scoringer går fra 0 (ingen problemer) til 36 (værste problem).
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Ilttoppen under kardiopulmonal træningstest (CPET): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
CPET har en voksende rolle i større abdominalkirurgi for at vejlede klinikere i beslutningstagningen og for at evaluere konsekvenserne af neo-adjuverende terapier og præhabiliteringsprogrammer. Udtrykket 'peak VO2' bruges som et synonym for VO2 max i hele denne tekst. Peak VO2 betragtes som unormal, når den er under 85 % af den forudsagte værdi. |
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Anaerob tærskel (AT) målt under kardiopulmonal træningstest (CPET): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
VO2-værdien målt i den første ventilatoriske tærskel (VT1) eller anaerobe tærskel (AT) bestemmes af den ikke-lineære stigning af lungeventilation (VE) i forhold til VO2.
De normale gennemsnitlige AT-værdier, der forventes for voksne, er omkring 40 % til 65 % af maksimal VO2.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Lungeventilation målt under kardiopulmonal træningstest (CPET): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Lungeventilation (VE): Ventilationen øges kontinuerligt under progressiv indsats på CPET og undergår yderligere stigninger påvirket af det anaerobe stofskifte som følge af akkumulering af mælkesyre, veldefineret som den første og anden ventilatoriske tærskel.
Periodisk (eller oscillerende) ventilation er defineret som det hvilende oscillatoriske mønster, der vedvarer i ≥ 60 % af anstrengelsen med en amplitude på ≥ 15 % sammenlignet med gennemsnitlige hvileværdier.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
CO2-produktion: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
CO2-produktion målt under kardiopulmonal træningstest (CPET)
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
O2 forbrug: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
O2-forbrug målt under kardiopulmonal træningstest (CPET)
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Åndedrætskoefficient målt under kardiopulmonal træningstest (CPET): "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Respirationskoefficient eller respiratorisk udvekslingsforhold (R): udtrykker forholdet mellem CO2-produktion og O2-forbrug (VCO2/VO2).
Det er i øjeblikket den bedste ikke-invasive indikator for maksimal eller kvasi-maksimal træningsintensitet.
Værdier over 1,0 kan afspejle intens træning, men de ≥ 1,10 er dem, der søges på CPET, og er blevet accepteret som en parameter for udmattelse eller kvasi-udmattelse.
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Muskelstyrke Håndgrebsstyrke vil blive målt med Jamar hydrauliske dynamometer, i kg: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Maksimal styrke vil blive registreret i henhold til standardiserede procedurer. Isokinetisk benstyrke vil blive målt med en Biodex på den dominerende side. Tab af muskelstyrke blev defineret som < 30 kg (mænd) og < 20 kg (kvinder). |
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Højde: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Højde med lineal på væg målt i cm
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Vægt: "ændring" vurderes
Tidsramme: Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Kropsvægten vil blive målt af en digital vægt af Seca mBCA maskinen i kg
|
Ved baseline vil det blive gentaget i ugen af operationen og 4 og 8 uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sender Liberman, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Carli F, Charlebois P, Stein B, Feldman L, Zavorsky G, Kim DJ, Scott S, Mayo NE. Randomized clinical trial of prehabilitation in colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1187-97. doi: 10.1002/bjs.7102.
- Davies NJ, Batehup L, Thomas R. The role of diet and physical activity in breast, colorectal, and prostate cancer survivorship: a review of the literature. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S52-73. doi: 10.1038/bjc.2011.423.
- Meyerhardt JA, Giovannucci EL, Holmes MD, Chan AT, Chan JA, Colditz GA, Fuchs CS. Physical activity and survival after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3527-34. doi: 10.1200/JCO.2006.06.0855. Epub 2006 Jul 5.
- Albrecht TA, Taylor AG. Physical activity in patients with advanced-stage cancer: a systematic review of the literature. Clin J Oncol Nurs. 2012 Jun 1;16(3):293-300. doi: 10.1188/12.CJON.293-300.
- Chen HM, Tsai CM, Wu YC, Lin KC, Lin CC. Effect of walking on circadian rhythms and sleep quality of patients with lung cancer: a randomised controlled trial. Br J Cancer. 2016 Nov 22;115(11):1304-1312. doi: 10.1038/bjc.2016.356. Epub 2016 Nov 3.
- Romain B, Rohmer O, Schimchowitsch S, Hubner M, Delhorme JB, Brigand C, Rohr S, Guenot D. Influence of preoperative life satisfaction on recovery and outcomes after colorectal cancer surgery - a prospective pilot study. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jan 17;16(1):16. doi: 10.1186/s12955-017-0824-4.
- Lin KY, Shun SC, Lai YH, Liang JT, Tsauo JY. Comparison of the effects of a supervised exercise program and usual care in patients with colorectal cancer undergoing chemotherapy. Cancer Nurs. 2014 Mar-Apr;37(2):E21-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182791097.
- Coles T, Bennett AV, Tan X, Battaglini CL, Sanoff HK, Basch E, Jensen RE, Reeve BB. Relationship between sleep and exercise as colorectal cancer survivors transition off treatment. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2663-2673. doi: 10.1007/s00520-018-4110-8. Epub 2018 Feb 22.
- Cho MH, Dodd MJ, Cooper BA, Miaskowski C. Comparisons of exercise dose and symptom severity between exercisers and nonexercisers in women during and after cancer treatment. J Pain Symptom Manage. 2012 May;43(5):842-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.05.016. Epub 2012 Mar 19.
- Brunet J, Burke S, Grocott MP, West MA, Jack S. The effects of exercise on pain, fatigue, insomnia, and health perceptions in patients with operable advanced stage rectal cancer prior to surgery: a pilot trial. BMC Cancer. 2017 Feb 23;17(1):153. doi: 10.1186/s12885-017-3130-y.
- Cheville AL, Kollasch J, Vandenberg J, Shen T, Grothey A, Gamble G, Basford JR. A home-based exercise program to improve function, fatigue, and sleep quality in patients with Stage IV lung and colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2013 May;45(5):811-21. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.05.006. Epub 2012 Sep 24.
- Young-McCaughan S, Mays MZ, Arzola SM, Yoder LH, Dramiga SA, Leclerc KM, Caton JR, Sheffler RL, Nowlin MU. Research and commentary: Change in exercise tolerance, activity and sleep patterns, and quality of life in patients with cancer participating in a structured exercise program. Oncol Nurs Forum. 2003 May-Jun;30(3):441-54; discussion 441-54. doi: 10.1188/03.ONF.441-454.
- Rabin C, Pinto B, Dunsiger S, Nash J, Trask P. Exercise and relaxation intervention for breast cancer survivors: feasibility, acceptability and effects. Psychooncology. 2009 Mar;18(3):258-66. doi: 10.1002/pon.1341.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA-Sleep
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtLungekræft | Robotisk thoraxkirurgi | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Åben Thorakotomi kirurgiItalien
Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig