Neuvoa-antava johto ARDS-hengityssuojainten hallinta (ALARM)
Tehoosaston potilastietojen hallintajärjestelmässä aktivoidaan neuvonta. Koe suoritetaan havainnointikohorttitutkimuksena. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kaikki potilaat, joiden LIPS on ≥ 4, sisällytetään kontrolliryhmään. Hoitomuutosta ei tarvita. Toisessa vaiheessa seuraavan kuuden kuukauden aikana kaikki potilaat, joiden LIPS on ≥ 4, sisällytetään neuvontaryhmään, jossa ohjeet näytetään potilastietojen hallintajärjestelmässä.
Tämän ohjeen luomiseksi kliininen neuvontasääntö suoritetaan 4 tunnin välein ja sopiva neuvoteksti lasketaan. Jos määritetyt kynnysarvot (ajopaine ≥ 15 mbar) saavutetaan, ohje näyttää suosituksen potilaan hengitysstrategian uudelleenarvioinnista. Lisäksi annetaan turvallisina pidetyt sallivat hyperkapnia- ja happisaturaatiorajat. (paCO2: 55 mmHg, pH: 7,25, paO2: 80 mmHg, SaO2: 92 %)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Keuhkoja suojaava ventilaatio on vakiintunut hoitomuoto hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) vähentämiseksi potilailla, jotka kärsivät ARDS:stä. Keuhkoja suojaavan ventilaation kvantifioimiseksi oletettiin ajopaineen (ΔP) ja mekaanisen tehon käsitettä.
Vaikka alhaiset hengitykset ja alhaiset ajopaineet katsotaan hoidon standardiksi, osoitettiin, että keuhkoja suojaavaa ventilaatiota käytetään hyvin vähän tehohoitopotilailla. Varsinkin niillä, joilla on lievempi keuhkosairaus.
Automaattiset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (CDS) saavat yhä enemmän huomiota kliinisessä käytännössä. Niitä on käytetty menestyksekkäästi parantamaan lääketieteen tarjoajien ohjeiden tai paikallisen osastopolitiikan noudattamista. Toinen onnistunut tapa vaikuttaa lääkintäpalvelujen tarjoajien käyttäytymiseen ovat ns. töksähdyspohjaiset interventiot. Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä työntötyyppisistä interventioista tai automaattisista hälytyksistä teho-osaston hengityslaitteen asetuksista. Tietojemme mukaan tutkimuksia, jotka olisivat yhdistäneet nämä interventiot potilaan lopputuloksen muutokseen, ei ole.
Hypoteesi Potilastietojen hallintajärjestelmän neuvonnan aktivointi, johon liittyy koulutustilaisuuksia ja palautesähköpostiviestejä, vähentää ventilaation ajopainetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on lisääntynyt ARDS-riski (LIPS ≥ 4). Toissijaisina tulosparametreina arvioidaan ARDS:n ilmaantuvuus, ventilaattorivapaita päiviä, reintubaatiotahti, teho-osastolla tai sairaalassa oleskelun kesto ja kuolleisuus 28. päivänä.
Menetelmät Koska teho-osaston ohjelmistossa on aktivoitu neuvonta, potilaita hoitavaa lääkintähenkilöstöä ei voida sokeuttaa. Siksi koe suoritetaan havainnointikohorttitutkimuksena. Ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kaikki potilaat, joiden LIPS on ≥ 4, sisällytetään kontrolliryhmään. Hoitomuutosta ei tarvita. Toisessa vaiheessa seuraavan kuuden kuukauden aikana kaikki potilaat, joiden LIPS on ≥ 4, sisällytetään hälytysryhmään, jossa potilastietojen hallintajärjestelmässä näytetään neuvoja.
Tämän ohjeen luomiseksi kliininen neuvontasääntö suoritetaan 4 tunnin välein ja sopiva neuvoteksti lasketaan. Jos määritetyt kynnysarvot (ajopaine ≥ 15 mbar) saavutetaan, ohje näyttää suosituksen potilaan hengitysstrategian uudelleenarvioinnista. Lisäksi annetaan turvallisina pidetyt sallivat hyperkapnia- ja happisaturaatiorajat. (paCO2: 55 mmHg, pH: 7,25, paO2: 80 mmHg, SaO2: 92 %)
Tulos Ensisijainen tulos on lääketieteellisten asioiden parantuminen nykyisten suositusten noudattamisessa, mikä näkyy hengityslaitteen keskimääräisen ajopaineen pienenemisenä (käyttämällä ajopaineiden AUC-arvoa).
Toissijaisia seurauksia ovat hengitysvapaat päivät, 28 päivän kuolleisuus, reintubaatioaste, ARDS:n ilmaantuvuus ja teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HUULET >= 4, tuuletettu invasiivisesti seulontapisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- ARDS sisäänpääsyn yhteydessä
- Raskaana olevat potilaat
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Kontrollikohortti, jossa hoitoa ei tarvitse muuttaa
|
|
|
Neuvoa-antava
Kohortti, jossa neuvonta on aktivoitu
|
Ilmoitus aktivoituu, joka näyttää, onko ajopaine suurempi tai yhtä suuri kuin 15
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajopaineen AUC:n muutos
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ajopainetta käytetään kaavion luomiseen; AUC lasketaan jokaiselle potilaalle.
AUC:n muutoksia käytetään ajopaineen mittauksena ajan kuluessa.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ventilaattorivapaisiin päiviin
Aikaikkuna: Päivä 1-28
|
Päivä 1-28
|
|
28 päivän kuolleisuus, 90 päivän kuolleisuus ja yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos ARDS:n ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1-28
|
Päivä 1-28
|
|
Hengitysvajauksen aiheuttama retubaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 1-28
|
Päivä 1-28
|
|
Mekaanisen tehon vähentäminen
Aikaikkuna: Päivä 1-10
|
Päivä 1-10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALARM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .