Etäkuntoutusohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dr Bruno Saragiotto, Universidade Cidade de Sao Paulo
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien henkilöiden kivunopetukseen ja harjoitteluun perustuvan internet-pohjaisen itsehallintaohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on suuri taakka yksilölle ja yhteiskunnalle.
On arvioitu, että noin kolmannes maailman aikuisväestöstä kärsii kroonisesta kivusta, ja alhaisen tulotason maissa esiintyvyys on suurempi.
Internet-pohjaiset itsehallintaohjelmat ovat kasvaneet uusien teknologioiden kehittyessä ja niitä on käytetty laajasti terveydenhuollon toimittamisessa monilla alueilla.
Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon tarkoitettujen etänä toimitettavien ohjelmien kehittämisestä ja testaamisesta on kuitenkin vielä vähän tutkimusta, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien henkilöiden kivunopetukseen ja harjoitteluun perustuvan internet-pohjaisen itsehallintaohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 03071-000
- Rekrytointi
- Rua Cesário Galeno, 448/475
-
Ottaa yhteyttä:
- Iuri Fioratti, Pt
- Puhelinnumero: 55 11 970127143
- Sähköposti: iurifioratti@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Saragiotto, PhD
- Sähköposti: bruno.saragiotto@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Etsitään hoitoa mihin tahansa krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun, jonka arvo on vähintään 3 pistettä 0-10 kivun numeerisella luokitusasteikolla
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään portugalia
Huoneessa on internetyhteys.
- Krooninen kipu määritellään kivuksi, joka kestää yli 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset neurologiset oireet (hermojuuren vaurioituminen tai aistivaje)
- Vakavia selkärangan patologioita (esim. murtuma, kasvain, tulehduksellinen, autoimmuuni- ja tartuntatauti)
- Vakavia sydän- ja verisuonitauteja ja aineenvaihduntasairauksia (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut diabetes)
- Äskettäin tehty ortopedinen leikkaus (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Suunniteltu leikkaukseen seuraavan 6 kuukauden aikana tai raskaus
Jos sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun
- Suoritamme esiseulonnan fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisesta lähtötilanteessa käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) portugalinkielistä versiota, jotta voidaan sulkea pois kaikki fyysiseen toimintaan osallistumista koskevat vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kipukasvatus ja harjoitus
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan, joilla he pääsevät henkilökohtaisesti tutkimusta varten suunnitellulle verkkosivustolle. Intervention sisältö sisältää kipukasvatukseen, liikunnan edistämiseen ja yleisiin harjoituksiin perustuvia videoita ja animaatioita. Kipukasvatuskomponentti perustuu Reis et al (2017) kehittämään E-kipuinterventioon, joka sisältää yhdeksän pääpiirrettä: (1) hyväksyntä, (2 ja 3) kivunvalistus, (4) unihygienia, (5) ) stressin ja negatiivisten tunteiden tunnistaminen, (6) positiivisen selviytymisen lisääminen elämäntavoissa, (7) harjoitukset, (8) viestintä ja (9) uusiutumisen ehkäisy. Harjoitusosaan kuuluu yleisharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa voimaa, joustavuutta, hallintaa ja koordinaatiota. Tämän ryhmän potilaat saavat myös viikoittain tekstiviestejä ja terveysvalmennusta puhelimitse. Tekstiviestit sisältävät tietoa harjoitusten eduista, motivaatiosta ja positiivisia viestejä kivun käsittelystä. |
Etäkuntoutus määritellään terapeuttisen kuntoutuksen tekniikoiden tarjoamiseksi etänä tai sen ulkopuolella tietoliikenneteknologioiden avulla.
Interventiomme perustuu siis erityisesti tutkimusta varten luodun ja rekisteröidyn verkkosivuston käyttöön, jossa on kuvattu 1 video kivunkasvatusta ja 1 video harjoituksia tutkittaville, yhteensä 8 videota kipukasvatusta ja 8 harjoitusvideota.
Tarjoamme ilmaisia materiaaleja sekä käynnistyneitä videoita ja kirjasen kroonista kipua koskevasta tiedosta.
Soitamme myös viikoittain terveysvalmennuspalveluun ja älypuhelinviestien lähettämiseen tutkittavien motivoimiseksi ja vastuullisuuden vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Online kirjanen
Vertailuryhmään sijoitetut potilaat saavat käyttöönsä verkkokirjasen, joka sisältää yleistä tietoa kroonisen kivun itsehoidosta, mukaan lukien kipukasvatusta, neuvoja terveellisistä elämäntavoista ja nukkumistottumuksista sekä harjoitusten edistämistä.
Opintojakson aikana he saavat myös yhden puhelinsoiton viikolla 4 ja tekstiviestejä kerran viikossa.
|
Toimitetaan online-kirjanen, joka sisältää tietoa kroonisesta kivusta ja ehdotuksia elämäntapojen ja käyttäytymisen muuttamiseksi sekä kannustin fyysiseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus hoidon jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus, joka mitataan käyttämällä Pain Numerical Rating Scalea, joka on 11 alueen numeerinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa kivun maksimivoimakkuutta.
|
Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
TMitattu käyttämällä Pain Numerical Rating Scalea, 11 alueen numeerista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa kivun maksimivoimakkuutta.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta seurantaa
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla, joka on itseraportoitu asteikko, joka on spesifinen tuki- ja liikuntaelinten vammojen toiminnan mittaamiseen. Potilas luokittelee toimintansa 0–10:ksi, jolloin 0 on kyvyttömyys suorittaa kyseistä toimintoa ja 10 kokonaiskapasiteetti suorittaa toiminto;
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin koehenkilöllä.
|
SF-12:lla mitattuna itseraportoitu kyselylomake, jossa on 12 kysymystä ja 8 eri elämänlaatuun liittyvää ulottuvuutta.
Korkeammat pisteet määrittelevät paremman elämänlaadun;
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin koehenkilöllä.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu Tampa Scale of Kinesiophobia, itseraportoimalla kyselylomakkeella, jossa on 17 kysymystä, jossa potilas luokittelee "täysin eri mieltä" yhtä pistettä vastaavat väitteet, "osittain eri mieltä", kaksi pistettä, "osittain samaa mieltä", kolme pistettä ja "täysin samaa mieltä" ", neljä pistettä.
Korkeammat pisteet kyselyn lopussa osoittavat huonompia tuloksia kinesiofobian lopputuloksessa;
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu Global Perceived Effect Scale -asteikolla, itseraportoidulla asteikolla, jonka arvosanat ovat -5 - 5, jossa potilaan tilan eteneminen luokitellaan tietystä ajankohdasta alkaen.
Pisteet -5 osoittavat paljon huononemista ja pisteet 5 osoittavat paljon parantumista.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, joka on itseraportoitu asteikko, jossa on 14 kysymystä, 7 masennukselle ja 7 ahdistukselle.
Jokaisella kysymyksellä on arvosana 0–3 potilaan vastauksen mukaan.
Pisteet lähellä 21 osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu Pain Catastrophising Scale -asteikolla, joka on itseraportoitu asteikko, jossa on 13 lausuntoa, jossa potilas luokittelee vahvistukset 0:sta "minimillistä" 4:ään "erittäin voimakkaaseen".
Lopullisen pistemäärän laskeminen perustuu asteikon 3 alialueeseen, ja pisteet lähempänä 52:ta osoittavat huonompia tuloksia.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Kipuun liittyvät asenteet ja uskomukset
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu Orebro Musculoskeletal Pain Questionnairella, itseraportoidulla kyselylomakkeella, jossa tuki- ja liikuntaelinten kipuun liittyvät kysymykset luokitellaan 0-10 ja sen pisteet lasketaan myöhemmin näiden vastausten perusteella ja käyttämällä kyselylomakkeen omaa algoritmia.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu Pain Self-Efficacy Questionnairella, kyselylomakkeella, jossa on 22 kysymystä, jotka on luokiteltu kolmeen osa-alueeseen, kunkin alueen pisteet vaihtelevat 10-100.
Lähes 300:n kokonaispistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Mitattu rekisteröimällä haittatapahtumien lukumäärä interventiojakson aikana.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen, 6 kuukauden satunnaistamisen ja 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen kullakin henkilöllä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan odotukset parantumisesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan lähtötilanteessa
|
Parannusodotukset numeerinen asteikko.
|
Tulos arvioidaan lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno T Saragiotto, PostDoc, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elzahaf RA, Tashani OA, Unsworth BA, Johnson MI. The prevalence of chronic pain with an analysis of countries with a Human Development Index less than 0.9: a systematic review without meta-analysis. Curr Med Res Opin. 2012 Jul;28(7):1221-9. doi: 10.1185/03007995.2012.703132. Epub 2012 Jul 2.
- Fayaz A, Croft P, Langford RM, Donaldson LJ, Jones GT. Prevalence of chronic pain in the UK: a systematic review and meta-analysis of population studies. BMJ Open. 2016 Jun 20;6(6):e010364. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010364.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Chen B, Li L, Donovan C, Gao Y, Ali G, Jiang Y, Xu T, Shan G, Sun W. Prevalence and characteristics of chronic body pain in China: a national study. Springerplus. 2016 Jun 30;5(1):938. doi: 10.1186/s40064-016-2581-y. eCollection 2016.
- Park PW, Dryer RD, Hegeman-Dingle R, Mardekian J, Zlateva G, Wolff GG, Lamerato LE. Cost Burden of Chronic Pain Patients in a Large Integrated Delivery System in the United States. Pain Pract. 2016 Nov;16(8):1001-1011. doi: 10.1111/papr.12357. Epub 2015 Oct 7.
- Woby SR, Roach NK, Urmston M, Watson PJ. The relation between cognitive factors and levels of pain and disability in chronic low back pain patients presenting for physiotherapy. Eur J Pain. 2007 Nov;11(8):869-77. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.01.005. Epub 2007 Mar 13.
- Woby SR, Urmston M, Watson PJ. Self-efficacy mediates the relation between pain-related fear and outcome in chronic low back pain patients. Eur J Pain. 2007 Oct;11(7):711-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.10.009. Epub 2007 Jan 10.
- Foster NE, Thomas E, Bishop A, Dunn KM, Main CJ. Distinctiveness of psychological obstacles to recovery in low back pain patients in primary care. Pain. 2010 Mar;148(3):398-406. doi: 10.1016/j.pain.2009.11.002. Epub 2009 Dec 22.
- Truchon M. Determinants of chronic disability related to low back pain: towards an integrative biopsychosocial model. Disabil Rehabil. 2001 Nov 20;23(17):758-67. doi: 10.1080/09638280110061744.
- Lotze M, Moseley GL. Theoretical Considerations for Chronic Pain Rehabilitation. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1316-20. doi: 10.2522/ptj.20140581. Epub 2015 Apr 16.
- Ballantyne JC, Sullivan MD. Intensity of Chronic Pain--The Wrong Metric? N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2098-9. doi: 10.1056/NEJMp1507136. No abstract available.
- Dear BF, Titov N, Perry KN, Johnston L, Wootton BM, Terides MD, Rapee RM, Hudson JL. The Pain Course: a randomised controlled trial of a clinician-guided Internet-delivered cognitive behaviour therapy program for managing chronic pain and emotional well-being. Pain. 2013 Jun;154(6):942-50. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.005.
- Lundell S, Holmner A, Rehn B, Nyberg A, Wadell K. Telehealthcare in COPD: a systematic review and meta-analysis on physical outcomes and dyspnea. Respir Med. 2015 Jan;109(1):11-26. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.008. Epub 2014 Oct 27.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Khan F, Amatya B, Kesselring J, Galea MP. Telerehabilitation for persons with multiple sclerosis. A Cochrane review. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Jun;51(3):311-25. Epub 2015 May 6.
- de Boer MJ, Versteegen GJ, Vermeulen KM, Sanderman R, Struys MM. A randomized controlled trial of an Internet-based cognitive-behavioural intervention for non-specific chronic pain: an effectiveness and cost-effectiveness study. Eur J Pain. 2014 Nov;18(10):1440-51. doi: 10.1002/ejp.509. Epub 2014 Apr 29.
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Reis FJJ, Bengaly AGC, Valentim JCP, Santos LC, Martins EF, O'Keeffe M, Meziat-Filho N, Nogueira LC. An E-Pain intervention to spread modern pain education in Brazil. Braz J Phys Ther. 2017 Sep-Oct;21(5):305-306. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.06.020. Epub 2017 Aug 19. No abstract available.
- Fioratti I, Miyamoto GC, Fandim JV, Ribeiro CPP, Batista GD, Freitas GE, Palomo AS, Reis FJJD, Costa LOP, Maher CG, Saragiotto BT. Feasibility, Usability, and Implementation Context of an Internet-Based Pain Education and Exercise Program for Chronic Musculoskeletal Pain: Pilot Trial of the ReabilitaDOR Program. JMIR Form Res. 2022 Aug 30;6(8):e35743. doi: 10.2196/35743.
- Fioratti I, Saragiotto BT, Reis FJJ, Miyamoto GC, Lee H, Yamato TP, Fandim JV, Dear B, Maher CG, Costa LOP. Evaluation of the efficacy of an internet-based pain education and exercise program for chronic musculoskeletal pain in comparison with online self-management booklet: a protocol of a randomised controlled trial with assessor-blinded, 12-month follow-up, and economic evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 26;21(1):404. doi: 10.1186/s12891-020-03423-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02892918.0.0000.8084
- 2016/24217-7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa tietomme pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .