Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyössä tapahtuva opioidien vähentäminen trauman jälkeen: opioidien väärinkäytön ja opioidien käyttöhäiriön estäminen

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mark Sullivan, University of Washington

Tutkijat rekisteröivät 100 osallistujaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla toteuttaakseen ja arvioidakseen yksilöllistä opioidien vähentämisohjelmaa, jolla tuetaan maaseudun perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP), jotka hoitavat potilaita, joilla on kohtalainen tai vakava trauma, jotka ovat saaneet opioidihoidon. Tämä tutkimus yhdistää traumakeskuksen lääkärin avustajan (PA) maaseudun PCP:hen helpottaakseen kivunhoitoa ja yksilöllistä opioidien vähentämistä. Tutkijat pyrkivät parantamaan potilaiden kipu- ja opioidituloksia ja tukemaan PCP:itä, jotka huolehtivat näistä monimutkaisista potilaista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Pitkän tähtäimen tavoitteemme on tarjota palvelu, joka auttaa traumapotilaita heidän palatessa perusterveydenhuoltoon ja kivuttomaan ja opioidittomaan elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii yhteistyöhön perustuvan kivunhoito-/opioidien vähentämisstrategian toteutettavuutta, tehokkuutta ja mahdollista kestävyyttä potilaille, jotka on viety maaseudun opioidihoitoon sairaalahoidon jälkeen keskivaikean tai vakavan traumaattisen vamman vuoksi.

Satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelu tarjoaa tärkeitä pilottitietoja opioidikartoituksen tehokkuudesta sitoutuneen kivunhallintahoidon yhteydessä PCP-tasolla, kun PCP:tä tukee asiantuntijakonsultaatio ja sillä on laaja vaikutus potilaiden ja kliinikon koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adrienne James
  • Puhelinnumero: 206-744-4634
  • Sähköposti: ajames1@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • Harborview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Sullivan, MD
          • Puhelinnumero: 206-949-2744
          • Sähköposti: sullimar@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On oltava vähintään 18-vuotias
  2. Vamman vakavuuspisteet 9 tai enemmän
  3. Washingtonin osavaltion asukas
  4. Puretaan maaseudun postinumeroon King Countyn ulkopuolella.
  5. Glasgow Coma pisteet 15
  6. Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englantia tai espanjaa.
  7. Hänellä on tunnistettavissa oleva PCP tai hän on valmis hyväksymään lähetteen paikalliseen Federally Qualified Health Centeriin (FQHC)
  8. Onko vakuutuksenantaja sisällytetty kaikkien maksajien korvausvaatimusten tietokantaan
  9. Suunniteltu kotiutumaan opioidilääkkeellä
  10. Suunniteltu luovutettava takaisin yhteisöön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Vamman vakavuuspisteet alle 9
  3. Potilas on oikeussuojassa
  4. Asuu muussa osavaltiossa kuin Washingtonissa
  5. Ei vapauteta maaseudun postinumeroon King Countyn ulkopuolella.
  6. Todisteet OUD-diagnoosista (mukaan lukien heroiinin tai muiden laittomien opioidien käyttö viimeisen kuukauden aikana, DSM-5 OUD-diagnoosi tai todisteet metadonin, buprenorfiinin tai naltreksonin käytöstä).
  7. Tällä hetkellä syöpähoidossa tai palliatiivisessa tai saattohoidossa
  8. Asuu vanhainkodissa tai kotihoitolaitoksessa
  9. Minkä tahansa istutetun laitteen käyttö kivunhallintaan
  10. Oma ilmoitus heroiinin tai muiden laittomien opioidien käytöstä viimeisen kuukauden aikana
  11. Psykoottiset oireet, psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurhayritykset viimeisen vuoden aikana (mukaan lukien nykyinen hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Koehenkilöt saavat tavallisen traumapoistosuunnitelman ja enintään 2 viikon opioidemäärän. Koehenkilöt suorittavat kyselyt lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi aiheet saavat:

  • Henkilökohtainen tapaaminen ennen kotiutumista, jossa PA keskustelee kohteen kanssa yksilöllisestä kivunhallintasuunnitelmastaan ​​ja yksilöllisestä opioidikartoitussuunnitelmastaan.
  • PA ottaa yhteyttä aiheeseen puhelimitse ensimmäisen viikon kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen varmistaakseen, että tutkittavalla on suunnitelma PCP:n seurantaan ja mahdollisten kivunhallintaan liittyvien aiheiden vianmääritykseen.
Muut: Tarjoa apua koehenkilön maaseudun PCP:lle koskien kohteen/potilaan kivunhallintatavoitteita ja opioidikartoitussuunnitelmaa

PA kirjautuu PCP:lle 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 20 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen suojatulla sähköpostilla, faksilla tai puhelimitse tarjotakseen opioidipitoisuuden vähentämiseen ja kivunhallintaan liittyviä ohjeita, kunnes potilas on vähentänyt opioidien käyttöä tai palannut hoitoon. traumaa edeltävät annokset. PCP voi tarvittaessa ottaa yhteyttä PA:han.

Jos PCP pyytää apua tai ilmoittaa poikkeamasta suunnitellusta opioidiannoksesta, PA tarjoaa yksilöllisiä konsultaatioita, joihin voi sisältyä tarkistettu hoitosuunnitelma ja/tai lisähoitosuosituksia.

Jos poikkeama suunnitellusta kapenemisesta jatkuu, PA helpottaa UW TelePainin monitieteistä telelääketieteen konsultaatiota.

Yhteistyöllinen kivunhoito ja opioidikartoitusinterventio päättyy 20 viikon kohdalla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat tavallisen traumapoistosuunnitelman ja enintään 2 viikon opioidemäärän. Koehenkilöt suorittavat kyselyt lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kivun lopputulos: kipu, nautinto, yleinen aktiivisuus (PEG)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilas ilmoitti kivun vaikeudesta 0-10, elämän häiriöstä nauttimisen, yleisen aktiivisuuden häiriön kokonaispistemäärän
24 viikkoa
Primaarinen opioiditulos: potilaiden prosenttiosuus traumaa edeltävällä opioidipäiväannoksella tai sen alapuolella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Prosenttiosuus potilaista, joilla on traumaa edeltävä opioidiannos tai pienempi
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-29 terveydentila
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Itse ilmoittama terveydentila: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, uni, sosiaalinen. roolityytyväisyys, kivun häiriöt, kivun intensiteetti Pisteiden vaihteluväli 29-150. Korkeammat pisteet ovat parempia positiivisesti muotoilluissa asioissa: fyysinen toiminta, sosiaalinen rooli tyytyväisyys. Korkeammat pisteet ovat huonompia negatiivisesti ilmaistuissa kohteissa: ahdistus, masennus, väsymys, uni, kivun häiriöt, kivun voimakkuus
24 viikkoa
Huumeiden laiton käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
DAST-10 Lääkkeiden seulontakyselylomake. Kymmenen kyllä/ei asiaa sai arvosanan 0 tai 1. Pisteiden vaihteluväli 0-10
24 viikkoa
Ongelmallinen alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
AUDIT-C Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
24 viikkoa
Viimeisen kuukauden kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tulevaisuuden seurantaan kannabiksen esiintymistiheyskysymyksiä
24 viikkoa
tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
HUNT3-tutkimus - potilaskokemus PCP:stä. 3 kohdetta 0-10. Alue 0-30
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista lähestyi, suostui, arvioitiin ja otettiin yhteyttä kotiutuksen jälkeen. Perusterveydenhuollon tarjoajien prosenttiosuus tavoitti vähintään yhden yhteydenoton
24 viikkoa
Kestävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yhteistyöllisen opioidikartiotuen käyttöönoton kustannusvertailu vs. kontrolli
24 viikkoa
Uskollisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Aste, jolla interventiovastaava toimitti ohjelman tarkoitetulla tavalla
24 viikkoa
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PCPS:n ottaminen käyttöön yhteishoidon interventiossa (% PCP:stä, jotka ottavat yhteyttä)
24 viikkoa
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tyytyväisyys opioidikartoitusohjelmaan - 4 kohtaa mitta-alue 4-20
24 viikkoa
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yhteistyön keventämisohjelman ja perusterveydenhuollon harjoittelun4 koettu sopiva yhteensopivuus 4-20
24 viikkoa
PCP Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) 4 kohteen toimenpidealue 4-20
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PCP:n helppokäyttöisyys yhteishoidon aikana
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
Harborview Injury Prevention and Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Sullivan, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008440
  • 1 R49CE003087-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa