Lymfaödeema hoito pään ja kaulan syöpäpotilailla
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Pään ja kaulan syöpäpotilaiden nielupaineen ulkoisen lymfedeemahoidon arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaulan lymfaödeeman hoidon tuloksia kurkun paineeseen potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeema on lymfaattisen järjestelmän epäonnistuminen siirtää nestettä sidekudoksesta verenkiertoelimistöön.
Pään ja kaulan syöpään hoidetuilla potilailla havaittu lymfaödeema näkyy ulkoisesti kaulassa ja kasvoissa sekä sisäisesti kurkun limakalvossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat hoitaa ulkoista lymfedeemaa Flexitouch Plus -laitteella, jonka Food and Drug Administration (FDA) on jo hyväksynyt lymfaödeeman hoitoon, ja mittaamaan sisäisen lymfedeeman astetta paineanturia käyttäen. tunnistaa kurkun lihaspaineen ennen ja jälkeen hoidon Flexitouch Plus -laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nenänielun, suuontelon, suunielun, hypofarynksin tai kurkunpään kasvaimia ja jotka saavat sädehoitoa osana hoitosuunnitelmaansa
- Sekä miehiä että naisia
- 18-100 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä nielun supistavalihasten kirurginen resektio
- Potilaat, joilla on jatkuva tai toistuva sairaus
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita Flexitouch Plus -laitteen käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Yksi hoito ulkoiseen lymfaödeemaan FDA:n hyväksymällä Flexitouch Plus -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen lymfedeemamittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kurkun painetta mitataan korkearesoluutioisella manometria-laitteella ennen hoitotakin käyttöä ja sen jälkeen (Flexitouch plus -laite).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoinen lymfedeemamittaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kaulan ympärysmitta mitataan tavallisella mittanauhalla ennen hoitotakin käyttöä ja sen jälkeen (Flexitouch plus -laite).
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mihir Bhayani, MD, Northshore University Healthsystem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH19-199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .