두경부암 환자의 림프부종 치료
2020년 8월 11일 업데이트: NorthShore University HealthSystem
두경부암 환자의 인두압에 대한 체외 림프부종 치료의 평가
이 연구의 목적은 두경부암에 대한 방사선 치료를 받은 환자의 목 압박에 대한 목 림프부종 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종은 결합 조직에서 순환계로 체액을 전달하는 림프계의 기능 장애입니다.
두경부암 치료를 받는 환자에게서 보이는 림프부종은 목과 얼굴의 외부에서 볼 수 있을 뿐만 아니라 인후 내벽에서도 볼 수 있습니다.
이번 연구에서 연구자들은 림프부종 치료제로 이미 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 플렉시터치 플러스(Flexitouch Plus)라는 기기를 이용해 외부 림프부종을 치료하고, 내부 림프부종의 정도를 압력센서를 이용해 측정해 Flexitouch Plus 장치로 치료 전후에 인후 근육 압력을 감지합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비인두, 구강, 구인두, 하인두 또는 후두에 종양이 있어 치료 계획의 일부로 방사선 요법을 받을 환자
- 남성과 여성 모두
- 18~100세
제외 기준:
- 인두수축근의 상당한 외과적 절제
- 지속성 또는 재발성 질환이 있는 환자
- Flexitouch Plus 장치 사용에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
|
FDA 승인 Flexitouch Plus 장치를 사용하여 외부 림프부종에 대한 단일 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 림프부종 측정
기간: 2시간
|
목구멍의 압력은 치료 재킷(Flexitouch plus 장치)을 착용하기 전후에 고해상도 압력계라는 장치를 사용하여 측정됩니다.
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외부 림프부종 측정
기간: 2시간
|
목둘레 측정은 트리트먼트 재킷(Flexitouch plus 장치)을 착용하기 전과 후에 표준 줄자를 사용하여 측정합니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mihir Bhayani, MD, NorthShore University HealthSystem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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