頭頸部がん患者のリンパ浮腫治療
2020年8月11日 更新者：NorthShore University HealthSystem
頭頸部がん患者における咽頭圧に対する外部リンパ浮腫治療の評価
この研究の目的は、頭頸部がんの放射線療法を受けた患者の喉圧に対する頸部リンパ浮腫の治療結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
リンパ浮腫は、リンパ系が結合組織から循環系に体液を移送できないことです。
頭頸部がんの治療を受けた患者に見られるリンパ浮腫は、首や顔の外部に見られるだけでなく、喉の内膜の内部にも見られます。
この研究では、研究者は、リンパ浮腫治療のために食品医薬品局 (FDA) によってすでに承認されている Flexitouch Plus と呼ばれるデバイスで外部リンパ浮腫を治療し、圧力センサーを使用して内部リンパ浮腫の程度を測定することを計画しています。 Flexitouch Plus デバイスによる治療前後の喉の筋肉の圧力を検出します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療計画の一環として放射線療法を受ける鼻咽頭、口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の腫瘍を有する患者
- 男性と女性の両方
- 18～100歳
除外基準:
- 咽頭収縮筋の重要な外科的切除
- 持続性または再発性疾患の患者
- Flexitouch Plus デバイスの使用が禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム
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FDA 承認の Flexitouch Plus デバイスを使用した、外部リンパ浮腫の単回治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部リンパ浮腫測定
時間枠：2時間
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治療用ジャケット（Flexitouch plus装置）を着用する前と後に、高解像度マノメトリーと呼ばれる装置を使用して喉の圧力を測定します。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外部リンパ浮腫測定
時間枠：2時間
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首回りの測定は、トリートメント ジャケット (Flexitouch plus デバイス) を着用する前後に、標準的なメジャーを使用して行われます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mihir Bhayani, MD、NorthShore University Healthsystem
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月23日
一次修了 (実際)
2020年4月23日
研究の完了 (実際)
2020年4月23日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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