Jaksottaisen kalorirajoituksen vaikutus NAFLD-potilaisiin, joilla on glukoosiaineenvaihduntahäiriöitä
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hua Bian, Shanghai Zhongshan Hospital
Jaksottaisen kalorirajoituksen vaikutus alkoholittomiin rasvamaksatautipotilaisiin, joilla on glukoosiaineenvaihduntahäiriöitä
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan 5:2 ajoittaisen kalorirajoituksen (paasto 2 päivää viikossa) vaikutusta maksan rasvapitoisuuteen NAFLD-potilailla, joilla on epänormaali verensokeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaksottainen kalorirajoitus (ICR) voi tehokkaasti alentaa painoa ja helpottaa verensokerin hallintaa, mutta voidaanko sitä soveltaa alkoholittomien rasvamaksasairauksien (NAFLD) potilaiden kliiniseen hoitoon, jää epäselväksi.
Lisäksi aiomme suorittaa tämän tutkimuksen NAFLD-potilailla, joilla on epänormaali glukoosin aineenvaihdunta, jotta voimme selvittää, liittyykö ICR:n glukoosia alentava vaikutus mekanismiin maksan rasvapitoisuuden vähenemiseen.
Se on avoin satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan 5:2 jaksottaisen kalorirajoituksen (paasto 2 päivää viikossa) vaikutusta maksan rasvapitoisuuteen NAFLD-potilailla, joilla on epänormaali verensokeri.
50 potilasta jaetaan satunnaisesti ICR-ryhmään ja kontrolliryhmään 12 viikon interventiota varten.
ICR-ryhmä: 2-päiväisen paastoa jäljittelevän jakson aikana joka viikko tarjoillaan kasvisraaka-ainepohjaista ruokaa (4 kpl ravitsemuspatukkaa / vrk, 1:2:1 aamiaisella, lounaalla ja illallisella, 124,4 kcal / kpl, 497,2 kcal / päivä yhteensä).
Muina 5 päivänä viikossa koehenkilöt saavat ad libitum syödä tavanomaista ruokaansa.
Kontrolliryhmä: Ravitsemusterapeutin ohjauksessa koehenkilöiden tulee opetella ruokakaloreiden laskentatapa.
Kontrolliryhmän päivittäisen kalorinsaannin tulee olla: 25 kcal / kg × standardipaino [kg, uros: pituus (cm) - 105, nainen: pituus (cm) - 100].
Päivittäinen ruokapäiväkirja vaaditaan molemmissa ryhmissä.
Kokeen aikana kaikkien koehenkilöiden tulee säilyttää harjoitusrutiininsa.
Verenglukoosiin ja rasvamaksaan vaikuttavien lääkkeiden käyttöä tulee välttää.
12 viikon intervention jälkeen maksan rasvapitoisuuden muutokset arvioitiin magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
Myös ICR:n vaikutuksia kehon painoon, verensokeriin ja kehon rasvan jakautumiseen arvioidaan.
Molempien ryhmien painonmuutoksia seurataan 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70
- diagnosoitu rasvamaksaksi
- BMI≥24 kg/m2
Epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan diagnostiset kriteerit ovat seuraavat (täyttää vähintään yksi):
- Heikentynyt glukoosin säätely: paastoverensokeri ≥ 5,6 mmol/l, aterian jälkeinen verensokeri ≥ 7,8 mmol/L tai HbA1c ≥ 5,7 %.
- Diabetes mellitus: diabeteksen oireet + plasman glukoosipitoisuus ≥ 11,1 mmol / L milloin tahansa tai plasman paastoglukoosipitoisuus ≥ 7,0 mmol / L tai OGTT 2 tunnin plasman glukoosipitoisuus ≥ 11,1 mmol / L.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes ja muut diabeteksen erityistyypit
- Huono verensokeritasapaino, HbA1c > 8,5 % 3 kuukauden sisällä
- Minulla oli diabeteslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Seerumin ALT oli yli 6 kertaa normaalin ylärajan
- Liiallinen alkoholinkäyttö (määritelmä: viimeisen 6 kuukauden aikana, alkoholin nauttiminen: miehet > 140 g, naiset > 70 g)
- Muut maksasairaudet: kuten akuutti ja krooninen virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, immuunihepatiitti, maksakirroosi, maksasyöpä jne.
- Onko sinulla ollut lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa NAFLD:hen viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten E-vitamiini
- Sappisairaudet: sappiteiden tukkeuttavat sairaudet jne
- Muut glykolipidiaineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet: kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä jne.
- Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl)
- Odotettavissa oleva elinikä enintään 5 vuotta
- Olet jo raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa
- Mielisairaus
- Muut seurantaan vaikuttavat olosuhteet
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen kalorirajoitus (ICR)
ICR-ryhmän osallistujia kehotettiin varmistamaan 2 peräkkäistä paastoamispäivää ja 5 päivää palautumista viikossa.
Paastoa jäljittelevinä päivinä osallistujia ohjeistettiin kuluttamaan noin 500 kcal päivässä ja heille tarjottiin kasvipohjaista ateriankorviketta (ZhenBaiNian ravitsemuspatukka, Beijing Wanlaikang Nutrition and Health Food Science and Technology Research Institute Co., Ltd, Kiina) kiinnittymisen parantamiseksi ja riittävän mikroravinteiden saannin varmistamiseksi.
Loput 5 palautumispäivää viikossa osallistujat saivat kuluttaa tavallista ruokavaliotaan.
|
ICR-ryhmän osallistujia kehotettiin varmistamaan 2 peräkkäistä paastoamispäivää ja 5 päivää palautumista viikossa. Paastoa jäljittelevinä päivinä osallistujia ohjeistettiin kuluttamaan noin 500 kcal/vrk ja heille annettiin kasvipohjainen ateriankorvike aterian hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja riittävän hivenravinteiden saannin varmistamiseksi. Loput 5 palautumispäivää viikossa osallistujat saivat kuluttaa tavallista ruokavaliotaan. Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa kokeneilta ravitsemusasiantuntijoilta ja syövät tasapainoista ruokavaliota (makroravinteiden jakautuminen noin 10-15 % proteiinia, 55-65 % hiilihydraatteja ja 20-30 % rasvaa). Heidän tulee kirjoittaa päivittäinen ruokavaliopäiväkirja. Lisäksi heidän tulee ylläpitää harjoitusrutiinejaan ja tallentaa päivittäiset askeleensa yhtenäisellä askelmittarilla (Redmi Smart Band, Xiaomi Corporation, Kiina). Verenglukoosiin ja LFC:hen vaikuttavien lääkkeiden käyttöä vältetään.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolli (jatkuva kalorirajoitus, CCR)
Kontrolliryhmän osallistujia neuvottiin kuluttamaan määrätyt kalorit (25 kcal / kg × [pituus (cm) - 100] kg) joka päivä syömällä tavanomaista ruokaa ilman aikarajoituksia.
|
CCR-ryhmän osallistujia neuvottiin kuluttamaan määrätyt kalorit (25 kcal / kg × [pituus (cm) - 100] kg) joka päivä syömällä tavanomaista ruokaa ilman aikarajoituksia. Osallistujat saavat ravitsemusneuvontaa kokeneilta ravitsemusasiantuntijoilta ja syövät tasapainoista ruokavaliota (makroravinteiden jakautuminen noin 10-15 % proteiinia, 55-65 % hiilihydraatteja ja 20-30 % rasvaa). Heidän tulee kirjoittaa päivittäinen ruokavaliopäiväkirja. Lisäksi heidän tulee ylläpitää harjoitusrutiinejaan ja tallentaa päivittäiset askeleensa yhtenäisellä askelmittarilla (Redmi Smart Band, Xiaomi Corporation, Kiina). Verenglukoosiin ja LFC:hen vaikuttavien lääkkeiden käyttöä vältetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuuden muutos %
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Maksan rasvapitoisuuden muutos %.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Painon muutos kilogrammoina.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Verensokerin muutos: Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Paastoverenglukoosin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Verensokerin muutos: 2 h latauksen jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
2 tunnin latauksen jälkeisen verensokerin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
HbA1c:n muutos %.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Maksaentsyymien muutos: alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos U/L.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Maksaentsyymien muutos: aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Aspartaattiaminotransferaasin muutos U/L.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Maksaentsyymien muutos: y-glutamyylitranspeptidaasi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Y-glutamyylitranspeptidaasin muutos U/L:ssä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Lipidiprofiilin muutos: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Kokonaiskolesterolin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Lipidiprofiilin muutos: Triglyseridi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Triglyseridin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Lipidiprofiilin muutos: korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesterolin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Lipidiprofiilin muutos: Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Lipidiprofiilin muutos: vapaa rasvahappo
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Vapaan rasvahapon muutos mg/dl.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
mitattu bioimpedanssianalysaattorilla, rasvamassa kilogrammoina.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Laihaan massan muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
mitattu bioimpedanssianalysaattorilla, luuston lihasmassa kilogrammoina.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Vatsan rasvakudosalueen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
mitattu MRI:llä, mukaan lukien viskeraalinen rasva ja ihonalainen rasva, kaikki neliösenttimetrinä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Maksan ohimenevän elastografian maksan jäykkyysmittauksen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Muutos maksan ohimenevän elastografian maksan jäykkyysmittauksessa, kPa.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Homeostaasimallin muutos Insuliiniresistenssin arviointi (HOMA-IR) -indeksi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
HOMA-IR-indeksin muutos lähtötasosta viikkoon 12. HOMA-IR-indeksi laskettiin paasto-seerumin insuliinina (μU/ml) × plasman paastoglukoosi (mmol/l)/22,5.
Insuliiniresistenssin katsotaan olevan HOMA-IR-indeksi, joka on korkeampi kuin 75. kvartiili ei-diabeteksesta.
Kuitenkin rodun, sukupuolen ja tutkimusaiheiden erojen vuoksi tällä hetkellä ei ole tunnustettua raja-arvoa.
Aiemmissa tutkimuksissa raportoidut HOMA-IR:n raja-arvot vaihtelivat suuresti.
Tutkimus valkoihoisista ei-diabeetikoista osoitti, että raja-arvo on 2,29.
Ja kiinalainen tutkimus ehdotti, että yli 40-vuotiaan väestön raja-arvo Shanghaissa oli 4,31 miehillä ja 4,51 naisilla.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Paastoinsuliinin vaihto
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Paastoinsuliinin muutos μU/ml.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hua Bian, Shanghai Zhongshan Hospital
- Opintojohtaja: Xin Gao, Shanghai Zhongshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Younossi ZM, Koenig AB, Abdelatif D, Fazel Y, Henry L, Wymer M. Global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease-Meta-analytic assessment of prevalence, incidence, and outcomes. Hepatology. 2016 Jul;64(1):73-84. doi: 10.1002/hep.28431. Epub 2016 Feb 22.
- Fan JG, Kim SU, Wong VW. New trends on obesity and NAFLD in Asia. J Hepatol. 2017 Oct;67(4):862-873. doi: 10.1016/j.jhep.2017.06.003. Epub 2017 Jun 19.
- Angulo P. Nonalcoholic fatty liver disease. N Engl J Med. 2002 Apr 18;346(16):1221-31. doi: 10.1056/NEJMra011775. No abstract available.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Fan JG. Epidemiology of alcoholic and nonalcoholic fatty liver disease in China. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;28 Suppl 1:11-7. doi: 10.1111/jgh.12036.
- Wang FS, Fan JG, Zhang Z, Gao B, Wang HY. The global burden of liver disease: the major impact of China. Hepatology. 2014 Dec;60(6):2099-108. doi: 10.1002/hep.27406. Epub 2014 Oct 29.
- Ballestri S, Zona S, Targher G, Romagnoli D, Baldelli E, Nascimbeni F, Roverato A, Guaraldi G, Lonardo A. Nonalcoholic fatty liver disease is associated with an almost twofold increased risk of incident type 2 diabetes and metabolic syndrome. Evidence from a systematic review and meta-analysis. J Gastroenterol Hepatol. 2016 May;31(5):936-44. doi: 10.1111/jgh.13264.
- Vozarova B, Stefan N, Lindsay RS, Saremi A, Pratley RE, Bogardus C, Tataranni PA. High alanine aminotransferase is associated with decreased hepatic insulin sensitivity and predicts the development of type 2 diabetes. Diabetes. 2002 Jun;51(6):1889-95. doi: 10.2337/diabetes.51.6.1889.
- Armstrong MJ, Adams LA, Canbay A, Syn WK. Extrahepatic complications of nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1174-97. doi: 10.1002/hep.26717. Epub 2014 Jan 16.
- Musso G, Gambino R, Tabibian JH, Ekstedt M, Kechagias S, Hamaguchi M, Hultcrantz R, Hagstrom H, Yoon SK, Charatcharoenwitthaya P, George J, Barrera F, Hafliethadottir S, Bjornsson ES, Armstrong MJ, Hopkins LJ, Gao X, Francque S, Verrijken A, Yilmaz Y, Lindor KD, Charlton M, Haring R, Lerch MM, Rettig R, Volzke H, Ryu S, Li G, Wong LL, Machado M, Cortez-Pinto H, Yasui K, Cassader M. Association of non-alcoholic fatty liver disease with chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2014 Jul 22;11(7):e1001680. doi: 10.1371/journal.pmed.1001680. eCollection 2014 Jul.
- Huang MA, Greenson JK, Chao C, Anderson L, Peterman D, Jacobson J, Emick D, Lok AS, Conjeevaram HS. One-year intense nutritional counseling results in histological improvement in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a pilot study. Am J Gastroenterol. 2005 May;100(5):1072-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41334.x.
- Sundfor TM, Svendsen M, Tonstad S. Intermittent calorie restriction-a more effective approach to weight loss? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):909-910. doi: 10.1093/ajcn/nqy288. No abstract available.
- Cheng CW, Villani V, Buono R, Wei M, Kumar S, Yilmaz OH, Cohen P, Sneddon JB, Perin L, Longo VD. Fasting-Mimicking Diet Promotes Ngn3-Driven beta-Cell Regeneration to Reverse Diabetes. Cell. 2017 Feb 23;168(5):775-788.e12. doi: 10.1016/j.cell.2017.01.040.
- Schubel R, Nattenmuller J, Sookthai D, Nonnenmacher T, Graf ME, Riedl L, Schlett CL, von Stackelberg O, Johnson T, Nabers D, Kirsten R, Kratz M, Kauczor HU, Ulrich CM, Kaaks R, Kuhn T. Effects of intermittent and continuous calorie restriction on body weight and metabolism over 50 wk: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):933-945. doi: 10.1093/ajcn/nqy196.
- Liu M, Yan HM, Gao X, Gao J. [Association of abnormality of liver enzymes and metabolic syndrome in patients with nonalcoholic fatty liver disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2007 Jan 23;87(4):253-5. Chinese.
- Johari MI, Yusoff K, Haron J, Nadarajan C, Ibrahim KN, Wong MS, Hafidz MIA, Chua BE, Hamid N, Arifin WN, Ma ZF, Lee YY. A Randomised Controlled Trial on the Effectiveness and Adherence of Modified Alternate-day Calorie Restriction in Improving Activity of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Sci Rep. 2019 Aug 2;9(1):11232. doi: 10.1038/s41598-019-47763-8. Erratum In: Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10599. doi: 10.1038/s41598-020-67806-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2019-256R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .