- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04284982
Jaksotettu vastusharjoittelu jatkuvaan epäspesifiseen alaselkäkipuun
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Jaksotettu vastusharjoittelu jatkuvaa epäspesifistä alaselkäkipua varten: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 16 viikon valvotun raskaan vastuksen harjoitusohjelman, jossa on viikoittainen aaltoileva periodisaatio, toteutettavuutta henkilöille, joilla on jatkuva epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva epäspesifinen alaselän kipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- keskimääräinen alaselän kivun voimakkuus viimeisen kahden viikon aikana >= 4 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10 asteikolla)
- ei ole kokemusta raskaan vastuksen harjoittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen alaselän leikkaus
- radikulopatia
- selkärangan rakenteelliset muutokset ja/tai toimintaa rajoittavat erityiset selkärangan sairaudet (selkäydinstenoosi, selkärankareuma, spondylolisteesi/spondylolyysi, ulkonema, rakenteellinen skolioosi)
- autoimmuuni- ja systeemiset tulehdussairaudet
- sydän-ja verisuonitauti
- neurologiset sairaudet
- vaikea osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaan vastuksen harjoitusohjelma
|
Osallistujat harjoittelivat koko kehon ohjelmaa, joka sisälsi kyykkyn, penkkipunnerrustuksen, maastavedon ja riippulaskurivin kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kivun voimakkuus 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomakkeesta: nykyinen kipu, kipu viimeisen kahden viikon aikana ja kipu viimeisen neljän viikon aikana, asteikko 0-10 olivat 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
8 viikkoa
|
|
Alaselän kivun voimakkuus 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kyselylomakkeesta: nykyinen kipu, kipu viimeisen kahden viikon aikana ja kipu viimeisen neljän viikon aikana, asteikko 0-10 olivat 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot ja tutkimusprotokollat ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .