- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284982
Treinamento Periodizado de Resistência para Dor Lombar Inespecífica Persistente
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Treinamento Periodizado de Resistência para Dor Lombar Inespecífica Persistente: Um Estudo de Viabilidade de Métodos Mistos
Neste estudo, é investigada a viabilidade de um programa de treinamento de resistência pesado supervisionado de 16 semanas com periodização ondulada semanal para indivíduos com dor lombar inespecífica persistente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar inespecífica persistente com duração > 3 meses
- intensidade média da dor lombar nas últimas duas semanas >= 4 na escala numérica de avaliação da dor (escala de 0 a 10)
- nenhuma experiência com treinamento de resistência pesado.
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior da região lombar
- radiculopatia
- alterações estruturais da coluna vertebral e/ou condições específicas da coluna vertebral que limitam a função (estenose espinhal, espondilite anquilosante, espondilolistese/espondilólise, protrusão, escoliose estrutural)
- doenças inflamatórias autoimunes e sistêmicas
- doença cardiovascular
- doenças neurológicas
- osteoporose severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treinamento de resistência pesada
|
Os participantes treinaram um programa de corpo inteiro que consiste em agachamento, supino, levantamento terra e remada pendlay duas vezes por semana durante 16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor lombar na escala numérica de dor de 0 a 10
Prazo: 8 semanas
|
Do questionário: dor atual, dor nas últimas duas semanas e dor nas últimas quatro semanas, a escala de 0 a 10 era 0 igual a nenhuma dor e 10 igual à pior dor imaginável
|
8 semanas
|
|
Intensidade da dor lombar na escala numérica de dor de 0 a 10
Prazo: 16 semanas
|
Do questionário: dor atual, dor nas últimas duas semanas e dor nas últimas quatro semanas, a escala de 0 a 10 era 0 igual a nenhuma dor e 10 igual à pior dor imaginável
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados coletados e o protocolo de pesquisa estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .